QSD10407 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD10407 的許可項目及作業內容是Immunoglobulins A, G, M, D, and E immunological test system , 國別是NLD-荷蘭 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 , 有效期限是2026-11-28 .
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根據識別碼 QSD10407 找到的相關資料 (以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD10407 ...)英文品名: Beckman Coulter PeliClass human IgG subclass Plus kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032184號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Beckman IMMAGE / IMMAGE800定量檢測人類血清和血漿中IgG亞型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M1891、M1892、M1893、M1894、M1895、M1896、M1897、M1898、,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: Beckman Coulter PeliClass human IgG subclass Plus kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032184號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Beckman IMMAGE / IMMAGE800定量檢測人類血清和血漿中IgG亞型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M1891、M1892、M1893、M1894、M1895、M1896、M1897、M1898、,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
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英文品名: Beckman Coulter PeliClass human IgG subclass Plus kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032184號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Beckman IMMAGE / IMMAGE800定量檢測人類血清和血漿中IgG亞型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M1891、M1892、M1893、M1894、M1895、M1896、M1897、M1898、,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: Beckman Coulter PeliClass human IgG subclass Plus kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032184號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Beckman IMMAGE / IMMAGE800定量檢測人類血清和血漿中IgG亞型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M1891、M1892、M1893、M1894、M1895、M1896、M1897、M1898、,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
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根據名稱 美商貝克曼庫爾特 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美商貝克曼庫爾特 ...)英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter? Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現,操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 儀器品管沖洗劑及儀器品管對照劑以均質、大小固定、折射穩定的乳膠顆粒懸浮溶液,含表面活性、抑制細菌和真菌生長的緩衝培養液,預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter? Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現,操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: COULTER AcTTM Control Plus是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計數值輸入為監測許可範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COULTER AcT 5 diff Control Plus:以經過穩定處理的人類紅血球、模擬白血球及哺乳動物的血小板組成的類血漿浮溶液。COULTER AcT 5 diff Cal Calibra... | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑,每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶,每瓶2.3毫升,儀器品管用,包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER VIGIL LIPID CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012415號 | 有效日期: 2015/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Vigil脂質品管液提供貝克曼庫爾特儀器配合貝克曼庫爾特試劑系統測試的設定值,使用四種濃度等級品管液來監測單次校正後線性的整體分析誤差及精確性表現目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vigil Lipid control serum is derived from human plasma. | 醫器規格: 等級1:4x4 mL等級2:4x4 mL等級4:4x4 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 包含經穩定型態處理的人類紅血球及血小板物配置於無菌等張液中,添加部分加工紅血球用以模擬白血球,預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C-ES Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017199號 | 有效日期: 2011/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter® 4C-ES Cell Control血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C-ES Cell control consists of treated, stabillzed human erythrocytes in an isotonic, bacteriostatic... | 醫器規格: #7547187: 12×3.3 mL#7547188: 3×3.3 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C Plus Cell Control consists of treated, stabilized human erythrocytes in an isotonic, bacteriostat... | 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
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英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter? Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現,操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 儀器品管沖洗劑及儀器品管對照劑以均質、大小固定、折射穩定的乳膠顆粒懸浮溶液,含表面活性、抑制細菌和真菌生長的緩衝培養液,預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter? Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現,操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: COULTER AcTTM Control Plus是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計數值輸入為監測許可範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COULTER AcT 5 diff Control Plus:以經過穩定處理的人類紅血球、模擬白血球及哺乳動物的血小板組成的類血漿浮溶液。COULTER AcT 5 diff Cal Calibra... | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑,每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶,每瓶2.3毫升,儀器品管用,包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER VIGIL LIPID CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012415號 | 有效日期: 2015/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Vigil脂質品管液提供貝克曼庫爾特儀器配合貝克曼庫爾特試劑系統測試的設定值,使用四種濃度等級品管液來監測單次校正後線性的整體分析誤差及精確性表現目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vigil Lipid control serum is derived from human plasma. | 醫器規格: 等級1:4x4 mL等級2:4x4 mL等級4:4x4 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 包含經穩定型態處理的人類紅血球及血小板物配置於無菌等張液中,添加部分加工紅血球用以模擬白血球,預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C-ES Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017199號 | 有效日期: 2011/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter® 4C-ES Cell Control血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C-ES Cell control consists of treated, stabillzed human erythrocytes in an isotonic, bacteriostatic... | 醫器規格: #7547187: 12×3.3 mL#7547188: 3×3.3 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C Plus Cell Control consists of treated, stabilized human erythrocytes in an isotonic, bacteriostat... | 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
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英文品名: Sanquin Screening set 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016343號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於篩檢和鑑定人類血清和血漿中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: All cell suspensions are derived from individual donors possessing blood group O. The screening cell... | 醫器規格: K1388 2x10ml/set | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin Makropanel 16P (papain) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016399號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於篩檢和鑑定人類血清和血漿中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: All cell suspensions are derived from individual donors possessing blood\n group O. The screening ce... | 醫器規格: K1384 16x3ml/set | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin Makropanel 16 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016414號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於篩檢和鑑定人類血清和血漿中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: All cell suspensions are derived from individual donors possessing blood\n group O. The screening ce... | 醫器規格: K1385 