QSD15614
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD15614的許可項目及作業內容是Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是立煬國際有限公司, 有效期限是2026-12-07.
#QSD15614的地圖
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QSD15614的地址位於
48, Geodudanji 2-gil, Dongnae-myeon Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Korea.開啟Google地圖視窗
根據名稱 立煬國際 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 立煬國際 ...) | 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Creatine phosphokinase/creatine kinaseisoenzymes test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Clozapine Assay Kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Calibrators | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: B-type natriuretic peptide test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 統一編號: 53117009 | 電話號碼: 02-29965198 | 新北市新莊區思源路601號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Creatine phosphokinase/creatine kinaseisoenzymes test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Clozapine Assay Kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Calibrators | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: B-type natriuretic peptide test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
統一編號: 53117009 | 電話號碼: 02-29965198 | 新北市新莊區思源路601號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 48 Geodudanji 2-gil Dongnae-myeon Chuncheon-si Gang-won-do 24398 Korea 找到的相關資料
名稱 立煬國際 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 立煬國際)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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立煬國際有限公司
新北市新莊區思源路601號6樓 | 李淯晴 | 53117009 | 核准設立 |
| 立煬國際有限公司 登記地址: 新北市新莊區思源路601號6樓 | 負責人: 李淯晴 | 統編: 53117009 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29 |
| 許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
| 許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
| 許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10 |
| 許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27 |
| 許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
| 許可項目及作業內容: Powered patient transport | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-02 |
| 許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
| 許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24 |
許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29 |
許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10 |
許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27 |
許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
許可項目及作業內容: Powered patient transport | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-02 |
許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24 |
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