"博醫來" 立體定位放射治療系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"博醫來" 立體定位放射治療系統的英文品名是"BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第011313號, 有效日期是2020/05/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博暘科技有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011313號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/07 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/05/18 |
發證日期 | 2005/05/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601131305 |
中文品名 | "博醫來" 立體定位放射治療系統 |
英文品名 | "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博暘科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路三段42號2樓 |
申請商統一編號 | 80637833 |
製造商名稱 | BRAIN LAB. AG |
製造廠廠址 | Olof-Palme-Str. 9 D-81829 Munich, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/14 |
製造許可登錄編號 | QSD1033 |
許可證字號衛署醫器輸字第011313號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/05/18 |
發證日期2005/05/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601131305 |
中文品名"博醫來" 立體定位放射治療系統 |
英文品名"BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博暘科技有限公司 |
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓 |
申請商統一編號80637833 |
製造商名稱BRAIN LAB. AG |
製造廠廠址Olof-Palme-Str. 9 D-81829 Munich, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/12/14 |
製造許可登錄編號QSD1033 |
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台北市中山區新生北路三段42號2樓