QSD8514
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許可編號QSD8514的許可項目及作業內容是Intraocular lens, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是應用奈米醫材科技股份有限公司, 有效期限是2027-03-24.

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製造廠名稱	AST Products \| Inc.
製造廠地址	9 Linnell Circle Billerica, Massachusetts 01821, USA
許可編號	QSD8514
許可項目及作業內容	Intraocular lens
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-03-24

製造廠名稱

AST Products | Inc.

製造廠地址

9 Linnell Circle Billerica, Massachusetts 01821, USA

許可編號

QSD8514

許可項目及作業內容

Intraocular lens

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-03-24

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9 Linnell Circle Billerica, Massachusetts 01821, USA

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QSD8514	許可項目及作業內容: Intraocular lens guide \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8514

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-24

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"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

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“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 \| 有效日期: 20230504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
白內障手術用高階非球面人工水晶體及其植入系統技術開發計畫	公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公 \| 計畫起訖時間: 101 年6 月1 日至104 年5 月31 日(共36 個月) \| 計畫總經費: 90000 \| 計畫補助款: 22000 \| 計畫自籌款: 68000 \| 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：100 年7 月14 日負責人：樂亦宏實收資本額：(102 年)新台幣100,000 千元公司總人數：16 人研發人員數：12 人主要營業項目：人工水晶體及其植入系統、眼... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
愛視睫預載式人工水晶體植入系統	英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫延伸焦段人工水晶體	英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 \| 有效日期: 20250119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫軟式疏水性人工水晶體	英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 \| 有效日期: 20250602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫多焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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