“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)的英文品名是“ICARES” IOL Delivery System (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007236號, 有效日期是2028/05/04, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是應用奈米醫材科技股份有限公司.

#“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/04
發證日期2018/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名“ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QMS1100

許可證字號

衛部醫器製壹字第007236號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/04

發證日期

2018/05/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名

“ICARES” IOL Delivery System (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

申請商統一編號

28113167

製造商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/03/01

製造許可登錄編號

QMS1100

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

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上櫃公司基本資料 資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6612
公司名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
公司簡稱奈米醫材
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
營利事業統一編號28113167
董事長樂亦宏
總經理William Lee
發言人陳丹荔
發言人職稱財會部副總
代理發言人朱詩愷
總機電話03-6579530
成立日期20110714
上市日期20180718
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額391604000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話(02)2504-8125
過戶地址台北市建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1傅泓文
簽證會計師2洪士剛
英文簡稱ICARES
英文通訊地址4F, No16, Sec.2, Sheng Yi RoadZhubei, Hsinchu 30261 Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼03-6579533
電子郵件信箱ir@icaresmedicus.com
網址www.icaresmedicus.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數39160400
出表日期: 1130426
公司代號: 6612
公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
公司簡稱: 奈米醫材
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
營利事業統一編號: 28113167
董事長: 樂亦宏
總經理: William Lee
發言人: 陳丹荔
發言人職稱: 財會部副總
代理發言人: 朱詩愷
總機電話: 03-6579530
成立日期: 20110714
上市日期: 20180718
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 391604000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話: (02)2504-8125
過戶地址: 台北市建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 傅泓文
簽證會計師2: 洪士剛
英文簡稱: ICARES
英文通訊地址: 4F, No16, Sec.2, Sheng Yi RoadZhubei, Hsinchu 30261 Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 03-6579533
電子郵件信箱: ir@icaresmedicus.com
網址: www.icaresmedicus.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 39160400

出進口廠商登記資料 資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28113167
原始登記日期20110720
核發日期20220629
廠商中文名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱ICARES MEDICUS, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
英文營業地址4 F., No. 16, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人樂O宏
電話號碼03-6579530
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28113167
原始登記日期: 20110720
核發日期: 20220629
廠商中文名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: ICARES MEDICUS, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 16, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 樂O宏
電話號碼: 03-6579530
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
工廠登記編號95A00960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市
工廠負責人姓名樂亦宏
統一編號28113167
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010113
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市
工廠負責人姓名: 樂亦宏
統一編號: 28113167
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人應用奈米醫材科技股份有限公司
統一編號28113167
核准日期20190117
大陸投資事業碩創(上海)醫療器械有限公司
大陸事業地址中國(上海)自由貿易試驗區愛迪生路330號3樓901-3室
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司
統一編號: 28113167
核准日期: 20190117
大陸投資事業: 碩創(上海)醫療器械有限公司
大陸事業地址: 中國(上海)自由貿易試驗區愛迪生路330號3樓901-3室
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別香港
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)應用奈米醫材科技(香港)有限公司
對外投資事業名稱(英文)ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人樂亦宏
國內電話03-5836150
國內傳真(空)
國內地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號28113167
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20190916
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): 應用奈米醫材科技(香港)有限公司
對外投資事業名稱(英文): ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人: 樂亦宏
國內電話: 03-5836150
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號: 28113167
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20190916
17:: (空)
18:: (空)

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別美國
業別未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文)AST PRODUCTS, INC.
對外投資事業名稱(英文)AST PRODUCTS, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人樂亦宏
國內電話03-5836150
國內傳真(空)
國內地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號28113167
主要營業項目醫療設備升級及改良之整合服務
核准記錄(空)
核准日期20150610
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文): AST PRODUCTS, INC.
對外投資事業名稱(英文): AST PRODUCTS, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人: 樂亦宏
國內電話: 03-5836150
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號: 28113167
主要營業項目: 醫療設備升級及改良之整合服務
核准記錄: (空)
核准日期: 20150610
17:: (空)
18:: (空)

