台灣達孚股份有限公司
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廠商中文名稱台灣達孚股份有限公司的統一編號是12540951, 電話號碼是02-27192102, 中文營業地址是臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3.

#台灣達孚股份有限公司的地圖

統一編號12540951
原始登記日期19930201
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣達孚股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN TRUMP CORP.
中文營業地址臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
英文營業地址13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O彬
電話號碼02-27192102
傳真號碼02-25460277
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

12540951

原始登記日期

19930201

核發日期

20210815

廠商中文名稱

台灣達孚股份有限公司

廠商英文名稱

TAIWAN TRUMP CORP.

中文營業地址

臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3

英文營業地址

13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)

代表人

洪O彬

電話號碼

02-27192102

傳真號碼

02-25460277

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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台灣達孚股份有限公司的地址位於

臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3

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醫療器材許可證資料集 資料集的 台灣達孚股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167807
中文品名悅安助聽器(未滅菌)
英文品名AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167807
中文品名: 悅安助聽器(未滅菌)
英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251102
發證日期20051102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167807
中文品名悅安助聽器(未滅菌)
英文品名AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20200612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251102
發證日期: 20051102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167807
中文品名: 悅安助聽器(未滅菌)
英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2015/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602811509
中文品名“必楷”超音波掃描探頭
英文品名k Ultrasound Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。增加規格：Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格：Type 9076。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2015/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602811509
中文品名: “必楷”超音波掃描探頭
英文品名: k Ultrasound Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。增加規格：Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格：Type 9076。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD2339

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251222
發證日期20151222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602811509
中文品名“必楷”超音波掃描探頭
英文品名k Ultrasound Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251222
發證日期: 20151222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602811509
中文品名: “必楷”超音波掃描探頭
英文品名: k Ultrasound Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: QSD2339

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/27
發證日期2011/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601675701
中文品名"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名"B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2202,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/27
發證日期: 2011/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601675701
中文品名: "必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名: "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2202,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: QSD2339

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160627
發證日期20110321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601675701
中文品名"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名"B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2202,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160627
發證日期: 20110321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601675701
中文品名: "必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名: "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2202,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: QSD2339

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/12
發證日期2010/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602101901
中文品名“必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名“B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1202以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL APS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/05/05
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/12
發證日期: 2010/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602101901
中文品名: “必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1202以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL APS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/05/05
製造許可登錄編號: QSD2339

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250512
發證日期20100512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602101901
中文品名“必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名“B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1202以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL APS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200505
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250512
發證日期: 20100512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602101901
中文品名: “必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1202以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL APS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200505
製造許可登錄編號: QSD2339

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566902
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566902
中文品名: "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250915
發證日期20150915
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566902
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250915
發證日期: 20150915
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566902
中文品名: "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601413802
中文品名"必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名"B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical A
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/15
發證日期: 2006/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601413802
中文品名: "必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名: "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical A
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: QSD2339

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160315
發證日期20060315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601413802
中文品名"必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名"B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical A
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160315
發證日期: 20060315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601413802
中文品名: "必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名: "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical A
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: QSD2339

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2011/02/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412200
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2011/02/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412200
中文品名: "必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2011/02/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412200
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DENMARK
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2011/02/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412200
中文品名: "必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DENMARK
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110313
發證日期20110210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412200
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110313
發證日期: 20110210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412200
中文品名: "必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412302
中文品名"必楷"維京超音波掃描儀
英文品名"B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412302
中文品名: "必楷"維京超音波掃描儀
英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110313
發證日期20060313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412302
中文品名"必楷"維京超音波掃描儀
英文品名"B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110313
發證日期: 20060313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412302
中文品名: "必楷"維京超音波掃描儀
英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/13
發證日期2012/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602265709
中文品名“必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名“B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/13
發證日期: 2012/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602265709
中文品名: “必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2339

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170113
發證日期20120113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602265709
中文品名“必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名“B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170113
發證日期: 20120113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602265709
中文品名: “必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD2339

@ 台灣達孚股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第029993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602999301
中文品名百捷圖像融合系統
英文品名BioJet Software System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BioJet以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱Medical Targeting Technologies GmbH
製造廠廠址Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號QSD9604
許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602999301
中文品名: 百捷圖像融合系統
英文品名: BioJet Software System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BioJet以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: Medical Targeting Technologies GmbH
製造廠廠址: Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: QSD9604

