QSD5918
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許可編號QSD5918的許可項目及作業內容是Esophageal stethoscope with electrical conductors, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司, 有效期限是2026-03-17.

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製造廠名稱	FIAB S.p.A.
製造廠地址	Via P. Costoli, n.4, 50039 Vicchio(FI), Italy
許可編號	QSD5918
許可項目及作業內容	Esophageal stethoscope with electrical conductors
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	台灣雅培醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-17

製造廠名稱

FIAB S.p.A.

製造廠地址

Via P. Costoli, n.4, 50039 Vicchio(FI), Italy

許可編號

QSD5918

許可項目及作業內容

Esophageal stethoscope with electrical conductors

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-03-17

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Via P. Costoli, n.4, 50039 Vicchio(FI), Italy

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QSD5918	許可項目及作業內容: Temperature Monitor for Esophageal stethoscope with electrical conductors \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-03-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5918	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-03-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“飛雅博”食道溫度監視系統	英文品名: “FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022669號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26155ST Sensitherm Esophgeal Temperature Probe, 7717ST Sensitherm Esophgeal Temperature Monitor, F54... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛雅博”食道溫度監視系統	英文品名: “FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022669號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26155ST Sensitherm Esophgeal Temperature Probe, 7717ST Sensitherm Esophgeal Temperature Monitor, F54... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD5918

許可項目及作業內容: Temperature Monitor for Esophageal stethoscope with electrical conductors | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

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QSD5918

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

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“飛雅博”食道溫度監視系統

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“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130503 \| 核准結束日期: 1160513 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130219 \| 核准結束日期: 1160623 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100823 \| 核准結束日期: 1130830 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器（E.3945）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"雅培" 心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)	英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve holder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023484號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物（E.3935）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

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"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

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"雅培"三尖瓣夾合器系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245

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“雅培” 安捷希氏電極可控式導管

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111226 | 核准結束日期: 1150104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016

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"雅培"奈維特經導管輸送心臟瓣膜

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"雅培" 心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)

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舒膚手術用電燒灼筆	英文品名: Sof surgical pencil & Cautery \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025168號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚手術用電燒灼筆	英文品名: Sof surgical pencil & Cautery \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025168號 \| 有效日期: 20230706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚電刺激器用電極貼片	英文品名: Sof Cutaneous Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024751號 \| 有效日期: 2028/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PG471, PG474, PG479/50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚電刺激器用電極貼片	英文品名: Sof Cutaneous Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024751號 \| 有效日期: 20230225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PG471, PG474, PG479/50 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD10633	許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 \| 有效期限: 2027-03-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10633

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

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名稱台灣雅培醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓	黃維新	27967047	核准設立

台灣雅培醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立

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與QSD5918同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14503	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD14580	許可項目及作業內容: Cell and tissue culture media and components \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 育培細胞科技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-28
QSD9996	許可項目及作業內容: Introduction/drainage catheter and accessories \| 國別: GBR-聯合王國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 \| 有效期限: 2026-03-30
QSD14415	許可項目及作業內容: Retraction cord \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD11790	許可項目及作業內容: Urodynamics Measurement Catheters \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-20
QSD8320	許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-24
QSD6204	許可項目及作業內容: CONDOM \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞誼企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD5903	許可項目及作業內容: Esthesiometer \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 \| 有效期限: 2026-03-17
QSD10174	許可項目及作業內容: Steam sterilizer \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
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QSD6663	許可項目及作業內容: Alpha-globulin immunological test system \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-03
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QSD50168	許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 厚康有限公司 \| 有效期限: 2025-04-07
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