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別美國
業別眼鏡製造業
對外投資事業名稱(中文)EXCEL-LENS, INC.
對外投資事業名稱(英文)EXCEL-LENS, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人樂亦宏
國內電話03-5836150
國內傳真(空)
國內地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號28113167
主要營業項目白內障手術機械設備之製造開發及銷售
核准記錄(空)
核准日期20210310
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 眼鏡製造業
對外投資事業名稱(中文): EXCEL-LENS, INC.
對外投資事業名稱(英文): EXCEL-LENS, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人: 樂亦宏
國內電話: 03-5836150
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號: 28113167
主要營業項目: 白內障手術機械設備之製造開發及銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20210310
17:: (空)
18:: (空)

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別美國
業別其他光學儀器及設備製造業
對外投資事業名稱(中文)MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.
對外投資事業名稱(英文)MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人樂亦宏
國內電話03-5836150
國內傳真(空)
國內地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號28113167
主要營業項目製售人工水晶體
核准記錄(空)
核准日期20131003
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 其他光學儀器及設備製造業
對外投資事業名稱(中文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.
對外投資事業名稱(英文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人: 樂亦宏
國內電話: 03-5836150
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號: 28113167
主要營業項目: 製售人工水晶體
核准記錄: (空)
核准日期: 20131003
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014599號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/23
發證日期2014/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401459902
中文品名“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名“AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/23
發證日期: 2014/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401459902
中文品名: “安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191023
發證日期20141023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401459902
中文品名“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名“AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191023
發證日期: 20141023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401459902
中文品名: “安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: (空)

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/07
發證日期2020/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF60C, MF60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/07
發證日期: 2020/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250207
發證日期20200207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF60C, MF60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200421
製造許可登錄編號GMP1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250207
發證日期: 20200207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200421
製造許可登錄編號: GMP1100

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2022/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體
英文品名aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MFT60C、MFT60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第007438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2022/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體
英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012228號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/02
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2017/10/05
發證日期2012/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401222800
中文品名“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Keller” Funnel (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/02
製造許可登錄編號QSD8122
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2017/10/05
發證日期: 2012/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401222800
中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Keller” Funnel (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/01/02
製造許可登錄編號: QSD8122

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012228號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180102
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期20171005
發證日期20121005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401222800
中文品名“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Keller” Funnel (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180102
製造許可登錄編號QSD8122
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180102
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 20171005
發證日期: 20121005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401222800
中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Keller” Funnel (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180102
製造許可登錄編號: QSD8122

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/29
發證日期2022/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體
英文品名aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TFT60C、TFT60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第007440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/29
發證日期: 2022/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體
英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第005960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20171212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210422
製造許可登錄編號GMP1100
許可證字號: 衛部醫器製字第005960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221212
發證日期: 20171212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210422
製造許可登錄編號: GMP1100

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602941806
中文品名千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT302AC。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602941806
中文品名: 千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT302AC。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: QSD6995

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220321
發證日期20170321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602941806
中文品名千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220321
發證日期: 20170321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602941806
中文品名: 千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD6995

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602538701
中文品名千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602538701
中文品名: 千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD6995

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230828
發證日期20130828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602538701
中文品名千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230828
發證日期: 20130828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602538701
中文品名: 千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD6995

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/23
發證日期2021/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫三焦點人工水晶體
英文品名aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TF60C, TF60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第007122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫三焦點人工水晶體
英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2015/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401505503
中文品名"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"AST" IOL Delivery System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號QSD8514
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2015/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401505503
中文品名: "安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: QSD8514

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250327
發證日期20150327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401505503
中文品名"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"AST" IOL Delivery System (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191021
製造許可登錄編號QSD8514
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250327
發證日期: 20150327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401505503
中文品名: "安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191021
製造許可登錄編號: QSD8514

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第018642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/22
發證日期2017/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401864207
中文品名“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Keller” Funnel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/12/28
製造許可登錄編號QSD8122
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/22
發證日期: 2017/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401864207
中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Keller” Funnel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/12/28
製造許可登錄編號: QSD8122

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221222
發證日期20171222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401864207
中文品名“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Keller” Funnel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171228
製造許可登錄編號QSD8122
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221222
發證日期: 20171222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401864207
中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Keller” Funnel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171228
製造許可登錄編號: QSD8122

食品業者登錄資料集 資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

@ “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
公司統一編號28113167
業者地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
食品業者登錄字號J-128113167-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 28113167
業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28113167 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28113167 ...)