食品業者登錄資料集 資料集的 台灣達孚股份有限公司 相關資料

@ 台灣達孚股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣達孚股份有限公司
公司統一編號12540951
業者地址台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號A-112540951-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣達孚股份有限公司
公司統一編號: 12540951
業者地址: 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12540951 找到的相關資料

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# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602785301
中文品名“必楷”超音波掃描系統
英文品名k Ultrasound Scanner System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 2300 版本 bkActiv。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/12/28
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2015/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602785301
中文品名: “必楷”超音波掃描系統
英文品名: k Ultrasound Scanner System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 2300 版本 bkActiv。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
製造許可登錄編號: QSD2339

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2015/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602811509
中文品名“必楷”超音波掃描探頭
英文品名k Ultrasound Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。增加規格：Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格：Type 9076。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2015/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602811509
中文品名: “必楷”超音波掃描探頭
英文品名: k Ultrasound Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。增加規格：Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格：Type 9076。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD2339

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603186102
中文品名“必楷斯派克托” 超音波掃描系統
英文品名“bkSpecto” Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 1300以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第031861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603186102
中文品名: “必楷斯派克托” 超音波掃描系統
英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 1300以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD2339

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167807
中文品名悅安助聽器(未滅菌)
英文品名AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167807
中文品名: 悅安助聽器(未滅菌)
英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566902
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566902
中文品名: "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: (空)

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602999301
中文品名百捷圖像融合系統
英文品名BioJet Software System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BioJet以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱Medical Targeting Technologies GmbH
製造廠廠址Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號QSD9604
許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602999301
中文品名: 百捷圖像融合系統
英文品名: BioJet Software System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BioJet以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: Medical Targeting Technologies GmbH
製造廠廠址: Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: QSD9604

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第014264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/10
發證日期2006/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601426407
中文品名"必楷" 歐克超音波掃描儀
英文品名"B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812以下空白。註銷規格：TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8812。註銷規格：Type 8808。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2021/03/29
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第014264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/10
發證日期: 2006/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601426407
中文品名: "必楷" 歐克超音波掃描儀
英文品名: "B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812以下空白。註銷規格：TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8812。註銷規格：Type 8808。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2021/03/29
製造許可登錄編號: QSD2339

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2011/02/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412200
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2011/02/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412200
中文品名: "必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣達孚 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣達孚股份有限公司
公司統一編號12540951
業者地址台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號A-112540951-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣達孚股份有限公司
公司統一編號: 12540951
業者地址: 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記
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@ 地政士開業資料

洪夏彬地政士事務所

電話: 02 89698388 | 行動電話: 0966665893 | 姓名: 洪夏彬 | 事務所地址: 新北市板橋區南雅西路一段10巷15號1樓

@ 新北市合法地政士開業名冊

彬彬肉舖

統一編號: 33406282 | 電話號碼: 0937-881-722 | 新北市土城區員林里員林180之8號土城公有零售市場內

@ 出進口廠商登記資料

文彬獸肉店

統一編號: 60437203 | 電話號碼: 04-7222600 | 彰化縣二林鎮東和里市場攤位四七號

@ 出進口廠商登記資料

莓亞科技有限公司

統一編號: 54709826 | 電話號碼: 02-28986280 | 新竹縣竹北市嘉豐10路1號10樓之16

@ 出進口廠商登記資料

協成自動化有限公司

統一編號: 54791938 | 電話號碼: 03-5538938 | 新竹縣竹北市中山六街118號

@ 出進口廠商登記資料

富雅貿易有限公司

統一編號: 54869007 | 電話號碼: 0933331419 | 新北市中和區中正路149號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

伸峻有限公司

統一編號: 12900527 | 電話號碼: 04-7717364 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝尾巷181號

@ 出進口廠商登記資料
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根據電話 02-27192102 找到的相關資料

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# 02-27192102 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6231067526
機構名稱誠惠科技股份有限公司
種類販賣業
地址新北市新莊區中正路347巷8號1樓
電話02-27192102
開業狀態開業
機構代碼: 6231067526
機構名稱: 誠惠科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新莊區中正路347巷8號1樓
電話: 02-27192102
開業狀態: 開業

# 02-27192102 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201006506
機構名稱台灣達孚股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室）
電話02-27192102
開業狀態開業
機構代碼: MD6201006506
機構名稱: 台灣達孚股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室）
電話: 02-27192102
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 ...)

