“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001033號, 有效日期是2015/08/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是光達國際生醫科技股份有限公司.

#“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/25
發證日期2010/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103303
中文品名“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址(SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001033號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/08/25

發證日期

2010/08/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600103303

中文品名

“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

光達國際生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區向陽路255號3樓

申請商統一編號

24428004

製造商名稱

REVYOUTH UK LTD.

製造廠廠址

(SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/06/15

製造許可登錄編號

(空)

“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

臺中市豐原區向陽路255號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24428004
原始登記日期20091028
核發日期20210814
廠商中文名稱光達國際生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
英文營業地址3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O民
電話號碼04-25157677
傳真號碼04-25156377
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24428004
原始登記日期: 20091028
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O民
電話號碼: 04-25157677
傳真號碼: 04-25156377
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/04
註銷理由依行政程序法第117條規定
有效日期2023/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401904000
中文品名"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱HSC CO., LTD.
製造廠廠址D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/04
註銷理由: 依行政程序法第117條規定
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401904000
中文品名: "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: HSC CO., LTD.
製造廠廠址: D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401904000
中文品名"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱HSC CO., LTD.
製造廠廠址D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401904000
中文品名: "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: HSC CO., LTD.
製造廠廠址: D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/01
發證日期2011/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132108
中文品名"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/01
發證日期: 2011/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132108
中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210401
發證日期20110401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132108
中文品名"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210401
發證日期: 20110401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132108
中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160411
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150825
發證日期20100825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103303
中文品名“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址(SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150825
發證日期: 20100825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103303
中文品名: “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址: (SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/03
發證日期2013/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401317102
中文品名“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/03
發證日期: 2013/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401317102
中文品名: “亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180703
發證日期20130703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401317102
中文品名“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180703
發證日期: 20130703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401317102
中文品名: “亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160415
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602846500
中文品名“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名“AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/21
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602846500
中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/21
製造許可登錄編號: QSD7889

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260727
發證日期20160727
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602846500
中文品名“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名“AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260727
發證日期: 20160727
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602846500
中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD7889

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第034980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/22
發證日期2021/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603498002
中文品名“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統
英文品名“AMT” Olive Plus Diode Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Olive Plu
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/22
發證日期: 2021/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603498002
中文品名: “亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統
英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Olive Plu
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: QSD7889

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/09
發證日期2012/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602316404
中文品名“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名“AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CO-FRAX
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/11/01
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2012/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602316404
中文品名: “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CO-FRAX
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/11/01
製造許可登錄編號: QSD7889

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220109
發證日期20120109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602316404
中文品名“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名“AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CO-FRAX
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161101
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220109
發證日期: 20120109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602316404
中文品名: “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CO-FRAX
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161101
製造許可登錄編號: QSD7889

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301004
中文品名"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名"MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1575 氣體收集容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址#203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301004
中文品名: "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1575 氣體收集容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址: #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20130514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301004
中文品名"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名"MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1575 氣體收集容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址#203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301004
中文品名: "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1575 氣體收集容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址: #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567302
中文品名“美帝可耐”高壓氧艙
英文品名“MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5470 高壓氧艙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QSD11704
許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567302
中文品名: “美帝可耐”高壓氧艙
英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5470 高壓氧艙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址: 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QSD11704

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231220
發證日期20131220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567302
中文品名“美帝可耐”高壓氧艙
英文品名“MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5470 高壓氧艙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191127
製造許可登錄編號QSD11704
許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231220
發證日期: 20131220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567302
中文品名: “美帝可耐”高壓氧艙
英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5470 高壓氧艙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址: 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191127
製造許可登錄編號: QSD11704

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/28
發證日期2011/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401006300
中文品名"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/28
發證日期: 2011/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401006300
中文品名: "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210328
發證日期20110328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401006300
中文品名"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210328
發證日期: 20110328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401006300
中文品名: "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160413
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第034596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/10
發證日期2021/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603459601
中文品名“亞米德”盧卡斯普樂斯釹雅克雷射系統
英文品名“AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUCAS PLUS
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/07/01
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第034596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/10
發證日期: 2021/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603459601
中文品名: “亞米德”盧卡斯普樂斯釹雅克雷射系統
英文品名: “AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUCAS PLUS
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/01
製造許可登錄編號: QSD7889

食品業者登錄資料集 資料集的 “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱光達國際生醫科技股份有限公司
公司統一編號24428004
業者地址台中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
食品業者登錄字號B-124428004-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 24428004
業者地址: 台中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
食品業者登錄字號: B-124428004-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24428004 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24428004 ...)

