QSD8548
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD8548的許可項目及作業內容是Quality control material (assayed and unassayed), 國別是NZL-紐西蘭, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司, 有效期限是2027-04-07.

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製造廠名稱Canterbury Scientific Ltd.
製造廠地址71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand
許可編號QSD8548
許可項目及作業內容Quality control material (assayed and unassayed)
國別NZL-紐西蘭
醫療器材商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-04-07

製造廠名稱

Canterbury Scientific Ltd.

製造廠地址

71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand

許可編號

QSD8548

許可項目及作業內容

Quality control material (assayed and unassayed)

國別

NZL-紐西蘭

醫療器材商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-04-07

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71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand

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貝克曼庫爾特醣化血色素A1c品管液

英文品名: Beckman Coulter extendSURE HbAlc Liquid Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027334號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為用於監控以離子交換高效液相層析法、免疫分析法及酶催化檢測法定量檢測醣化血色素A1c(HbAlc)的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B12396、B12397。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特醣化血色素A1c品管液

英文品名: Beckman Coulter extendSURE HbAlc Liquid Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027334號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為用於監控以離子交換高效液相層析法、免疫分析法及酶催化檢測法定量檢測醣化血色素A1c(HbAlc)的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B12396、B12397。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特醣化血色素A1c品管液

英文品名: Beckman Coulter extendSURE HbAlc Liquid Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027334號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為用於監控以離子交換高效液相層析法、免疫分析法及酶催化檢測法定量檢測醣化血色素A1c(HbAlc)的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B12396、B12397。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特醣化血色素A1c品管液

英文品名: Beckman Coulter extendSURE HbAlc Liquid Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027334號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為用於監控以離子交換高效液相層析法、免疫分析法及酶催化檢測法定量檢測醣化血色素A1c(HbAlc)的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B12396、B12397。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter? Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現,操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 儀器品管沖洗劑及儀器品管對照劑以均質、大小固定、折射穩定的乳膠顆粒懸浮溶液,含表面活性、抑制細菌和真菌生長的緩衝培養液,預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter? Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現,操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: COULTER AcTTM Control Plus是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計數值輸入為監測許可範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COULTER AcT 5 diff Control Plus:以經過穩定處理的人類紅血球、模擬白血球及哺乳動物的血小板組成的類血漿浮溶液。COULTER AcT 5 diff Cal Calibra... | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑,每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶,每瓶2.3毫升,儀器品管用,包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特 維掬爾 脂質品管液

英文品名: BECKMAN COULTER VIGIL LIPID CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012415號 | 有效日期: 2015/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Vigil脂質品管液提供貝克曼庫爾特儀器配合貝克曼庫爾特試劑系統測試的設定值,使用四種濃度等級品管液來監測單次校正後線性的整體分析誤差及精確性表現目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vigil Lipid control serum is derived from human plasma. | 醫器規格: 等級1:4x4 mL等級2:4x4 mL等級4:4x4 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 包含經穩定型態處理的人類紅血球及血小板物配置於無菌等張液中,添加部分加工紅血球用以模擬白血球,預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特 庫爾特4C 長效血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C-ES Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017199號 | 有效日期: 2011/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter® 4C-ES Cell Control血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C-ES Cell control consists of treated, stabillzed human erythrocytes in an isotonic, bacteriostatic... | 醫器規格: #7547187: 12×3.3 mL#7547188: 3×3.3 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特4C+血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C Plus Cell Control consists of treated, stabilized human erythrocytes in an isotonic, bacteriostat... | 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter? Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現,操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 儀器品管沖洗劑及儀器品管對照劑以均質、大小固定、折射穩定的乳膠顆粒懸浮溶液,含表面活性、抑制細菌和真菌生長的緩衝培養液,預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter? Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現,操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: COULTER AcTTM Control Plus是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計數值輸入為監測許可範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COULTER AcT 5 diff Control Plus:以經過穩定處理的人類紅血球、模擬白血球及哺乳動物的血小板組成的類血漿浮溶液。COULTER AcT 5 diff Cal Calibra... | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑,每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶,每瓶2.3毫升,儀器品管用,包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特 維掬爾 脂質品管液

