六霖企業有限公司
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廠商中文名稱六霖企業有限公司的統一編號是05634637, 電話號碼是02-23514048, 中文營業地址是臺北市中正區杭州南路1段19號10樓.

#六霖企業有限公司的地圖

統一編號05634637
原始登記日期19880726
核發日期20210814
廠商中文名稱六霖企業有限公司
廠商英文名稱LORION ENTERPRISES INC.
中文營業地址臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
英文營業地址10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人紀O女
電話號碼02-23514048
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
同步更新日期2024-04-24

統一編號

05634637

原始登記日期

19880726

核發日期

20210814

廠商中文名稱

六霖企業有限公司

廠商英文名稱

LORION ENTERPRISES INC.

中文營業地址

臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

英文營業地址

10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)

代表人

紀O女

電話號碼

02-23514048

傳真號碼

(空)

進口資格

出口資格

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 六霖企業有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/13
發證日期2004/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601095603
中文品名"火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名"VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/13
發證日期: 2004/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601095603
中文品名: "火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址: 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD1252

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191213
發證日期20041223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601095603
中文品名"火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名"VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140825
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191213
發證日期: 20041223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601095603
中文品名: "火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址: 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140825
製造許可登錄編號: QSD1252

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/10/13
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2002/03/19
發證日期1997/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600818907
中文品名深藍型氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/10/13
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2002/03/19
發證日期: 1997/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600818907
中文品名: 深藍型氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態已註銷
註銷日期19971013
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20020319
發證日期19970319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600818907
中文品名深藍型氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19971013
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20020319
發證日期: 19970319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600818907
中文品名: 深藍型氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/10/13
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/04/27
發證日期1993/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600689000
中文品名球體擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/10/13
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/04/27
發證日期: 1993/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600689000
中文品名: 球體擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址: 135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態已註銷
註銷日期19971013
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19980427
發證日期19930427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600689000
中文品名球體擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19971013
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19980427
發證日期: 19930427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600689000
中文品名: 球體擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址: 135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/15
發證日期2010/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602112905
中文品名“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名“Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD5096
許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/15
發證日期: 2010/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602112905
中文品名: “娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD5096

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200615
發證日期20100615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602112905
中文品名“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名“Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160809
製造許可登錄編號QSD5096
許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200615
發證日期: 20100615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602112905
中文品名: “娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160809
製造許可登錄編號: QSD5096

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400208103
中文品名"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名"Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格340-121,340-122,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6049
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400208103
中文品名: "波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6049

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201122
發證日期20051122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400208103
中文品名"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名"Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格340-121,340-122,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150722
製造許可登錄編號QSD6049
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201122
發證日期: 20051122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400208103
中文品名: "波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150722
製造許可登錄編號: QSD6049

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許可證字號衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/17
發證日期2008/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601935407
中文品名“愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名“ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QSD10985
許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/17
發證日期: 2008/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601935407
中文品名: “愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QSD10985

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231117
發證日期20081117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601935407
中文品名“愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名“ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20181107
製造許可登錄編號QSD10985
許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231117
發證日期: 20081117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601935407
中文品名: “愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: QSD10985

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/24
發證日期2003/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601044708
中文品名"美得靈" 壓力偵測導線
英文品名"Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD12942
許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/24
發證日期: 2003/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601044708
中文品名: "美得靈" 壓力偵測導線
英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址: 10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD12942

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231024
發證日期20031024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601044708
中文品名"美得靈" 壓力偵測導線
英文品名"Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD12942
許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231024
發證日期: 20031024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601044708
中文品名: "美得靈" 壓力偵測導線
英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址: 10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD12942

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2010/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941005
中文品名“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)
英文品名“Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/26
發證日期: 2010/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400941005
中文品名: “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)
英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151026
發證日期20101026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941005
中文品名“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)
英文品名“Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151026
發證日期: 20101026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400941005
中文品名: “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)
英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601432807
中文品名"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Boston Scientific Limited
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD5875
許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/21
發證日期: 2006/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601432807
中文品名: "波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Boston Scientific Limited
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD5875

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210421
發證日期20060421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601432807
中文品名"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Boston Scientific Limited
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20160128
製造許可登錄編號QSD5875
許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210421
發證日期: 20060421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601432807
中文品名: "波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Boston Scientific Limited
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20160128
製造許可登錄編號: QSD5875

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/28
發證日期2009/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602051607
中文品名“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名“Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號QSD6802
許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/28
發證日期: 2009/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602051607
中文品名: “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址: 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: QSD6802

