QSD10669
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10669的許可項目及作業內容是Embolic Prevention Stent System, 國別是ISR-以色列, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是六霖企業有限公司, 有效期限是2027-03-18.

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製造廠名稱InspireMD Ltd.
製造廠地址4 Menorat Hamaor St., 6744832, Tel Aviv, Israel
許可編號QSD10669
許可項目及作業內容Embolic Prevention Stent System
國別ISR-以色列
醫療器材商名稱六霖企業有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-03-18

製造廠名稱

InspireMD Ltd.

製造廠地址

4 Menorat Hamaor St., 6744832, Tel Aviv, Israel

許可編號

QSD10669

許可項目及作業內容

Embolic Prevention Stent System

國別

ISR-以色列

醫療器材商名稱

六霖企業有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-03-18

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4 Menorat Hamaor St., 6744832, Tel Aviv, Israel

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“醫沛美”栓塞防護支架系統

英文品名: “InspireMD” CGuard Carotid Embolic Prevention Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034603號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫沛美”栓塞防護支架系統

英文品名: “InspireMD” CGuard Carotid Embolic Prevention Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034603號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路2段69號4樓

@ 醫療器材商資料集

六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

@ 醫療器材商資料集

六霖企業有限公司

食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05634637 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓

@ 食品業者登錄資料集

六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

@ 出進口廠商登記資料

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85900PST以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:400-1610.02。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛貝可”可剝式導入管工具組

英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路2段69號4樓

@ 醫療器材商資料集

六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

@ 醫療器材商資料集

六霖企業有限公司

食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05634637 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓

@ 食品業者登錄資料集

六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

@ 出進口廠商登記資料

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85900PST以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:400-1610.02。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛貝可”可剝式導入管工具組

英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

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六霖企業有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 電話: 02-2351-4048

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路一段162號3樓 | 電話: 0800-085-066

六霖企業有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路695號3樓 | 電話: 07-555-2248

名稱 六霖企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
紀淑女05634637核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 05634637 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14701

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許可項目及作業內容: Surgical instrument motor accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安大華有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

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許可項目及作業內容: Intravascular administration Set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

QSD10539

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD4320

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QSD14751

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔亦企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12080

許可項目及作業內容: Noninvasive traction component | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD14697

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14754

許可項目及作業內容: Surgeon's glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12936

許可項目及作業內容: Dental chair and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

QSD6274

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD15640

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD8562

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13

QSD50471

許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14701

許可項目及作業內容: Camera systems and light sources | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD15603

許可項目及作業內容: Surgical instrument motor accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安大華有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

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許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-15

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許可項目及作業內容: Intravascular administration Set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

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許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD4320

許可項目及作業內容: Endoscope Guidewire and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-01

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許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔亦企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

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許可項目及作業內容: Noninvasive traction component | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD14697

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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許可項目及作業內容: Surgeon's glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

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許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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