QSD3906
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許可編號QSD3906的許可項目及作業內容是I.V. Container, 國別是CRI-哥斯大黎加, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2025-04-28.

#QSD3906的地圖

製造廠名稱	ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠地址	1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica
許可編號	QSD3906
許可項目及作業內容	I.V. Container
國別	CRI-哥斯大黎加
醫療器材商名稱	荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-04-28

製造廠名稱

ICU Medical Costa Rica Ltd.

製造廠地址

1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica

許可編號

QSD3906

許可項目及作業內容

I.V. Container

國別

CRI-哥斯大黎加

醫療器材商名稱

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-04-28

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QSD3906的地址位於

1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica

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"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦	英文品名: "HOSPIRA" GEMSTAR SEVEN THERAPY AND PAIN MANAGEMENT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009822號 \| 有效日期: 2017/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13000,13150。13086, 13087, 13088。註銷規格：13000,13150。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組	英文品名: "HOSPIRA" PCA IV SET WITH Y-SITE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008163號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３５５９ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Plum Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 \| 有效日期: 2027/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 2026/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文說明書變更：詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"赫士睿"寶星幫浦輸液套管	英文品名: "HOSPIRA"GEMSTAR PUMP SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014443號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”浦朗輸液套	英文品名: “ICU” Plum Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"赫士睿" 精密浦朗幫浦輸液套	英文品名: "HOSPIRA" PLUM PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008810號 \| 有效日期: 2018/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：F823。註銷規格︰G626。註銷規格：F825。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦

“艾希優”浦朗輸液幫浦、“艾希優”敏睿輸液系統軟體	申請廠商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110411 \| 核准結束日期: 1140410 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”迪高導管裝置	英文品名: “ICU” Tego Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 \| 有效日期: 20250206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011-D1005以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”藍寶輸液套組	英文品名: “ICU” Sapphire set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032311號 \| 有效日期: 20240322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Plum Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 \| 有效日期: 20221225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50484	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD14690	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD2295	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD14874	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD12638	許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD11942	許可項目及作業內容: Medical image communication device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-10
QSD10695	許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-27
QSD8057	許可項目及作業內容: Infrared Lamp \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD50487	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD50453	許可項目及作業內容: Mechanical chair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD50450	許可項目及作業內容: Powered patient transport \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 \| 有效期限: 2026-07-02
QSD50482	許可項目及作業內容: Wheeled stretcher \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 \| 有效期限: 2026-08-23
QSD14842	許可項目及作業內容: Oximeter \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-09-24
QSD13041	許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD14703	許可項目及作業內容: Stroke Perfusion Image Analysis Software (Software) \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉晟藥品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16

QSD3906 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署