QSD7889
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD7889的許可項目及作業內容是High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是光達國際生醫科技股份有限公司, 有效期限是2026-04-01.

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製造廠名稱AMT Engineering Co., Ltd.
製造廠地址#811,Byoksan Technopia,560,Dunchon-daero,Jungwon- gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13230, REPUBLIC OF KOREA
許可編號QSD7889
許可項目及作業內容High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-04-01

製造廠名稱

AMT Engineering Co., Ltd.

製造廠地址

#811,Byoksan Technopia,560,Dunchon-daero,Jungwon- gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13230, REPUBLIC OF KOREA

許可編號

QSD7889

許可項目及作業內容

High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

光達國際生醫科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-04-01

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QSD7889的地址位於

#811,Byoksan Technopia,560,Dunchon-daero,Jungwon- gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13230, REPUBLIC OF KOREA

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QSD7889

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD7889

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD7889

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“亞米德”艾彤脈衝光系統

英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件

英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統

英文品名: “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022645號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUCAS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統

英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO-FRAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件

英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 20260727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

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QSD7889

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

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QSD7889

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

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QSD7889

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

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“亞米德”艾彤脈衝光系統

英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件

英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

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“亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統

英文品名: “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022645號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUCAS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

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“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統

英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO-FRAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件

英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 20260727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

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“亞米德”艾彤脈衝光系統

英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 20261005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

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“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

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"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

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"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”艾彤脈衝光系統

英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 20261005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
宋健民24428004核准設立

登記地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 | 負責人: 宋健民 | 統編: 24428004 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康岳有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD14731

許可項目及作業內容: Evoked response photic stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD10416

許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD50563

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14825

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

QSD14740

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD7864

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD12508

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD10682

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-03-26

QSD14836

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD4570

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-02-10

QSD10521

許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11

QSD10612

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD12766

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康岳有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD14731

許可項目及作業內容: Evoked response photic stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD10416

許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD50563

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14825

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

QSD14740

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD7864

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD12508

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD10682

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-03-26

QSD14836

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

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許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-02-10

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許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11

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許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

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