QSD50244
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許可編號QSD50244的許可項目及作業內容是Automated sedimentation rate device, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是科舉顧問股份有限公司, 有效期限是2025-06-20.

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製造廠名稱	NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION Tomioka Office
製造廠地址	486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan
許可編號	QSD50244
許可項目及作業內容	Automated sedimentation rate device
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	科舉顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-06-20

製造廠名稱

NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION Tomioka Office

製造廠地址

486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan

許可編號

QSD50244

許可項目及作業內容

Automated sedimentation rate device

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

科舉顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-06-20

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486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”脈衝光及電波除皺系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銧特”外科雷射儀	英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 585 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統	英文品名: “ALMA” Soprano ICE System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Soprano ICE \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”二極體雷射系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 \| 有效日期: 2028/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Velocity。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

"日本光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)	英文品名: "NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015819號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: "NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015820號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”自動血液分析儀	英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031122號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEK-9100，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。註銷規格：MEB-2200J、MEB-9102J、MEB-9104J、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)	英文品名: "NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021649號 \| 有效日期: 2025/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: "NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021650號 \| 有效日期: 2025/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)	英文品名: "NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015819號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: "NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015820號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14533	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-16
QSD14662	許可項目及作業內容: Stomach pH electrode \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD10041	許可項目及作業內容: Dermal Filler Injection \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-19
QSD14771	許可項目及作業內容: Bone plate \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 摩信科技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD14498	許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD7926	許可項目及作業內容: Accessories for Phacofragmentation system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-01
QSD12488	許可項目及作業內容: stentfix OTSC System \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD8684	許可項目及作業內容: Colonic Stent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-19
QSD8095	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-27
QSD14582	許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD5661	許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-26
QSD12661	許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 有效期限: 2026-09-10
QSD10266	許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD8103	許可項目及作業內容: Preformed crown \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD14019	許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-03

QSD50244 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署