QSD12116
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12116的許可項目及作業內容是Manual surgical instrument for general use, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鼎睿生技有限公司, 有效期限是2026-01-05.

#QSD12116的地圖

製造廠名稱BACKBONE
製造廠地址81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
許可編號QSD12116
許可項目及作業內容Manual surgical instrument for general use
國別FRA-法國
醫療器材商名稱鼎睿生技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-01-05

製造廠名稱

BACKBONE

製造廠地址

81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France

許可編號

QSD12116

許可項目及作業內容

Manual surgical instrument for general use

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

鼎睿生技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-01-05

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QSD12116的地址位於

81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France

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QSD12116

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD12116

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料

英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035488號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鼎睿生技有限公司

電話: 02-28988979#13 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生東路一段51號7樓

@ 醫療器材商資料集

鼎睿生技有限公司

統一編號: 42842406 | 電話號碼: 02-85213823 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8

@ 出進口廠商登記資料

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統

英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036293號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料

英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035488號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鼎睿生技有限公司

電話: 02-28988979#13 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生東路一段51號7樓

@ 醫療器材商資料集

鼎睿生技有限公司

統一編號: 42842406 | 電話號碼: 02-85213823 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8

@ 出進口廠商登記資料

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統

英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036293號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 81 Boulevard Pierre 1er Le Bouscat 33110 France 找到的相關資料

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"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 鼎睿生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中信街176號21樓之8
彭凱傑42842406核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8 | 負責人: 彭凱傑 | 統編: 42842406 | 核准設立

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與QSD12116同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12791

許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD8039

許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD5540

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 微功商行有限公司 | 有效期限: 2025-08-02

QSD15726

許可項目及作業內容: Catheter guide Wire | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-29

QSD50433

許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

QSD14667

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD7977

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26

QSD14749

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD2502

許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD50481

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD10936

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD50411

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

QSD14687

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23

QSD10486

許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD2877

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD12791

許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD8039

許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD5540

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 微功商行有限公司 | 有效期限: 2025-08-02

QSD15726

許可項目及作業內容: Catheter guide Wire | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-29

QSD50433

許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

QSD14667

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD7977

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26

QSD14749

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD2502

許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD50481

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD10936

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD50411

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

QSD14687

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23

QSD10486

許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD2877

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

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