“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件的英文品名是“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第033399號, 有效日期是2025/03/22, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是科利耳有限公司.

#“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/22
發證日期2020/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603339904
中文品名“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號QSD8202

許可證字號

衛部醫器輸字第033399號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/22

發證日期

2020/03/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603339904

中文品名

“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名

“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G0001 人工耳蝸植入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

科利耳有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)

申請商統一編號

85023497

製造商名稱

COCHLEAR LIMITED

製造廠廠址

14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2022/03/18

製造許可登錄編號

QSD8202

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“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件的地址位於

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 相關資料

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 出進口廠商登記資料

統一編號85023497
原始登記日期20190924
核發日期20210814
廠商中文名稱科利耳有限公司
廠商英文名稱Cochlear Taiwan Limited
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
英文營業地址10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人DOggoryWOllOamHowOtt
電話號碼02-66038889
傳真號碼-
進口資格有
出口資格有
統一編號: 85023497
原始登記日期: 20190924
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 科利耳有限公司
廠商英文名稱: Cochlear Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: DOggoryWOllOamHowOtt
電話號碼: 02-66038889
傳真號碼: -
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2023/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603646901
中文品名“科利耳”核心智能導航系統
英文品名“Cochlear” Nucleus SmartNAV System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.6。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第036469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2023/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603646901
中文品名: “科利耳”核心智能導航系統
英文品名: “Cochlear” Nucleus SmartNAV System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.6。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2017/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/03/24
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2017/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/03/24
製造許可登錄編號: QSD9261

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270907
發證日期20170907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220324
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270907
發證日期: 20170907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220324
製造許可登錄編號: QSD9261

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2022/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603591302
中文品名“科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器
英文品名“Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD8183
許可證字號: 衛部醫器輸字第035913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2022/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603591302
中文品名: “科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器
英文品名: “Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址: KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: QSD8183

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2021/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603498203
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列
英文品名“Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/11/23
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2021/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603498203
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/11/23
製造許可登錄編號: QSD9261

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2018/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2018/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20181218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20181218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/28
發證日期2014/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/28
發證日期: 2014/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241028
發證日期20141028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241028
發證日期: 20141028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250322
發證日期20200322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603339904
中文品名“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220318
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250322
發證日期: 20200322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603339904
中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220318
製造許可登錄編號: QSD8202

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2021/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603469500
中文品名“科利耳”巴哈骨傳導式聲音處理器
英文品名“Cochlear” Baha 5 Sound Processors and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/07/20
製造許可登錄編號QSD8183
許可證字號: 衛部醫器輸字第034695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2021/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603469500
中文品名: “科利耳”巴哈骨傳導式聲音處理器
英文品名: “Cochlear” Baha 5 Sound Processors and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址: KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/20
製造許可登錄編號: QSD8183

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第036498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2023/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603649808
中文品名“科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件
英文品名“Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第036498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2023/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603649808
中文品名: “科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件
英文品名: “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QSD8202

食品業者登錄資料集 資料集的 “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 相關資料

@ “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科利耳有限公司
公司統一編號85023497
業者地址台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號A-185023497-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科利耳有限公司
公司統一編號: 85023497
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號: A-185023497-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 85023497 找到的相關資料

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# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2018/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2018/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD8202

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/28
發證日期2014/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/28
發證日期: 2014/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: QSD8202

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2017/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/03/24
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2017/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/03/24
製造許可登錄編號: QSD9261

# 85023497 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號85023497
原始登記日期20190924
核發日期20210814
廠商中文名稱科利耳有限公司
廠商英文名稱Cochlear Taiwan Limited
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
英文營業地址10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人DOggoryWOllOamHowOtt
電話號碼02-66038889
傳真號碼-
進口資格有
出口資格有
統一編號: 85023497
原始登記日期: 20190924
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 科利耳有限公司
廠商英文名稱: Cochlear Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: DOggoryWOllOamHowOtt
電話號碼: 02-66038889
傳真號碼: -
進口資格: 有
出口資格: 有

# 85023497 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱科利耳有限公司
公司統一編號85023497
業者地址台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號A-185023497-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科利耳有限公司
公司統一編號: 85023497
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號: A-185023497-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 85023497 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 6

統編85023497
公司名稱科利耳有限公司
公司地址114臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
TWD97二度分帶經度座標306733
TWD97二度分帶緯度座標2775156
統編: 85023497
公司名稱: 科利耳有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
TWD97二度分帶經度座標: 306733
TWD97二度分帶緯度座標: 2775156

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241028
發證日期20141028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241028
發證日期: 20141028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: QSD8202

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270907
發證日期20170907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220324
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270907
發證日期: 20170907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220324
製造許可登錄編號: QSD9261
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# 科利耳 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20181218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20181218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8202

# 科利耳 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2021/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603498203
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列
英文品名“Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/11/23
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2021/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603498203
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/11/23
製造許可登錄編號: QSD9261

# 科利耳 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250322
發證日期20200322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603339904
中文品名“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220318
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250322
發證日期: 20200322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603339904
中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220318
製造許可登錄編號: QSD8202
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓		Diggory William Howitt85023497核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 負責人: Diggory William Howitt | 統編: 85023497 | 核准設立

與“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件同分類的醫療器材許可證資料集

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

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