@ 六霖企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241228
發證日期20091228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602051607
中文品名“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名“Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號QSD6802
許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241228
發證日期: 20091228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602051607
中文品名: “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址: 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: QSD6802

食品業者登錄資料集 資料集的 六霖企業有限公司 相關資料

@ 六霖企業有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱六霖企業有限公司
公司統一編號05634637
業者地址台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號A-105634637-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 六霖企業有限公司
公司統一編號: 05634637
業者地址: 台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 05634637 找到的相關資料

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# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2018/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603077902
中文品名“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名“Volcano” CORE Precision Guided Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格400-0100.02,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2018/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603077902
中文品名: “火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 400-0100.02,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: QSD1252

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2015/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602783703
中文品名“火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名“Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85900PST以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/04
製造許可登錄編號QSD13343
許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2015/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602783703
中文品名: “火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85900PST以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/04
製造許可登錄編號: QSD13343

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/13
發證日期2015/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602784808
中文品名“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名“Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:400-1610.02。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/13
發證日期: 2015/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602784808
中文品名: “火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:400-1610.02。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: QSD1252

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/03
發證日期2011/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602283405
中文品名“葛貝可”可剝式導入管工具組
英文品名“Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱GREATBATCH MEDICAL INC
製造廠廠址2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD5948
許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/03
發證日期: 2011/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602283405
中文品名: “葛貝可”可剝式導入管工具組
英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: GREATBATCH MEDICAL INC
製造廠廠址: 2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD5948

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/10
發證日期2011/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233806
中文品名“火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名“Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85900P以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/04
製造許可登錄編號QSD13343
許可證字號: 衛署醫器輸字第022338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/10
發證日期: 2011/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233806
中文品名: “火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名: “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85900P以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/04
製造許可登錄編號: QSD13343

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007123號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/11/05
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1999/02/08
發證日期1994/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600712301
中文品名氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION MILFORD FACILITY
製造廠廠址31 MAPLE STREET MILFORD MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/11/05
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1999/02/08
發證日期: 1994/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600712301
中文品名: 氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION MILFORD FACILITY
製造廠廠址: 31 MAPLE STREET MILFORD MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/06/25
發證日期1994/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600723203
中文品名膽道網狀球體擴張器
英文品名BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC A/S
製造廠廠址MOLLEHAVEN 12B 4040 JYLLINGE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/06/25
發證日期: 1994/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600723203
中文品名: 膽道網狀球體擴張器
英文品名: BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC A/S
製造廠廠址: MOLLEHAVEN 12B 4040 JYLLINGE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008256號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/05/12
發證日期1997/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600825609
中文品名電極導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC"ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC A/S
製造廠廠址MOLLEHAVEN 12B 4040 JYLLINGE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/05/12
發證日期: 1997/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600825609
中文品名: 電極導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC A/S
製造廠廠址: MOLLEHAVEN 12B 4040 JYLLINGE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 六霖企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6131002225
機構名稱六霖企業有限公司
種類製造業
地址新北市三重區光復路2段69號4樓
電話02-23514048
開業狀態開業
機構代碼: MD6131002225
機構名稱: 六霖企業有限公司
種類: 製造業
地址: 新北市三重區光復路2段69號4樓
電話: 02-23514048
開業狀態: 開業

# 六霖企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201012384
機構名稱六霖企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
電話02-23514048
開業狀態開業
機構代碼: MD6201012384
機構名稱: 六霖企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
電話: 02-23514048
開業狀態: 開業

# 六霖企業 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱六霖企業有限公司
公司統一編號05634637
業者地址台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號A-105634637-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 六霖企業有限公司
公司統一編號: 05634637
業者地址: 台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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臺灣的社會轉型與福利制度改革: 羅紀琼女士訪問紀錄

作者: 劉素芬訪問; 袁經緯記錄 | 出版單位: 中研院近史所 | 版次: 初版 | 出版年月: 109/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 240 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-5432-51-5 (精裝, NT$200, 240面, 21公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

二十世紀婦女傳記辭典

作者: 蕭虹總編纂 | 出版單位: 蘭臺 | 版次: 初版 | 出版年月: 111/11 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 792 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-96643-0-6 (平裝, NT$1800, 792面, 23公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

財團法人21世紀婦女文教基金會

統一編號: 17000905 | 機關所在縣市: 高雄市 | 原因說明文字: 申請設立登記

@ 非營利事業機關團體資料集

台灣二十一世紀婦女協會

統一編號: 18491909 | 機關所在縣市: 臺北市 | 原因說明文字: 變更負責人(含IDN)