# 28113167 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28113167
原始登記日期20110720
核發日期20220629
廠商中文名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱ICARES MEDICUS, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
英文營業地址4 F., No. 16, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人樂O宏
電話號碼03-6579530
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28113167
原始登記日期: 20110720
核發日期: 20220629
廠商中文名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: ICARES MEDICUS, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 16, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 樂O宏
電話號碼: 03-6579530
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28113167 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
公司統一編號28113167
業者地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
食品業者登錄字號J-128113167-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 28113167
業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 28113167 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
工廠登記編號95A00960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市
工廠負責人姓名樂亦宏
統一編號28113167
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010113
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市
工廠負責人姓名: 樂亦宏
統一編號: 28113167
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28113167 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號28113167
公司名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
公司地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
公司狀態01
統一編號: 28113167
公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
公司狀態: 01

# 28113167 於 上櫃公司基本資料 - 5

出表日期1130426
公司代號6612
公司名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
公司簡稱奈米醫材
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
營利事業統一編號28113167
董事長樂亦宏
總經理William Lee
發言人陳丹荔
發言人職稱財會部副總
代理發言人朱詩愷
總機電話03-6579530
成立日期20110714
上市日期20180718
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額391604000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話(02)2504-8125
過戶地址台北市建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1傅泓文
簽證會計師2洪士剛
英文簡稱ICARES
英文通訊地址4F, No16, Sec.2, Sheng Yi RoadZhubei, Hsinchu 30261 Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼03-6579533
電子郵件信箱ir@icaresmedicus.com
網址www.icaresmedicus.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數39160400
出表日期: 1130426
公司代號: 6612
公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
公司簡稱: 奈米醫材
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
營利事業統一編號: 28113167
董事長: 樂亦宏
總經理: William Lee
發言人: 陳丹荔
發言人職稱: 財會部副總
代理發言人: 朱詩愷
總機電話: 03-6579530
成立日期: 20110714
上市日期: 20180718
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 391604000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話: (02)2504-8125
過戶地址: 台北市建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 傅泓文
簽證會計師2: 洪士剛
英文簡稱: ICARES
英文通訊地址: 4F, No16, Sec.2, Sheng Yi RoadZhubei, Hsinchu 30261 Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 03-6579533
電子郵件信箱: ir@icaresmedicus.com
網址: www.icaresmedicus.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 39160400

# 28113167 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602538701
中文品名千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602538701
中文品名: 千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD6995

# 28113167 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/20
發證日期2017/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602941309
中文品名千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體
英文品名MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL T302A、SAL T302AC以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第029413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/20
發證日期: 2017/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602941309
中文品名: 千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體
英文品名: MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL T302A、SAL T302AC以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD6995

# 28113167 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602941806
中文品名千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT302AC。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602941806
中文品名: 千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT302AC。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: QSD6995
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根據名稱 應用奈米醫材科技 找到的相關資料

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# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230504
發證日期20180504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名“ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號GMP1100
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230504
發證日期: 20180504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: GMP1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第005960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2015/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫軟式疏水性人工水晶體
英文品名aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第005009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2015/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫軟式疏水性人工水晶體
英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: QMS1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/01
發證日期2018/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫散光矯正型人工水晶體
英文品名aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/01
發證日期: 2018/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫散光矯正型人工水晶體
英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
製造許可登錄編號: QMS1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/19
發證日期2020/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫延伸焦段人工水晶體
英文品名aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ED60C、ED60Y以下空白
限制項目國　產
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/19
發證日期: 2020/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫延伸焦段人工水晶體
英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/07
發證日期2020/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF60C, MF60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/07
發證日期: 2020/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250119
發證日期20200119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫延伸焦段人工水晶體
英文品名aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ED60C、ED60Y以下空白
限制項目國　產
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200303
製造許可登錄編號GMP1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250119
發證日期: 20200119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫延伸焦段人工水晶體
英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200303
製造許可登錄編號: GMP1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/23
發證日期2021/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫三焦點人工水晶體
英文品名aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TF60C, TF60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第007122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫三焦點人工水晶體
英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100
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愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007439號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDT60C、EDT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007439號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDT60C、EDT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 應用奈米醫材科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓		樂亦宏28113167核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 負責人: 樂亦宏 | 統編: 28113167 | 核准設立

與“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

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