愛視睫預載式人工水晶體植入系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛視睫預載式人工水晶體植入系統的英文品名是aspicio Preloaded IOL Delivery System, 許可證字號是衛部醫器製字第005960號, 有效日期是2027/12/12, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 醫器規格是ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT6..., 限制項目是國　產;;安全監視, 申請商名稱是應用奈米醫材科技股份有限公司.

#愛視睫預載式人工水晶體植入系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QMS1100

許可證字號

衛部醫器製字第005960號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/12

發證日期

2017/12/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

英文品名

aspicio Preloaded IOL Delivery System

效能

詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國　產;;安全監視

申請商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

申請商統一編號

28113167

製造商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/03/13

製造許可登錄編號

QMS1100

愛視睫預載式人工水晶體植入系統地圖 [ 導航 ]

愛視睫預載式人工水晶體植入系統的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

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上櫃公司基本資料 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130427
公司代號6612
公司名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
公司簡稱奈米醫材
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
營利事業統一編號28113167
董事長樂亦宏
總經理William Lee
發言人陳丹荔
發言人職稱財會部副總
代理發言人朱詩愷
總機電話03-6579530
成立日期20110714
上市日期20180718
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額391604000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話(02)2504-8125
過戶地址台北市建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1傅泓文
簽證會計師2洪士剛
英文簡稱ICARES
英文通訊地址4F, No16, Sec.2, Sheng Yi RoadZhubei, Hsinchu 30261 Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼03-6579533
電子郵件信箱ir@icaresmedicus.com
網址www.icaresmedicus.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數39160400
出表日期: 1130427
公司代號: 6612
公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
公司簡稱: 奈米醫材
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
營利事業統一編號: 28113167
董事長: 樂亦宏
總經理: William Lee
發言人: 陳丹荔
發言人職稱: 財會部副總
代理發言人: 朱詩愷
總機電話: 03-6579530
成立日期: 20110714
上市日期: 20180718
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 391604000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話: (02)2504-8125
過戶地址: 台北市建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 傅泓文
簽證會計師2: 洪士剛
英文簡稱: ICARES
英文通訊地址: 4F, No16, Sec.2, Sheng Yi RoadZhubei, Hsinchu 30261 Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 03-6579533
電子郵件信箱: ir@icaresmedicus.com
網址: www.icaresmedicus.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 39160400

出進口廠商登記資料 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號28113167
原始登記日期20110720
核發日期20220629
廠商中文名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱ICARES MEDICUS, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
英文營業地址4 F., No. 16, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人樂O宏
電話號碼03-6579530
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28113167
原始登記日期: 20110720
核發日期: 20220629
廠商中文名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: ICARES MEDICUS, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 16, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 樂O宏
電話號碼: 03-6579530
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
工廠登記編號95A00960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市
工廠負責人姓名樂亦宏
統一編號28113167
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010113
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市
工廠負責人姓名: 樂亦宏
統一編號: 28113167
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人應用奈米醫材科技股份有限公司
統一編號28113167
核准日期20190117
大陸投資事業碩創(上海)醫療器械有限公司
大陸事業地址中國(上海)自由貿易試驗區愛迪生路330號3樓901-3室
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司
統一編號: 28113167
核准日期: 20190117
大陸投資事業: 碩創(上海)醫療器械有限公司
大陸事業地址: 中國(上海)自由貿易試驗區愛迪生路330號3樓901-3室
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別香港
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)應用奈米醫材科技(香港)有限公司
對外投資事業名稱(英文)ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人樂亦宏
國內電話03-5836150
國內傳真(空)
國內地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號28113167
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20190916
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): 應用奈米醫材科技(香港)有限公司
對外投資事業名稱(英文): ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人: 樂亦宏
國內電話: 03-5836150
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號: 28113167
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20190916
17:: (空)
18:: (空)

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別美國
業別未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文)AST PRODUCTS, INC.
對外投資事業名稱(英文)AST PRODUCTS, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人樂亦宏
國內電話03-5836150
國內傳真(空)
國內地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號28113167
主要營業項目醫療設備升級及改良之整合服務
核准記錄(空)
核准日期20150610
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文): AST PRODUCTS, INC.
對外投資事業名稱(英文): AST PRODUCTS, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人: 樂亦宏
國內電話: 03-5836150
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號: 28113167
主要營業項目: 醫療設備升級及改良之整合服務
核准記錄: (空)
核准日期: 20150610
17:: (空)
18:: (空)

