QSD12589
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許可編號QSD12589的許可項目及作業內容是Endoscope surgical assisting system and accessories, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是艾昇知股份有限公司, 有效期限是2026-08-13.

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製造廠名稱	Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠地址	Viale dell'Innovazione 3, 20126 Milano, Italy
許可編號	QSD12589
許可項目及作業內容	Endoscope surgical assisting system and accessories
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	艾昇知股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-13

製造廠名稱

Asensus Surgical Italia S.r.l.

製造廠地址

Viale dell'Innovazione 3, 20126 Milano, Italy

許可編號

QSD12589

許可項目及作業內容

Endoscope surgical assisting system and accessories

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

艾昇知股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-13

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Viale dell'Innovazione 3, 20126 Milano, Italy

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"艾昇知" 超音波系統與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 \| 有效日期: 2023/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 \| 有效日期: 2024/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 超音波系統與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 \| 有效日期: 2029/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾昇知" 超音波系統與配件

“傳恩”內視鏡手術器械與配件	英文品名: “TransEnterix” Senhance Surgical Instruments and Instrument Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微功商行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傳恩”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “TransEnterix” Senhance surgical robotic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 \| 有效日期: 2023/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微功商行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傳恩”內視鏡手術器械與配件	英文品名: “TransEnterix” Senhance Surgical Instruments and Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 \| 有效日期: 2024/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微功商行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傳恩”超音波系統與配件	英文品名: “TransEnterix” Senhance Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微功商行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傳恩”內視鏡手術器械與配件	英文品名: “TransEnterix” Senhance Surgical Instruments and Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 \| 有效日期: 20241010 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微功商行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傳恩”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “TransEnterix” Senhance surgical robotic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 \| 有效日期: 20230409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微功商行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11430	許可項目及作業內容: Neurostimulation Lead Adapter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-02-24
QSD12973	許可項目及作業內容: Mobile x-ray system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-17
QSD14818	許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-29
QSD10010	許可項目及作業內容: Liquid Bandage \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-30
QSD50495	許可項目及作業內容: Non-AC-powered patient lift \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 騰芳智慧潔淨有限公司 \| 有效期限: 2026-08-29
QSD10503	許可項目及作業內容: Drainage Bags \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 \| 有效期限: 2027-01-03
QSD14881	許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞麟生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-02
QSD50544	許可項目及作業內容: Manual surgical instruments \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD14778	許可項目及作業內容: Patient examination glove(Powder free) \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 芳林貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD11794	許可項目及作業內容: Electroencephalograph \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-23
QSD14774	許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD6383	許可項目及作業內容: Eye valve implant \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-19
QSD11755	許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01
QSD4346	許可項目及作業內容: Capsular Tension Ring \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-19
QSD50485	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶楠生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15

QSD12589 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署