QSD50322
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50322的許可項目及作業內容是Blood storage refrigerator and blood storage freezer, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是歐美嘉股份有限公司, 有效期限是2025-10-03.

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製造廠名稱	Helmer Inc.
製造廠地址	14400 Bergen Blvd. Noblesville Indiana, 46060
許可編號	QSD50322
許可項目及作業內容	Blood storage refrigerator and blood storage freezer
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	歐美嘉股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-10-03

製造廠名稱

Helmer Inc.

製造廠地址

14400 Bergen Blvd. Noblesville Indiana, 46060

許可編號

QSD50322

許可項目及作業內容

Blood storage refrigerator and blood storage freezer

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

歐美嘉股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-10-03

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14400 Bergen Blvd. Noblesville Indiana, 46060

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"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A	英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044855號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液抗凝劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE \| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A	英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" \| 適應症: 血液抗凝劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
丁文中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 \| 歐美加科技股份有限公司 \| 統一編號: 89481403 @ 董監事資料集
105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑	廠名: Calmo Manufacturing, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1091104142號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 歐美嘉股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
“美固”含銅傷口敷料	英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐美嘉股份有限公司	統一編號: 96962861 \| 電話號碼: 02-27930033 \| 臺北市內湖區民善街127號3樓 @ 出進口廠商登記資料
歐美嘉股份有限公司	食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 96962861 \| 台北市內湖區民善街127號3樓 @ 食品業者登錄資料集
歐美嘉股份有限公司	藥商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 供應 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

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"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A

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職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 | 歐美加科技股份有限公司 | 統一編號: 89481403

@ 董監事資料集

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廠名: Calmo Manufacturing, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104142號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 歐美嘉股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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歐美嘉股份有限公司

統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

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藥商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 供應

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歐美嘉企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區秀峰路81巷33號1樓 | 電話: 02-2647-9567

名稱歐美嘉找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐美嘉投資有限公司臺南市南區金華路二段147巷37弄29號	吳麗華	83535156	核准設立
歐美嘉股份有限公司臺北市內湖區民善街127號3樓	丁文中	96962861	核准設立
歐美嘉建設開發股份有限公司屏東縣屏東市中正路一四○號		84250760	廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)
歐美嘉企業社新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓	賴美智	98674471	核准設立 - 獨資

歐美嘉投資有限公司

登記地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號 | 負責人: 吳麗華 | 統編: 83535156 | 核准設立

歐美嘉股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 負責人: 丁文中 | 統編: 96962861 | 核准設立

歐美嘉建設開發股份有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市中正路一四○號 | 統編: 84250760 | 廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)

歐美嘉企業社

登記地址: 新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓 | 負責人: 賴美智 | 統編: 98674471 | 核准設立 - 獨資

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許可項目及作業內容

國別

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