@ 非營利事業機關團體資料集

高雄市畫世紀婦女成長協會

統一編號: 19898912 | 機關所在縣市: 高雄市 | 原因說明文字: 一般註銷

@ 非營利事業機關團體資料集

桃園市新世紀婦女協會

統一編號: 31460534 | 機關所在縣市: 桃園市 | 原因說明文字: 變更負責人(含IDN)

@ 非營利事業機關團體資料集

屏東縣屏東市新世紀婦女服務協會

統一編號: 98775034 | 機關所在縣市: 屏東縣 | 原因說明文字: 一般註銷

@ 非營利事業機關團體資料集

新北市21世紀婦女發展協會

統一編號: 41414089 | 機關所在縣市: 新北市 | 原因說明文字: 申請設立登記

@ 非營利事業機關團體資料集

臺灣的社會轉型與福利制度改革: 羅紀琼女士訪問紀錄

作者: 劉素芬訪問; 袁經緯記錄 | 出版單位: 中研院近史所 | 版次: 初版 | 出版年月: 109/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 240 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-5432-51-5 (精裝, NT$200, 240面, 21公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

二十世紀婦女傳記辭典

作者: 蕭虹總編纂 | 出版單位: 蘭臺 | 版次: 初版 | 出版年月: 111/11 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 792 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-96643-0-6 (平裝, NT$1800, 792面, 23公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

財團法人21世紀婦女文教基金會

統一編號: 17000905 | 機關所在縣市: 高雄市 | 原因說明文字: 申請設立登記

@ 非營利事業機關團體資料集

台灣二十一世紀婦女協會

統一編號: 18491909 | 機關所在縣市: 臺北市 | 原因說明文字: 變更負責人(含IDN)

@ 非營利事業機關團體資料集

高雄市畫世紀婦女成長協會

統一編號: 19898912 | 機關所在縣市: 高雄市 | 原因說明文字: 一般註銷

@ 非營利事業機關團體資料集

桃園市新世紀婦女協會

統一編號: 31460534 | 機關所在縣市: 桃園市 | 原因說明文字: 變更負責人(含IDN)

@ 非營利事業機關團體資料集

屏東縣屏東市新世紀婦女服務協會

統一編號: 98775034 | 機關所在縣市: 屏東縣 | 原因說明文字: 一般註銷

@ 非營利事業機關團體資料集

新北市21世紀婦女發展協會

統一編號: 41414089 | 機關所在縣市: 新北市 | 原因說明文字: 申請設立登記

@ 非營利事業機關團體資料集
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“史特勞斯”導線移除裝置

英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛斯德”血管攝影注射系統

英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022482號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVi以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 2021/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美得靈" 娜米克摩斯Y型轉接頭

英文品名: "Medline" NAMIC MORSE Y-ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010462號 | 有效日期: 2023/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“火山”血管影像同步整合系統

英文品名: “Volcano” SyncVision System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031243號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SyncVision System以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫沛美”栓塞防護支架系統

英文品名: “InspireMD” CGuard Carotid Embolic Prevention Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034603號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史特勞斯”導線移除裝置

英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛斯德”血管攝影注射系統

英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022482號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVi以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 2021/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

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"美得靈" 娜米克摩斯Y型轉接頭

英文品名: "Medline" NAMIC MORSE Y-ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010462號 | 有效日期: 2023/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

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“火山”血管影像同步整合系統

英文品名: “Volcano” SyncVision System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031243號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SyncVision System以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

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“醫沛美”栓塞防護支架系統

英文品名: “InspireMD” CGuard Carotid Embolic Prevention Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034603號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

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六霖企業的黃頁資料

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六霖企業有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 電話: 02-2351-4048

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路一段162號3樓 | 電話: 0800-085-066

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名稱 六霖企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
紀淑女05634637核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 05634637 | 核准設立

姓名 紀O女 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區區菜公里民族1路1072巷21弄92號
紀玉女06719444核准停業 - 獨資

高雄市鼓山區龍子里中華1路405號1樓
紀秀女06776578歇業 - 獨資

臺北市大安區敦化南路1段177巷25號1樓
蔡紀月女12666212解散

高雄市前鎮區桂林街134巷8號2樓
紀玉女23356946核准設立

南投縣草屯鎮明正里芬草路1段47號
紀淑女61291254核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110003669)

新北市板橋區三民路2段?036之3號?0樓
李紀秀女78320330核准設立 - 獨資

臺中市大里區新里里新興路99巷16弄65號1樓
紀淑女94453814核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市左營區區菜公里民族1路1072巷21弄92號 | 負責人: 紀玉女 | 統編: 06719444 | 核准停業 - 獨資