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別美國
業別眼鏡製造業
對外投資事業名稱(中文)EXCEL-LENS, INC.
對外投資事業名稱(英文)EXCEL-LENS, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人樂亦宏
國內電話03-5836150
國內傳真(空)
國內地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號28113167
主要營業項目白內障手術機械設備之製造開發及銷售
核准記錄(空)
核准日期20210310
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 眼鏡製造業
對外投資事業名稱(中文): EXCEL-LENS, INC.
對外投資事業名稱(英文): EXCEL-LENS, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人: 樂亦宏
國內電話: 03-5836150
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號: 28113167
主要營業項目: 白內障手術機械設備之製造開發及銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20210310
17:: (空)
18:: (空)

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別美國
業別其他光學儀器及設備製造業
對外投資事業名稱(中文)MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.
對外投資事業名稱(英文)MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人樂亦宏
國內電話03-5836150
國內傳真(空)
國內地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號28113167
主要營業項目製售人工水晶體
核准記錄(空)
核准日期20131003
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 其他光學儀器及設備製造業
對外投資事業名稱(中文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.
對外投資事業名稱(英文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人: 樂亦宏
國內電話: 03-5836150
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號: 28113167
主要營業項目: 製售人工水晶體
核准記錄: (空)
核准日期: 20131003
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014599號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/23
發證日期2014/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401459902
中文品名“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名“AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/23
發證日期: 2014/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401459902
中文品名: “安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191023
發證日期20141023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401459902
中文品名“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名“AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191023
發證日期: 20141023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401459902
中文品名: “安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/07
發證日期2020/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF60C, MF60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/07
發證日期: 2020/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250207
發證日期20200207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF60C, MF60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200421
製造許可登錄編號GMP1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250207
發證日期: 20200207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200421
製造許可登錄編號: GMP1100

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2022/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體
英文品名aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MFT60C、MFT60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第007438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2022/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體
英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012228號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/02
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2017/10/05
發證日期2012/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401222800
中文品名“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Keller” Funnel (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/02
製造許可登錄編號QSD8122
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2017/10/05
發證日期: 2012/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401222800
中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Keller” Funnel (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/01/02
製造許可登錄編號: QSD8122

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012228號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180102
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期20171005
發證日期20121005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401222800
中文品名“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Keller” Funnel (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180102
製造許可登錄編號QSD8122
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180102
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 20171005
發證日期: 20121005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401222800
中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Keller” Funnel (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180102
製造許可登錄編號: QSD8122

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/29
發證日期2022/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體
英文品名aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TFT60C、TFT60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第007440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/29
發證日期: 2022/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體
英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20171212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210422
製造許可登錄編號GMP1100
許可證字號: 衛部醫器製字第005960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221212
發證日期: 20171212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210422
製造許可登錄編號: GMP1100

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602941806
中文品名千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT302AC。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602941806
中文品名: 千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT302AC。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: QSD6995

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220321
發證日期20170321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602941806
中文品名千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220321
發證日期: 20170321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602941806
中文品名: 千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD6995

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602538701
中文品名千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602538701
中文品名: 千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD6995

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230828
發證日期20130828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602538701
中文品名千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230828
發證日期: 20130828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602538701
中文品名: 千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD6995

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第007122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/23
發證日期2021/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫三焦點人工水晶體
英文品名aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TF60C, TF60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第007122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫三焦點人工水晶體
英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2015/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401505503
中文品名"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"AST" IOL Delivery System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號QSD8514
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2015/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401505503
中文品名: "安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: QSD8514

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250327
發證日期20150327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401505503
中文品名"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"AST" IOL Delivery System (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191021
製造許可登錄編號QSD8514
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250327
發證日期: 20150327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401505503
中文品名: "安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191021
製造許可登錄編號: QSD8514

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第018642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/22
發證日期2017/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401864207
中文品名“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Keller” Funnel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/12/28
製造許可登錄編號QSD8122
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/22
發證日期: 2017/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401864207
中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Keller” Funnel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/12/28
製造許可登錄編號: QSD8122

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第018642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221222
發證日期20171222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401864207
中文品名“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Keller” Funnel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171228
製造許可登錄編號QSD8122
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221222
發證日期: 20171222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401864207
中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Keller” Funnel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171228
製造許可登錄編號: QSD8122

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第029413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/20
發證日期2017/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602941309
中文品名千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體
英文品名MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL T302A、SAL T302AC以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第029413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/20
發證日期: 2017/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602941309
中文品名: 千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體
英文品名: MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL T302A、SAL T302AC以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD6995

食品業者登錄資料集 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

@ 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
公司統一編號28113167
業者地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
食品業者登錄字號J-128113167-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 28113167
業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28113167 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28113167 ...)