# 24428004 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24428004
原始登記日期20091028
核發日期20210814
廠商中文名稱光達國際生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
英文營業地址3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O民
電話號碼04-25157677
傳真號碼04-25156377
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24428004
原始登記日期: 20091028
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O民
電話號碼: 04-25157677
傳真號碼: 04-25156377
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287700
中文品名“亞米德”艾彤脈衝光系統
英文品名“AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ATONE以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/05/18
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287700
中文品名: “亞米德”艾彤脈衝光系統
英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ATONE以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/05/18
製造許可登錄編號: QSD7889

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567302
中文品名“美帝可耐”高壓氧艙
英文品名“MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5470 高壓氧艙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QSD11704
許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567302
中文品名: “美帝可耐”高壓氧艙
英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5470 高壓氧艙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址: 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QSD11704

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/28
發證日期2011/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401006300
中文品名"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/28
發證日期: 2011/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401006300
中文品名: "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/04
註銷理由依行政程序法第117條規定
有效日期2023/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401904000
中文品名"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱HSC CO., LTD.
製造廠廠址D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/04
註銷理由: 依行政程序法第117條規定
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401904000
中文品名: "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: HSC CO., LTD.
製造廠廠址: D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602846500
中文品名“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名“AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/21
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602846500
中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/21
製造許可登錄編號: QSD7889

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301004
中文品名"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名"MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1575 氣體收集容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址#203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301004
中文品名: "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1575 氣體收集容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址: #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/01
發證日期2011/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132108
中文品名"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/01
發證日期: 2011/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132108
中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261005
發證日期20111005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287700
中文品名“亞米德”艾彤脈衝光系統
英文品名“AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ATONE以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210518
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261005
發證日期: 20111005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287700
中文品名: “亞米德”艾彤脈衝光系統
英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ATONE以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210518
製造許可登錄編號: QSD7889

# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260727
發證日期20160727
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602846500
中文品名“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名“AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260727
發證日期: 20160727
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602846500
中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD7889

# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210401
發證日期20110401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132108
中文品名"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210401
發證日期: 20110401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132108
中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160411
製造許可登錄編號: (空)

# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602264502
中文品名“亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統
英文品名“AMT” Lucas Nd:Yag Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUCAS以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第022645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602264502
中文品名: “亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統
英文品名: “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUCAS以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD7889

# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/09
發證日期2012/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602316404
中文品名“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名“AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CO-FRAX
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/11/01
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2012/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602316404
中文品名: “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CO-FRAX
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/11/01
製造許可登錄編號: QSD7889

# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/16
發證日期2011/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602279508
中文品名“亞米德”奧利薇二極體雷射系統
英文品名“AMT” Olive Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Olive以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#303 3RD F1, BYUKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SUNGNAM-CITY, KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD5614
許可證字號: 衛署醫器輸字第022795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/16
發證日期: 2011/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602279508
中文品名: “亞米德”奧利薇二極體雷射系統
英文品名: “AMT” Olive Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Olive以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #303 3RD F1, BYUKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SUNGNAM-CITY, KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD5614
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根據地址 臺中市豐原區向陽路255號3樓 找到的相關資料

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光穎國際有限公司

統一編號: 54905550 | 電話號碼: 04-25156671 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓

@ 出進口廠商登記資料

玩美女人時尚診所

OID: 2.16.886.119.90027.100690 | 電話: 04-25155566 | 地址: 臺中市豐原區向陽路255號1樓 | DN: o=玩美女人時尚診所,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統

英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號 | 有效日期: 2026/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive Plu | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光穎國際有限公司

統一編號: 54905550 | 電話號碼: 04-25156671 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓

@ 出進口廠商登記資料

玩美女人時尚診所

OID: 2.16.886.119.90027.100690 | 電話: 04-25155566 | 地址: 臺中市豐原區向陽路255號1樓 | DN: o=玩美女人時尚診所,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統

英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號 | 有效日期: 2026/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive Plu | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 光達國際生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓		宋健民24428004核准設立

登記地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 | 負責人: 宋健民 | 統編: 24428004 | 核准設立

地址 臺中市豐原區向陽路255號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市豐原區向陽路255號4樓		翁國華22658937核准設立

臺中市豐原區向陽路255號2樓		陶金鳳54905550核准設立

登記地址: 臺中市豐原區向陽路255號4樓 | 負責人: 翁國華 | 統編: 22658937 | 核准設立

登記地址: 臺中市豐原區向陽路255號2樓 | 負責人: 陶金鳳 | 統編: 54905550 | 核准設立

與“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

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