登記地址: 高雄市鼓山區龍子里中華1路405號1樓 | 負責人: 紀秀女 | 統編: 06776578 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段177巷25號1樓 | 負責人: 蔡紀月女 | 統編: 12666212 | 解散

登記地址: 高雄市前鎮區桂林街134巷8號2樓 | 負責人: 紀玉女 | 統編: 23356946 | 核准設立

登記地址: 南投縣草屯鎮明正里芬草路1段47號 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 61291254 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110003669)

登記地址: 新北市板橋區三民路2段?036之3號?0樓 | 負責人: 李紀秀女 | 統編: 78320330 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市大里區新里里新興路99巷16弄65號1樓 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 94453814 | 核准設立 - 獨資

與六霖企業有限公司同分類的出進口廠商登記資料

摩希斯國際有限公司

統一編號: 54303092 | 電話號碼: 02-8928-1007 | 新北市永和區竹林里竹林路123號2樓

昌郁國際貿易有限公司

統一編號: 54313824 | 電話號碼: 02-27990065 | 新北市淡水區淡金路38巷33號4樓之8

華美生醫股份有限公司

統一編號: 54303348 | 電話號碼: 02-27217081 | 臺北市大同區鄭州路75號

渝慶國際貿易有限公司

統一編號: 54309238 | 電話號碼: 0988-421720 | 新北市中和區圓通路252巷6之2號2樓

康泰精密有限公司

統一編號: 54300270 | 電話號碼: 02-29142166 | 新北市新店區寶中路47號10樓之2

環亞電訊有限公司

統一編號: 54297964 | 電話號碼: 02-26703522 | 新北市鶯歌區中山路142號3樓

柏眾系統股份有限公司

統一編號: 54308667 | 電話號碼: 02-22182186#102 | 新北市新店區民權路130巷14號4樓

豐國工程有限公司

統一編號: 54308738 | 電話號碼: 02-66209770 | 新北市土城區承天路8巷3號

勁草影像國際有限公司

統一編號: 54298561 | 電話號碼: 0953-693363 | 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之3

沛榮有限公司

統一編號: 54300118 | 電話號碼: 02-86668126 | 新北市新店區安康路2段159巷15號5樓

尚承國際整合有限公司

統一編號: 54299920 | 電話號碼: 02-22765464 | 新北市三峽區學成路327號2樓之13

東億醫電股份有限公司

統一編號: 54301496 | 電話號碼: 02-86923159 | 新北市汐止區大同路1段380號8樓

泰迪企業有限公司

統一編號: 54333639 | 電話號碼: 02-86616267 | 臺北市文山區木新路3段155巷3號1樓

光動科技股份有限公司

統一編號: 54318692 | 電話號碼: 02-22672688#701 | 新北市土城區忠承路119號2樓

長柏企業有限公司

統一編號: 54321628 | 電話號碼: 02-25054988 | 臺北市中山區建國北路2段151巷6-1號13樓

摩希斯國際有限公司

統一編號: 54303092 | 電話號碼: 02-8928-1007 | 新北市永和區竹林里竹林路123號2樓

昌郁國際貿易有限公司

統一編號: 54313824 | 電話號碼: 02-27990065 | 新北市淡水區淡金路38巷33號4樓之8

華美生醫股份有限公司

統一編號: 54303348 | 電話號碼: 02-27217081 | 臺北市大同區鄭州路75號

渝慶國際貿易有限公司

統一編號: 54309238 | 電話號碼: 0988-421720 | 新北市中和區圓通路252巷6之2號2樓

康泰精密有限公司

統一編號: 54300270 | 電話號碼: 02-29142166 | 新北市新店區寶中路47號10樓之2

環亞電訊有限公司

統一編號: 54297964 | 電話號碼: 02-26703522 | 新北市鶯歌區中山路142號3樓

柏眾系統股份有限公司

統一編號: 54308667 | 電話號碼: 02-22182186#102 | 新北市新店區民權路130巷14號4樓

豐國工程有限公司

統一編號: 54308738 | 電話號碼: 02-66209770 | 新北市土城區承天路8巷3號

勁草影像國際有限公司

統一編號: 54298561 | 電話號碼: 0953-693363 | 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之3

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尚承國際整合有限公司

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東億醫電股份有限公司

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泰迪企業有限公司

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光動科技股份有限公司

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長柏企業有限公司

統一編號: 54321628 | 電話號碼: 02-25054988 | 臺北市中山區建國北路2段151巷6-1號13樓

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