# 28113167 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28113167
原始登記日期20110720
核發日期20220629
廠商中文名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱ICARES MEDICUS, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
英文營業地址4 F., No. 16, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人樂O宏
電話號碼03-6579530
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28113167
原始登記日期: 20110720
核發日期: 20220629
廠商中文名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: ICARES MEDICUS, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 16, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 樂O宏
電話號碼: 03-6579530
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28113167 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
公司統一編號28113167
業者地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
食品業者登錄字號J-128113167-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 28113167
業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 28113167 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
工廠登記編號95A00960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市
工廠負責人姓名樂亦宏
統一編號28113167
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010113
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市
工廠負責人姓名: 樂亦宏
統一編號: 28113167
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28113167 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號28113167
公司名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
公司地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
公司狀態01
統一編號: 28113167
公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
公司狀態: 01

# 28113167 於 上櫃公司基本資料 - 5

出表日期1130426
公司代號6612
公司名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
公司簡稱奈米醫材
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
營利事業統一編號28113167
董事長樂亦宏
總經理William Lee
發言人陳丹荔
發言人職稱財會部副總
代理發言人朱詩愷
總機電話03-6579530
成立日期20110714
上市日期20180718
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額391604000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話(02)2504-8125
過戶地址台北市建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1傅泓文
簽證會計師2洪士剛
英文簡稱ICARES
英文通訊地址4F, No16, Sec.2, Sheng Yi RoadZhubei, Hsinchu 30261 Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼03-6579533
電子郵件信箱ir@icaresmedicus.com
網址www.icaresmedicus.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數39160400
出表日期: 1130426
公司代號: 6612
公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
公司簡稱: 奈米醫材
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
營利事業統一編號: 28113167
董事長: 樂亦宏
總經理: William Lee
發言人: 陳丹荔
發言人職稱: 財會部副總
代理發言人: 朱詩愷
總機電話: 03-6579530
成立日期: 20110714
上市日期: 20180718
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 391604000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話: (02)2504-8125
過戶地址: 台北市建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 傅泓文
簽證會計師2: 洪士剛
英文簡稱: ICARES
英文通訊地址: 4F, No16, Sec.2, Sheng Yi RoadZhubei, Hsinchu 30261 Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 03-6579533
電子郵件信箱: ir@icaresmedicus.com
網址: www.icaresmedicus.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 39160400

# 28113167 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602538701
中文品名千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602538701
中文品名: 千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD6995

# 28113167 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/20
發證日期2017/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602941309
中文品名千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體
英文品名MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL T302A、SAL T302AC以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第029413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/20
發證日期: 2017/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602941309
中文品名: 千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體
英文品名: MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL T302A、SAL T302AC以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD6995

# 28113167 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602941806
中文品名千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT302AC。
限制項目輸　入
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號QSD6995
許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602941806
中文品名: 千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT302AC。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: QSD6995
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根據名稱 應用奈米醫材科技 找到的相關資料

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# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/04
發證日期2018/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名“ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/04
發證日期: 2018/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QMS1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230504
發證日期20180504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名“ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號GMP1100
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230504
發證日期: 20180504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: GMP1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2015/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫軟式疏水性人工水晶體
英文品名aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第005009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2015/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫軟式疏水性人工水晶體
英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: QMS1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/01
發證日期2018/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫散光矯正型人工水晶體
英文品名aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/01
發證日期: 2018/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫散光矯正型人工水晶體
英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
製造許可登錄編號: QMS1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/19
發證日期2020/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫延伸焦段人工水晶體
英文品名aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ED60C、ED60Y以下空白
限制項目國　產
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/19
發證日期: 2020/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫延伸焦段人工水晶體
英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/07
發證日期2020/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF60C, MF60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/07
發證日期: 2020/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250119
發證日期20200119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫延伸焦段人工水晶體
英文品名aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ED60C、ED60Y以下空白
限制項目國　產
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200303
製造許可登錄編號GMP1100
許可證字號: 衛部醫器製字第006642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250119
發證日期: 20200119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫延伸焦段人工水晶體
英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200303
製造許可登錄編號: GMP1100

# 應用奈米醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/23
發證日期2021/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫三焦點人工水晶體
英文品名aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TF60C, TF60Y以下空白
限制項目國　產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QMS1100
許可證字號: 衛部醫器製字第007122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視睫三焦點人工水晶體
英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白
限制項目: 國　產;;安全監視
申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號: 28113167
製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QMS1100
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根據地址 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓 16號4樓 找到的相關資料

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愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007439號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDT60C、EDT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007439號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDT60C、EDT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓		樂亦宏28113167核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 負責人: 樂亦宏 | 統編: 28113167 | 核准設立

與愛視睫預載式人工水晶體植入系統同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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