QSD10334
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10334的許可項目及作業內容是Orthopedic Navigation System, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是博暘科技有限公司, 有效期限是2026-09-24.

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製造廠名稱Brainlab AG
製造廠地址Olof-Palme-Str. 9, D-81829 Munich, Germany
許可編號QSD10334
許可項目及作業內容Orthopedic Navigation System
國別DEU-德國
醫療器材商名稱博暘科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-24

製造廠名稱

Brainlab AG

製造廠地址

Olof-Palme-Str. 9, D-81829 Munich, Germany

許可編號

QSD10334

許可項目及作業內容

Orthopedic Navigation System

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

博暘科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-24

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Olof-Palme-Str. 9, D-81829 Munich, Germany

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QSD10334

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Neuro Navigation System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: ENT Navigation System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Neuro Navigation System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: ENT Navigation System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

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QSD10334

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

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QSD10334

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

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QSD10334

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

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“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00041號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

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"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博醫來”立體定位治療計畫系統

英文品名: “BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017939號 | 有效日期: 2017/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00041號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博醫來”立體定位治療計畫系統

英文品名: “BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017939號 | 有效日期: 2017/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

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根據地址 Olof-Palme-Str. 9 D-81829 Munich Germany 找到的相關資料

"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 20200518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 20200518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

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博暘科技的黃頁資料

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博暘科技有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路三段9號2樓之3 | 電話: 02-2986-1102

名稱 博暘科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路3段42號2樓
林俊雄80637833核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓 | 負責人: 林俊雄 | 統編: 80637833 | 核准設立

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與QSD10334同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10612

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD10471

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

QSD12834

許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10531

許可項目及作業內容: Ventricular bypass (assist) device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-22

QSD14900

許可項目及作業內容: Procleix Panther System | 國別: SWZ-斯威士蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-17

QSD5095

許可項目及作業內容: Continuous flush catheter | 國別: DMA-多明尼加共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-01

QSD10429

許可項目及作業內容: Chin prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑美企業有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD7894

許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD14683

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14383

許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD14850

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14826

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD50479

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50554

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD10612

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD10471

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

QSD12834

許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10531

許可項目及作業內容: Ventricular bypass (assist) device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-22

QSD14900

許可項目及作業內容: Procleix Panther System | 國別: SWZ-斯威士蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-17

QSD5095

許可項目及作業內容: Continuous flush catheter | 國別: DMA-多明尼加共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-01

QSD10429

許可項目及作業內容: Chin prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑美企業有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD7894

許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD14683

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14383

許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD14850

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14826

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD50479

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50554

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

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