恆輝珠寶有限公司

統一編號: 54652416 | 電話號碼: 02-86678385 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

潤利有限公司

統一編號: 12181723 | 電話號碼: 02-2719-5359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

潤利新有限公司

統一編號: 83050379 | 電話號碼: 02-25450359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“百捷”圖像融合系統

英文品名: “BioJet”Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036317號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioJet以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中華民國政治大學擊劍隊校友同學會

團體會址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1 | 成立日期: 0970524 | 理事長: 楊光程

@ 全國性人民團體名冊

必凱科技股份有限公司

電話: 0227139303 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區民權東路三段１４２號１３樓之二１５０３室

@ 醫療器材商資料集

恆輝珠寶有限公司

統一編號: 54652416 | 電話號碼: 02-86678385 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

潤利有限公司

統一編號: 12181723 | 電話號碼: 02-2719-5359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

潤利新有限公司

統一編號: 83050379 | 電話號碼: 02-25450359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“百捷”圖像融合系統

英文品名: “BioJet”Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036317號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioJet以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中華民國政治大學擊劍隊校友同學會

團體會址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1 | 成立日期: 0970524 | 理事長: 楊光程

@ 全國性人民團體名冊

必凱科技股份有限公司

電話: 0227139303 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區民權東路三段１４２號１３樓之二１５０３室

@ 醫療器材商資料集
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台灣達孚的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣達孚股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中正四路151號8樓之4 | 電話: 07-231-8800

名稱 台灣達孚 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣達孚)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3		洪文彬12540951核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 負責人: 洪文彬 | 統編: 12540951 | 核准設立

姓名 洪O彬 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 洪O彬)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區員林里員林?0８０之８號?瀃g城公有零售市場內		洪清彬33406282核准設立 - 獨資

屏東縣潮州鎮新生里平安路34之2號1樓		洪鴻彬10893471核准設立 - 獨資

桃園市龍潭區中山里中正路一八七之八號		洪小彬30217364核准設立 - 獨資

彰化縣二林鎮東和里市場攤位四七號		洪　文　彬　60437203核准設立 - 獨資

臺北市中山區吉林路306號1樓		洪嘉彬75937780核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084112549)

臺中市西區民生里自由路一段122號		洪錫彬90128513核准設立

新北市土城區慶和街１０號１樓		洪文彬21514672歇業 - 獨資

高雄市鼓山區永德街８１號１１樓		洪文彬26482827核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市土城區員林里員林?0８０之８號?瀃g城公有零售市場內 | 負責人: 洪清彬 | 統編: 33406282 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 屏東縣潮州鎮新生里平安路34之2號1樓 | 負責人: 洪鴻彬 | 統編: 10893471 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市龍潭區中山里中正路一八七之八號 | 負責人: 洪小彬 | 統編: 30217364 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣二林鎮東和里市場攤位四七號 | 負責人: 洪　文　彬　 | 統編: 60437203 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區吉林路306號1樓 | 負責人: 洪嘉彬 | 統編: 75937780 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084112549)

登記地址: 臺中市西區民生里自由路一段122號 | 負責人: 洪錫彬 | 統編: 90128513 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區慶和街１０號１樓 | 負責人: 洪文彬 | 統編: 21514672 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市鼓山區永德街８１號１１樓 | 負責人: 洪文彬 | 統編: 26482827 | 核准設立 - 獨資

地址 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路3段142號13樓之5		黃紹唐12181723核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1		陳彥勲54652416解散 (核准解散日期: 2022-06-06)

臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1		王綉惠27566367解散 (核准解散日期: 2021-06-21)

臺北市松山區民權東路3段142號13樓之2		黃凱琪83050379核准設立

臺北市松山區民權東路３段１４２號１３樓之１		80200472解散 (文號: 2006-4-10 府建商字 第09575456800號)

臺北市松山區民權東路３段１４２號１３樓之１		84277424撤銷 (085年07月04日 建一字 第00042002號)

臺北市松山區民權東路３段１４２號１３樓之１		16633868廢止 (094年10月26日 府建商字 第09406439900號)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之5 | 負責人: 黃紹唐 | 統編: 12181723 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1 | 負責人: 陳彥勲 | 統編: 54652416 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-06)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1 | 負責人: 王綉惠 | 統編: 27566367 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-21)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之2 | 負責人: 黃凱琪 | 統編: 83050379 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路３段１４２號１３樓之１ | 統編: 80200472 | 解散 (文號: 2006-4-10 府建商字 第09575456800號)

登記地址: 臺北市松山區民權東路３段１４２號１３樓之１ | 統編: 84277424 | 撤銷 (085年07月04日 建一字 第00042002號)

登記地址: 臺北市松山區民權東路３段１４２號１３樓之１ | 統編: 16633868 | 廢止 (094年10月26日 府建商字 第09406439900號)