16x3ml/set | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin Anti-H(lectin) saline method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016425號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於鑑定人類紅血球中的H 抗原免疫球蛋白所採用的血液分型試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-H(lectin) blood grouping reagent for the saline method is a stabilised extract prepared from th... | 醫器規格: K1327 3ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin MASPAT kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016416號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以固相分析法偵測血小板抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: MASPAT microplate: an U-bottom microplate consisting of 12 strips of 8 wells. All the wells are coat... | 醫器規格: K1360: 12 strips of 8 wells/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin Anti-k (Cellano) AGT method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016432號 | 有效日期: 2011/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類紅血球上的小k抗原所採用的血液分型試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These polyclonal rare bloodtyping reagents are prepared from human serum containing the appropriate ... | 醫器規格: K1333 3ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin Anti-s AGT method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016433號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類紅血球上的小s抗原所採用的血液分型試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These polyclonal rare bloodtyping reagents are prepared from human serum containing the appropriate ... | 醫器規格: K1343 3ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin CCC Coombs control cells strong | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016344號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 3%細胞懸浮作為抗球蛋白測試的對照組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent red cells are suspended in a special preservation medium.\nCoombs Control Cell (Strong) ... | 醫器規格: #K1138 10ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集
英文品名: Sanquin Screening set 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016343號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於篩檢和鑑定人類血清和血漿中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: All cell suspensions are derived from individual donors possessing blood group O. The screening cell... | 醫器規格: K1388 2x10ml/set | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin Makropanel 16P (papain) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016399號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於篩檢和鑑定人類血清和血漿中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: All cell suspensions are derived from individual donors possessing blood\n group O. The screening ce... | 醫器規格: K1384 16x3ml/set | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin Makropanel 16 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016414號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於篩檢和鑑定人類血清和血漿中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: All cell suspensions are derived from individual donors possessing blood\n group O. The screening ce... | 醫器規格: K1385 16x3ml/set | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin Anti-H(lectin) saline method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016425號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於鑑定人類紅血球中的H 抗原免疫球蛋白所採用的血液分型試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-H(lectin) blood grouping reagent for the saline method is a stabilised extract prepared from th... | 醫器規格: K1327 3ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin MASPAT kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016416號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以固相分析法偵測血小板抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: MASPAT microplate: an U-bottom microplate consisting of 12 strips of 8 wells. All the wells are coat... | 醫器規格: K1360: 12 strips of 8 wells/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin Anti-k (Cellano) AGT method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016432號 | 有效日期: 2011/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類紅血球上的小k抗原所採用的血液分型試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These polyclonal rare bloodtyping reagents are prepared from human serum containing the appropriate ... | 醫器規格: K1333 3ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin Anti-s AGT method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016433號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類紅血球上的小s抗原所採用的血液分型試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These polyclonal rare bloodtyping reagents are prepared from human serum containing the appropriate ... | 醫器規格: K1343 3ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Sanquin CCC Coombs control cells strong | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016344號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 3%細胞懸浮作為抗球蛋白測試的對照組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent red cells are suspended in a special preservation medium.\nCoombs Control Cell (Strong) ... | 醫器規格: #K1138 10ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司
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名稱 美商貝克曼庫爾特 找到的公司登記或商業登記 (以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美商貝克曼庫爾特 )公司地址 負責人 統一編號 狀態 美商貝克曼庫爾特有限公司 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓 隋邦魯 Sui, Pang-Lu 09435364 核准設立
美商貝克曼庫爾特有限公司 登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓 | 負責人: 隋邦魯 Sui, Pang-Lu | 統編: 09435364 | 核准設立
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許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10
許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20
許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22
許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08
許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19
許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13
許可項目及作業內容: Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07
許可項目及作業內容: Keratome (Blades) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03
許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 | 有效期限: 2026-08-21
許可項目及作業內容: Dental Brush | 國別: NOR-挪威 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-09-13
許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05
許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-12
許可項目及作業內容: Condom | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-02
許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27
許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10
許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20
許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22
許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24
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許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05
許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-12
許可項目及作業內容: Condom | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-02
許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27
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