QSD12116
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12116的許可項目及作業內容是Spinal intervertebral body fixation orthosis, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鼎睿生技有限公司, 有效期限是2026-01-05.

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製造廠名稱BACKBONE
製造廠地址81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
許可編號QSD12116
許可項目及作業內容Spinal intervertebral body fixation orthosis
國別FRA-法國
醫療器材商名稱鼎睿生技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-01-05

製造廠名稱

BACKBONE

製造廠地址

81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France

許可編號

QSD12116

許可項目及作業內容

Spinal intervertebral body fixation orthosis

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

鼎睿生技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-01-05

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QSD12116的地址位於

81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France

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QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

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“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料

英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035488號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鼎睿生技有限公司

電話: 02-28988979#13 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生東路一段51號7樓

@ 醫療器材商資料集

鼎睿生技有限公司

統一編號: 42842406 | 電話號碼: 02-85213823 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8

@ 出進口廠商登記資料

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統

英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036293號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料

英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035488號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鼎睿生技有限公司

電話: 02-28988979#13 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生東路一段51號7樓

@ 醫療器材商資料集

鼎睿生技有限公司

統一編號: 42842406 | 電話號碼: 02-85213823 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8

@ 出進口廠商登記資料

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統

英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036293號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 81 Boulevard Pierre 1er Le Bouscat 33110 France 找到的相關資料

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"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 鼎睿生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中信街176號21樓之8
彭凱傑42842406核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8 | 負責人: 彭凱傑 | 統編: 42842406 | 核准設立

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與QSD12116同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50563

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14825

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

QSD14740

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD7864

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD12508

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD10682

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-03-26

QSD14836

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD4570

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-02-10

QSD10521

許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11

QSD10612

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD10471

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

QSD12834

許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10531

許可項目及作業內容: Ventricular bypass (assist) device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-22

QSD50563

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14825

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

QSD14740

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD7864

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD12508

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD10682

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-03-26

QSD14836

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD4570

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-02-10

QSD10521

許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11

QSD10612

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD10471

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

QSD12834

許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10531

許可項目及作業內容: Ventricular bypass (assist) device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-22

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