與台灣達孚股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

天禧鋼鐵工業有限公司

統一編號: 59209928 | 電話號碼: 07-3322003 | 高雄市大寮區河堤路三段766號

聖文森商吉地國際有限公司台灣分公司

統一編號: 54990583 | 電話號碼: 02-27212369 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號11樓之6

騰帥國際有限公司

統一編號: 82866353 | 電話號碼: 07-5362569 | 高雄市前金區新盛一街98號

三十九號進口有限公司

統一編號: 82861202 | 電話號碼: | 臺中市西屯區工業區一路58巷10弄53號2樓

純粹美學傢飾有限公司

統一編號: 55796777 | 電話號碼: 03-3248689 | 臺北市大安區忠孝東路4段166號10樓

哉哉生活工作室

統一編號: 85135346 | 電話號碼: 0932137026 | 新北市三重區仁愛街594號(1樓)

潤鴻科技有限公司

統一編號: 53630941 | 電話號碼: 04-23591895 | 臺中市東勢區慶東里慶東街28之2號

彌迦勒大健康科技股份有限公司

統一編號: 82784992 | 電話號碼: 0985-969996 | 臺中市清水區南社里民和路二段426號1樓

盛邦有限公司

統一編號: 82874972 | 電話號碼: 0985997800 | 臺中市北區建興里梅亭街244之4號

京荷國際事業有限公司

統一編號: 50984201 | 電話號碼: 02-82218529 | 新北市中和區立德街126號4樓

力優勢環保股份有限公司

統一編號: 59191743 | 電話號碼: 02-21002195#5120 | 屏東縣里港鄉載興村中校路11號

希加恩國際有限公司

統一編號: 82888217 | 電話號碼: 06-2894027 | 臺南市東區復興里裕學路101號

津沛國際企業有限公司

統一編號: 50952030 | 電話號碼: 0911900919 | 高雄市鳳山區三成街96號

亞太經貿中心有限公司

統一編號: 54995953 | 電話號碼: 03-9578388 | 宜蘭縣羅東鎮賢文里忠孝路129號1樓

廣才科技有限公司

統一編號: 53253361 | 電話號碼: 07-7921184 | 高雄市梓官區大舍北路46巷8之9號1樓

天禧鋼鐵工業有限公司

統一編號: 59209928 | 電話號碼: 07-3322003 | 高雄市大寮區河堤路三段766號

聖文森商吉地國際有限公司台灣分公司

統一編號: 54990583 | 電話號碼: 02-27212369 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號11樓之6

騰帥國際有限公司

統一編號: 82866353 | 電話號碼: 07-5362569 | 高雄市前金區新盛一街98號

三十九號進口有限公司

統一編號: 82861202 | 電話號碼: | 臺中市西屯區工業區一路58巷10弄53號2樓

純粹美學傢飾有限公司

統一編號: 55796777 | 電話號碼: 03-3248689 | 臺北市大安區忠孝東路4段166號10樓

哉哉生活工作室

統一編號: 85135346 | 電話號碼: 0932137026 | 新北市三重區仁愛街594號(1樓)

潤鴻科技有限公司

統一編號: 53630941 | 電話號碼: 04-23591895 | 臺中市東勢區慶東里慶東街28之2號

彌迦勒大健康科技股份有限公司

統一編號: 82784992 | 電話號碼: 0985-969996 | 臺中市清水區南社里民和路二段426號1樓

盛邦有限公司

統一編號: 82874972 | 電話號碼: 0985997800 | 臺中市北區建興里梅亭街244之4號

京荷國際事業有限公司

統一編號: 50984201 | 電話號碼: 02-82218529 | 新北市中和區立德街126號4樓

力優勢環保股份有限公司

統一編號: 59191743 | 電話號碼: 02-21002195#5120 | 屏東縣里港鄉載興村中校路11號

希加恩國際有限公司

統一編號: 82888217 | 電話號碼: 06-2894027 | 臺南市東區復興里裕學路101號

津沛國際企業有限公司

統一編號: 50952030 | 電話號碼: 0911900919 | 高雄市鳳山區三成街96號

亞太經貿中心有限公司

統一編號: 54995953 | 電話號碼: 03-9578388 | 宜蘭縣羅東鎮賢文里忠孝路129號1樓

廣才科技有限公司

統一編號: 53253361 | 電話號碼: 07-7921184 | 高雄市梓官區大舍北路46巷8之9號1樓

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