QSD12458
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12458的許可項目及作業內容是Picture archiving and communication system(Software), 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣達孚股份有限公司, 有效期限是2026-05-31.

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製造廠名稱	MIM Software Inc.
製造廠地址	25800 Science Park Drive, Suite 180, Cleveland, OH 44122, USA
許可編號	QSD12458
許可項目及作業內容	Picture archiving and communication system(Software)
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	台灣達孚股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-31

製造廠名稱

MIM Software Inc.

製造廠地址

25800 Science Park Drive, Suite 180, Cleveland, OH 44122, USA

許可編號

QSD12458

許可項目及作業內容

Picture archiving and communication system(Software)

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣達孚股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-05-31

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25800 Science Park Drive, Suite 180, Cleveland, OH 44122, USA

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台灣達孚股份有限公司	食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12540951 \| 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3 @ 食品業者登錄資料集
台灣達孚股份有限公司	統一編號: 12540951 \| 電話號碼: 02-27192102 \| 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料
“必楷”超音波掃描系統	英文品名: bk Ultrasound Scanner System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 2300 版本 bkActiv。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“必楷”超音波掃描探頭	英文品名: bk Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“必楷斯派克托” 超音波掃描系統	英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031861號 \| 有效日期: 2028/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 1300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
悅安助聽器(未滅菌)	英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)	英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷圖像融合系統	英文品名: BioJet Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號 \| 有效日期: 2022/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioJet以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣達孚股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12540951 | 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3

@ 食品業者登錄資料集

台灣達孚股份有限公司

統一編號: 12540951 | 電話號碼: 02-27192102 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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台灣達孚股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中正四路151號8樓之4 | 電話: 07-231-8800

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣達孚股份有限公司臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3	洪文彬	12540951	核准設立