QSD14827
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許可編號QSD14827的許可項目及作業內容是Microbiological specimen collection and transport device, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是華淨醫材股份有限公司, 有效期限是2026-10-04.

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製造廠名稱	SHENZHEN SANIWAVE ENTERPRISE LIMITED
製造廠地址	601, NO. 71-4 Xiangyin Road, Nanlian Community, Longgang Street, Longgang District, Shenzhen, China
許可編號	QSD14827
許可項目及作業內容	Microbiological specimen collection and transport device
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	華淨醫材股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-04

製造廠名稱

SHENZHEN SANIWAVE ENTERPRISE LIMITED

製造廠地址

601, NO. 71-4 Xiangyin Road, Nanlian Community, Longgang Street, Longgang District, Shenzhen, China

許可編號

QSD14827

許可項目及作業內容

Microbiological specimen collection and transport device

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

華淨醫材股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-04

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601, NO. 71-4 Xiangyin Road, Nanlian Community, Longgang Street, Longgang District, Shenzhen, China

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"華淨"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 \| 有效日期: 20251209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠 @ 醫療器材許可證資料集
"華淨"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 \| 有效日期: 2025/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)	英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號 \| 有效日期: 2027/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Hua Jing FFP2 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010068號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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華淨FFP2醫用口罩(未滅菌)

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華淨醫材股份有限公司新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓	劉啟瑞	83702421	核准設立

華淨醫材股份有限公司

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