英文品名: BECKMAN COULTER VIGIL LIPID CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012415號 | 有效日期: 2015/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Vigil脂質品管液提供貝克曼庫爾特儀器配合貝克曼庫爾特試劑系統測試的設定值,使用四種濃度等級品管液來監測單次校正後線性的整體分析誤差及精確性表現目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vigil Lipid control serum is derived from human plasma. | 醫器規格: 等級1:4x4 mL等級2:4x4 mL等級4:4x4 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 包含經穩定型態處理的人類紅血球及血小板物配置於無菌等張液中,添加部分加工紅血球用以模擬白血球,預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特 庫爾特4C 長效血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C-ES Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017199號 | 有效日期: 2011/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter® 4C-ES Cell Control血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C-ES Cell control consists of treated, stabillzed human erythrocytes in an isotonic, bacteriostatic... | 醫器規格: #7547187: 12×3.3 mL#7547188: 3×3.3 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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貝克曼庫爾特庫爾特4C+血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C Plus Cell Control consists of treated, stabilized human erythrocytes in an isotonic, bacteriostat... | 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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羅氏可霸斯糖化血紅素Alc品管液

英文品名: cobas HbAlc control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026723號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是在cobas b 101分析儀上搭配cobas HbAlc試劑盤一起使用,藉以執行糖化血紅素Alc (HbAlc)的品管程序。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06380204。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯糖化血紅素Alc品管液

英文品名: cobas HbAlc control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026723號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是在cobas b 101分析儀上搭配cobas HbAlc試劑盤一起使用,藉以執行糖化血紅素Alc (HbAlc)的品管程序。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06380204。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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QSD12909

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-20

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QSD8133

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-12

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羅氏可霸斯糖化血紅素Alc品管液

英文品名: cobas HbAlc control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026723號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是在cobas b 101分析儀上搭配cobas HbAlc試劑盤一起使用,藉以執行糖化血紅素Alc (HbAlc)的品管程序。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06380204。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯糖化血紅素Alc品管液

英文品名: cobas HbAlc control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026723號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是在cobas b 101分析儀上搭配cobas HbAlc試劑盤一起使用,藉以執行糖化血紅素Alc (HbAlc)的品管程序。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06380204。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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QSD12909

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-20

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QSD8133

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-12

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美商貝克曼庫爾特的黃頁資料

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美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 電話: 02-8792-6848

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 電話: 02-2378-3456

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 電話: 0800-212-134

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司台中辦事處 | 地址: 台中市西區忠明南路499號18樓 | 電話: 04-2376-0809

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臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
隋邦魯 Sui, Pang-Lu09435364核准設立

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QSD50216

許可項目及作業內容: Transport culture medium | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28

QSD12774

許可項目及作業內容: Force-measuring platform | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD11748

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-31

QSD14640

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14862

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD13496

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2027-11-30

QSD12666

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

QSD10369

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD10311

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD14359

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-09

QSD50510

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD4579

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-20

QSD4505

許可項目及作業內容: Blood Irradiator to Prevent Graft Versus Host Disease | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-17

QSD10520

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11

QSD50477

許可項目及作業內容: Implantor and Accessories(Non-sterile) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD50216

許可項目及作業內容: Transport culture medium | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28

QSD12774

許可項目及作業內容: Force-measuring platform | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD11748

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-31

QSD14640

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14862

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD13496

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2027-11-30

QSD12666

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

QSD10369

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD10311

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD14359

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-09

QSD50510

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD4579

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-20

QSD4505

許可項目及作業內容: Blood Irradiator to Prevent Graft Versus Host Disease | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-17

QSD10520

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11

QSD50477

許可項目及作業內容: Implantor and Accessories(Non-sterile) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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