QSD50216
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD50216的許可項目及作業內容是Transport culture medium, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣賽默飛世爾科技股份有限公司, 有效期限是2025-06-28.
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| 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023276號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023276號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 台灣賽默飛世爾科技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣賽默飛世爾科技 ...) | 英文品名: Sensititre ARIS HiQ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034377號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器,內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用,偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤,產生最低抑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V4000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 | 有效日期: 2021/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 | 有效日期: 2021/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 | 有效日期: 20210217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022601號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 | 有效日期: 20210316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 | 有效日期: 20191119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Sensititre ARIS HiQ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034377號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器,內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用,偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤,產生最低抑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V4000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 | 有效日期: 2021/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 | 有效日期: 2021/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 | 有效日期: 20210217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022601號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 | 有效日期: 20210316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 | 有效日期: 20191119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 28685123 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔威藥品股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-08 |
| 許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 |
| 許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 海金龍企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
| 許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23 |
| 許可項目及作業內容: Surgical Sealant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20 |
| 許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 | 有效期限: 2026-06-06 |
| 許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
| 許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 好市多股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-05-18 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
| 許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09 |
許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔威藥品股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-08 |
許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 |
許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 海金龍企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23 |
許可項目及作業內容: Surgical Sealant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20 |
許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 | 有效期限: 2026-06-06 |
許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 好市多股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-05-18 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09 |
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