QSD10334
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10334的許可項目及作業內容是Medical image communication device, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是博暘科技有限公司, 有效期限是2026-09-24.

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製造廠名稱Brainlab AG
製造廠地址Olof-Palme-Str. 9, D-81829 Munich, Germany
許可編號QSD10334
許可項目及作業內容Medical image communication device
國別DEU-德國
醫療器材商名稱博暘科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-24

製造廠名稱

Brainlab AG

製造廠地址

Olof-Palme-Str. 9, D-81829 Munich, Germany

許可編號

QSD10334

許可項目及作業內容

Medical image communication device

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

博暘科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-24

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QSD10334的地址位於

Olof-Palme-Str. 9, D-81829 Munich, Germany

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QSD10334

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Neuro Navigation System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Orthopedic Navigation System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: ENT Navigation System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Neuro Navigation System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: Orthopedic Navigation System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10334

許可項目及作業內容: ENT Navigation System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

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QSD10334

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

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QSD10334

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

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“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 博暘科技 找到的相關資料

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"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00041號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

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“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

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"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博醫來”立體定位治療計畫系統

英文品名: “BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017939號 | 有效日期: 2017/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00041號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博醫來”立體定位治療計畫系統

英文品名: “BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017939號 | 有效日期: 2017/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

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根據地址 Olof-Palme-Str. 9 D-81829 Munich Germany 找到的相關資料

"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 20200518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

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"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 20200518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

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博暘科技的黃頁資料

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博暘科技有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路三段9號2樓之3 | 電話: 02-2986-1102

名稱 博暘科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路3段42號2樓
林俊雄80637833核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓 | 負責人: 林俊雄 | 統編: 80637833 | 核准設立

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與QSD10334同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6084

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-20

QSD12665

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD50480

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理維醫材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14750

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove(Powder-Free) | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佶兒有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD14786

許可項目及作業內容: Medical Impedance plethysmograph | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD12618

許可項目及作業內容: Punctum Plug | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD50561

許可項目及作業內容: Procedure Gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-06

QSD14587

許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10393

許可項目及作業內容: Bone densitometer (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD50443

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正新牙科材料有限公司 | 有效期限: 2026-06-20

QSD10288

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芮弗士科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14793

許可項目及作業內容: thermocoagulation probes | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14883

許可項目及作業內容: Medical supply units | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 群益生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14665

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD3282

許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD6084

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-20

QSD12665

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD50480

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理維醫材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14750

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove(Powder-Free) | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佶兒有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD14786

許可項目及作業內容: Medical Impedance plethysmograph | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD12618

許可項目及作業內容: Punctum Plug | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD50561

許可項目及作業內容: Procedure Gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-06

QSD14587

許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10393

許可項目及作業內容: Bone densitometer (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD50443

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正新牙科材料有限公司 | 有效期限: 2026-06-20

QSD10288

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芮弗士科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14793

許可項目及作業內容: thermocoagulation probes | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14883

許可項目及作業內容: Medical supply units | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 群益生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14665

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD3282

許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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