QSD14834
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許可編號QSD14834的許可項目及作業內容是Cochlear Implants and Accessories, 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是科利耳有限公司, 有效期限是2026-09-21.

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製造廠名稱	Cochlear Malaysia Sdn. Bhd.
製造廠地址	Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical Avenue 3, Bangsar South, No.8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur, MALAYSIA
許可編號	QSD14834
許可項目及作業內容	Cochlear Implants and Accessories
國別	MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱	科利耳有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-21

製造廠名稱

Cochlear Malaysia Sdn. Bhd.

製造廠地址

Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical Avenue 3, Bangsar South, No.8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur, MALAYSIA

許可編號

QSD14834

許可項目及作業內容

Cochlear Implants and Accessories

國別

MYS-馬來西亞

醫療器材商名稱

科利耳有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-21

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Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical Avenue 3, Bangsar South, No.8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur, MALAYSIA

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許可項目及作業內容: Hearing Aids and Accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

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“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：Z342011、Z368868及Z467062，以下空白-113.4.12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科利耳”人工耳蝸植入體	英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CI512、CI522 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 \| 有效日期: 2025/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 \| 有效日期: 20241028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科利耳”人工耳蝸植入體	英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 \| 有效日期: 20270907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CI512、CI522 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列	英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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