博暘科技 @ 政府開放資料

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00041號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“博醫來”立體定位治療計畫系統

英文品名: “BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017939號 | 有效日期: 2017/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 | 有效日期: 20220612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號 | 有效日期: 20251207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“博醫來”立體定位治療計畫系統

英文品名: “BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017939號 | 有效日期: 20170315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 20200518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“墨師”移動式電腦斷層掃描系統

英文品名: “MOBIUS” AIRO Mobile CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029752號 | 有效日期: 2022/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MobiCT-32以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）

英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為：空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"瑪拉那卡"非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "MURANAKA" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015355號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" Surgical Microscope & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021600號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"瑪拉那卡"非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "MURANAKA" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015355號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）

英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為：空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" Surgical Microscope & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021600號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"美孚達" 頭燈同步影像攝影系統(未滅菌)

英文品名: "BFW" Thru-the-Lens Headlight Video Imaging System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003288號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MID7910, MID7915, MID8610, MID7930, BFW1505, BFW1511, BFW1516, BFW1520, MID8600, MID3202, MID3210, M... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司