“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列的英文品名是“Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant, 許可證字號是衛部醫器輸字第034982號, 有效日期是2026/10/21, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是科利耳有限公司.

#“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2021/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603498203
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列
英文品名“Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/11/23
製造許可登錄編號QSD9261

許可證字號

衛部醫器輸字第034982號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/21

發證日期

2021/10/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603498203

中文品名

“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列

英文品名

“Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G0001 人工耳蝸植入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸　入

申請商名稱

科利耳有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)

申請商統一編號

85023497

製造商名稱

COCHLEAR LIMITED

製造廠廠址

1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2021/11/23

製造許可登錄編號

QSD9261

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“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列的地址位於

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 相關資料

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 出進口廠商登記資料

統一編號85023497
原始登記日期20190924
核發日期20210814
廠商中文名稱科利耳有限公司
廠商英文名稱Cochlear Taiwan Limited
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
英文營業地址10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人DOggoryWOllOamHowOtt
電話號碼02-66038889
傳真號碼-
進口資格有
出口資格有
統一編號: 85023497
原始登記日期: 20190924
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 科利耳有限公司
廠商英文名稱: Cochlear Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: DOggoryWOllOamHowOtt
電話號碼: 02-66038889
傳真號碼: -
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2023/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603646901
中文品名“科利耳”核心智能導航系統
英文品名“Cochlear” Nucleus SmartNAV System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.6。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第036469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2023/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603646901
中文品名: “科利耳”核心智能導航系統
英文品名: “Cochlear” Nucleus SmartNAV System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.6。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2017/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/03/24
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2017/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/03/24
製造許可登錄編號: QSD9261

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270907
發證日期20170907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220324
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270907
發證日期: 20170907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220324
製造許可登錄編號: QSD9261

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2022/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603591302
中文品名“科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器
英文品名“Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD8183
許可證字號: 衛部醫器輸字第035913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2022/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603591302
中文品名: “科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器
英文品名: “Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址: KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: QSD8183

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2018/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2018/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20181218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20181218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/28
發證日期2014/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/28
發證日期: 2014/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241028
發證日期20141028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241028
發證日期: 20141028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/22
發證日期2020/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603339904
中文品名“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/22
發證日期: 2020/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603339904
中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250322
發證日期20200322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603339904
中文品名“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220318
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250322
發證日期: 20200322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603339904
中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220318
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2021/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603469500
中文品名“科利耳”巴哈骨傳導式聲音處理器
英文品名“Cochlear” Baha 5 Sound Processors and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/07/20
製造許可登錄編號QSD8183
許可證字號: 衛部醫器輸字第034695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2021/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603469500
中文品名: “科利耳”巴哈骨傳導式聲音處理器
英文品名: “Cochlear” Baha 5 Sound Processors and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址: KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/20
製造許可登錄編號: QSD8183

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第036498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2023/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603649808
中文品名“科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件
英文品名“Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第036498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2023/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603649808
中文品名: “科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件
英文品名: “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QSD8202

食品業者登錄資料集 資料集的 “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 相關資料

@ “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科利耳有限公司
公司統一編號85023497
業者地址台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號A-185023497-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科利耳有限公司
公司統一編號: 85023497
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號: A-185023497-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 85023497 找到的相關資料

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# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2018/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2018/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD8202

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/28
發證日期2014/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/28
發證日期: 2014/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: QSD8202

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2017/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/03/24
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2017/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/03/24
製造許可登錄編號: QSD9261

# 85023497 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號85023497
原始登記日期20190924
核發日期20210814
廠商中文名稱科利耳有限公司
廠商英文名稱Cochlear Taiwan Limited
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
英文營業地址10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人DOggoryWOllOamHowOtt
電話號碼02-66038889
傳真號碼-
進口資格有
出口資格有
統一編號: 85023497
原始登記日期: 20190924
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 科利耳有限公司
廠商英文名稱: Cochlear Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: DOggoryWOllOamHowOtt
電話號碼: 02-66038889
傳真號碼: -
進口資格: 有
出口資格: 有

# 85023497 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱科利耳有限公司
公司統一編號85023497
業者地址台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號A-185023497-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科利耳有限公司
公司統一編號: 85023497
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號: A-185023497-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/22
發證日期2020/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603339904
中文品名“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/22
發證日期: 2020/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603339904
中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
製造許可登錄編號: QSD8202

# 85023497 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 7

統編85023497
公司名稱科利耳有限公司
公司地址114臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
TWD97二度分帶經度座標306733
TWD97二度分帶緯度座標2775156
統編: 85023497
公司名稱: 科利耳有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
TWD97二度分帶經度座標: 306733
TWD97二度分帶緯度座標: 2775156

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241028
發證日期20141028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241028
發證日期: 20141028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: QSD8202
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# 科利耳 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20181218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20181218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8202

# 科利耳 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270907
發證日期20170907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220324
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270907
發證日期: 20170907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220324
製造許可登錄編號: QSD9261

# 科利耳 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250322
發證日期20200322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603339904
中文品名“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220318
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250322
發證日期: 20200322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603339904
中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220318
製造許可登錄編號: QSD8202
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓		Diggory William Howitt85023497核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 負責人: Diggory William Howitt | 統編: 85023497 | 核准設立

與“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列同分類的醫療器材許可證資料集

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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