QSD14524
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14524的許可項目及作業內容是PASS/FAIL Steam Challenge Test, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是勁宇科技股份有限公司, 有效期限是2026-04-25.

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製造廠名稱Propper Manufacturing Company, Inc.
製造廠地址36- 4 Skillman Ave., Long Island City, New York 11101, USA
許可編號QSD14524
許可項目及作業內容PASS/FAIL Steam Challenge Test
國別USA-美國
醫療器材商名稱勁宇科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-04-25

製造廠名稱

Propper Manufacturing Company, Inc.

製造廠地址

36- 4 Skillman Ave., Long Island City, New York 11101, USA

許可編號

QSD14524

許可項目及作業內容

PASS/FAIL Steam Challenge Test

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

勁宇科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-04-25

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QSD14524的地址位於

36- 4 Skillman Ave., Long Island City, New York 11101, USA

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根據識別碼 QSD14524 找到的相關資料

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QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14524

許可項目及作業內容: Vapor Line Integrators | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

百鎶整合蒸氣滅菌指示片

英文品名: Propper VAPOR LINE STEAM STERILIZATION INTEGRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036729號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26900825, 26900925 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14524

許可項目及作業內容: Vapor Line Integrators | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

百鎶整合蒸氣滅菌指示片

英文品名: Propper VAPOR LINE STEAM STERILIZATION INTEGRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036729號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26900825, 26900925 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 勁宇科技 找到的相關資料

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勁宇科技股份有限公司

統一編號: 80264186 | 電話號碼: 02-8773-1218 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

@ 出進口廠商登記資料

百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑

英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶瓶裝EO生物指示劑

英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031916號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

勁宇科技股份有限公司

統一編號: 80264186 | 電話號碼: 02-8773-1218 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

@ 出進口廠商登記資料

百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑

英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶瓶裝EO生物指示劑

英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031916號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 36- 4 Skillman Ave. Long Island City New York 11101 USA 找到的相關資料

QSD1567

許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1567

許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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名稱 勁宇科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣苗栗市嘉盛里為公路562巷30弄13號
彭鳳美28937296核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7
李雲玲80264186核准設立

登記地址: 苗栗縣苗栗市嘉盛里為公路562巷30弄13號 | 負責人: 彭鳳美 | 統編: 28937296 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 | 負責人: 李雲玲 | 統編: 80264186 | 核准設立

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與QSD14524同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50428

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD14600

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10913

許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

QSD14037

許可項目及作業內容: Vocal Implant System Instruments | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宇康生科股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD12562

許可項目及作業內容: Medical washer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27

QSD12690

許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD10217

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD10320

許可項目及作業內容: Zirconia (Ceramic) Crowns | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD8870

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD11578

許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20

QSD12655

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD14549

許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD5402

許可項目及作業內容: External pacemaker pulse generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2028-05-05

QSD12240

許可項目及作業內容: Ultrasonic treatment equipment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-02-16

QSD14559

許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD50428

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD14600

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10913

許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

QSD14037

許可項目及作業內容: Vocal Implant System Instruments | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宇康生科股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD12562

許可項目及作業內容: Medical washer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27

QSD12690

許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD10217

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD10320

許可項目及作業內容: Zirconia (Ceramic) Crowns | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD8870

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD11578

許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20

QSD12655

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD14549

許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD5402

許可項目及作業內容: External pacemaker pulse generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2028-05-05

QSD12240

許可項目及作業內容: Ultrasonic treatment equipment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-02-16

QSD14559

許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

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