"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)的英文品名是"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015669號, 有效日期是2025/09/15, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣達孚股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015669號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2015/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401566902 |
| 中文品名 | "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | D&K TECHNOLOGIES GMBH |
| 製造廠廠址 | KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/15 |
發證日期2015/09/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401566902 |
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH |
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/05/28 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５