QSD13138
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD13138的許可項目及作業內容是Adhesion Barrier, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是毅有生技醫藥股份有限公司, 有效期限是2026-10-23.
#QSD13138的地圖
製造廠名稱 | CHA Meditech Co., Ltd. |
製造廠地址 | #102, 103, 202, 204, Migun Techno World I, 199, Techno2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Korea |
許可編號 | QSD13138 |
許可項目及作業內容 | Adhesion Barrier |
國別 | KOR-韓國 |
醫療器材商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 |
是否在3年有效期間內 | Y |
有效期限 | 2026-10-23 |
製造廠名稱CHA Meditech Co., Ltd. |
製造廠地址#102, 103, 202, 204, Migun Techno World I, 199, Techno2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Korea |
許可編號QSD13138 |
許可項目及作業內容Adhesion Barrier |
國別KOR-韓國 |
醫療器材商名稱毅有生技醫藥股份有限公司 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2026-10-23 |
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QSD13138的地址位於
#102, 103, 202, 204, Migun Techno World I, 199, Techno2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Korea開啟Google地圖視窗
| 英文品名: HyFence Adhesion Barrier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035947號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品作為手術的輔助品,用於降低術後粘黏於手術部位的發生率、範圍及嚴重程度,適用於耳鼻喉科鼻竇內視鏡手術及腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HyFence SL, HyFence MV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: HyFence Adhesion Barrier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035947號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品作為手術的輔助品,用於降低術後粘黏於手術部位的發生率、範圍及嚴重程度,適用於耳鼻喉科鼻竇內視鏡手術及腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HyFence SL, HyFence MV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 毅有生技醫藥 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 毅有生技醫藥 ...) | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/05/10 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/11/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
| 英文品名: Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第027993號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Telcard 40 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026503號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: NOKLOT 75 (CLOPIDOGREL TABLETS USP 75MG) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026252號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE | 製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg) | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Telcard 20 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026557號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/05/10 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/11/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
英文品名: Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第027993號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Telcard 40 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026503號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: NOKLOT 75 (CLOPIDOGREL TABLETS USP 75MG) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026252號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE | 製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg) | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Telcard 20 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026557號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 | 王祈盛 | 50784061 | 核准設立 |
毅有生技醫藥股份有限公司 登記地址: 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 | 負責人: 王祈盛 | 統編: 50784061 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-24 |
| 許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
| 許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
| 許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
| 許可項目及作業內容: Neurostimulation Lead Adapter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-24 |
| 許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-17 |
| 許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
| 許可項目及作業內容: Liquid Bandage | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
| 許可項目及作業內容: Non-AC-powered patient lift | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騰芳智慧潔淨有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
| 許可項目及作業內容: Drainage Bags | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-01-03 |
| 許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞麟生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instruments | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove(Powder free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芳林貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-24 |
許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
許可項目及作業內容: Neurostimulation Lead Adapter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-24 |
許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-17 |
許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
許可項目及作業內容: Liquid Bandage | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
許可項目及作業內容: Non-AC-powered patient lift | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騰芳智慧潔淨有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
許可項目及作業內容: Drainage Bags | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-01-03 |
許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞麟生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instruments | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove(Powder free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芳林貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
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