QSD10814
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10814的許可項目及作業內容是Quality control material (assayed and unassayed), 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2027-05-17.

#QSD10814的地圖

製造廠名稱Microgenics Corporation
製造廠地址46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA
許可編號QSD10814
許可項目及作業內容Quality control material (assayed and unassayed)
國別USA-美國
醫療器材商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-05-17

製造廠名稱

Microgenics Corporation

製造廠地址

46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA

許可編號

QSD10814

許可項目及作業內容

Quality control material (assayed and unassayed)

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-05-17

QSD10814地圖 [ 導航 ]

QSD10814的地址位於

46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD10814 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD10814 ...)

“麥可金” 乙醇檢驗試劑組

英文品名: “Microgenics” Ethanol | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026267號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於ARCHITECT c系統上定量檢測人類尿液、血清或血漿中的乙醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原103年8月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費雪” 大麻鹼檢驗試劑組

英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” CANNABINOIDS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028962號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於ARCHITECT c系統上定性及半定量人類尿液中的大麻鹼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L41-01,3L41-02,3L41-03,3L41-04,3L41-10,3L41-12,3L41-14,3L41-16,3L41-20,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培大麻鹼檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Cannabinoids Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033548號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的大麻鹼(cannabinoids;THC)。使用定性分析時閾值為50 ng/mL(0.145 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5420, 09P5401, 09P5402, 09P5403, 09P5410, 09P5411,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培乙醇檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Ethanol Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034177號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類尿液、血清或血漿中的乙醇(ethanol)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4120, 08P4130, 08P4101, 08P4110,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥可金” 藥物濫用測試校正液及品管液

英文品名: “Microgenics” DOA MC I CALIBRATORS AND CONTROLS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027193號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L43-05、3L43-01、3L43-02、 3L43-03、3L43-04、3L43-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥可金” 鴉片檢驗試劑組

英文品名: “Microgenics” Opiates | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026268號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於ARCHITECT c系統及AEROSET系統上定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片類藥物。對於定性應用,其臨界值為300 ng/mL及2000 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L34-20 Opiates Reagent、 3L34-01 Opiates 150 Cal、 3L34-02 Opiates 300 Cal、 3L34-03 Opiates 500 Cal、3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥可金” 安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組

英文品名: “Microgenics” Amphetamine/Methamphetamine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026269號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於ARCHITECT c系統上定性及半定量人類尿液中的安非他命/甲基安非他命。定性應用之臨界值為500 ng/mL及1000 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原103年8月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費雪” 泰百黴素檢驗試劑組

英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” TOBRAMYCIN | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028499號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ARCHITECT c系統用於定量人類血清及血漿中的泰百黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7F93-20;7F93-01,以下空白。詳如核定之中文說明書(原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥可金” 乙醇檢驗試劑組

英文品名: “Microgenics” Ethanol | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026267號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於ARCHITECT c系統上定量檢測人類尿液、血清或血漿中的乙醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原103年8月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費雪” 大麻鹼檢驗試劑組

英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” CANNABINOIDS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028962號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於ARCHITECT c系統上定性及半定量人類尿液中的大麻鹼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L41-01,3L41-02,3L41-03,3L41-04,3L41-10,3L41-12,3L41-14,3L41-16,3L41-20,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培大麻鹼檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Cannabinoids Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033548號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的大麻鹼(cannabinoids;THC)。使用定性分析時閾值為50 ng/mL(0.145 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5420, 09P5401, 09P5402, 09P5403, 09P5410, 09P5411,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培乙醇檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Ethanol Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034177號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類尿液、血清或血漿中的乙醇(ethanol)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4120, 08P4130, 08P4101, 08P4110,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥可金” 藥物濫用測試校正液及品管液

英文品名: “Microgenics” DOA MC I CALIBRATORS AND CONTROLS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027193號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L43-05、3L43-01、3L43-02、 3L43-03、3L43-04、3L43-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥可金” 鴉片檢驗試劑組

英文品名: “Microgenics” Opiates | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026268號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於ARCHITECT c系統及AEROSET系統上定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片類藥物。對於定性應用,其臨界值為300 ng/mL及2000 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L34-20 Opiates Reagent、 3L34-01 Opiates 150 Cal、 3L34-02 Opiates 300 Cal、 3L34-03 Opiates 500 Cal、3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥可金” 安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組

英文品名: “Microgenics” Amphetamine/Methamphetamine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026269號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於ARCHITECT c系統上定性及半定量人類尿液中的安非他命/甲基安非他命。定性應用之臨界值為500 ng/mL及1000 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原103年8月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費雪” 泰百黴素檢驗試劑組

英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” TOBRAMYCIN | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028499號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ARCHITECT c系統用於定量人類血清及血漿中的泰百黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7F93-20;7F93-01,以下空白。詳如核定之中文說明書(原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 QSD10814 ... ]

根據名稱 美商亞培 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美商亞培 ...)

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組

英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組

英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培安素思維力

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 美商亞培股份有限公司台灣分公司/ | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 10 31 2014 12:00AM | 刊播媒體: 美商亞培台灣官網

@ 違規食品廣告資料集

亞培血漿蛋白校正液

英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上,使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組

英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組

英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培安素思維力

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 美商亞培股份有限公司台灣分公司/ | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 10 31 2014 12:00AM | 刊播媒體: 美商亞培台灣官網

@ 違規食品廣告資料集

亞培血漿蛋白校正液

英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上,使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 美商亞培 ... ]

根據地址 46500 Kato Road Fremont CA 94538 USA 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 46500 Kato Road Fremont CA 94538 USA ...)

QSD10814

許可項目及作業內容: Clinical toxicology calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Amphetamine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Methamphetamine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Barbiturate test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Benzodiazepine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Cannabinoid test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Cocaine and cocaine metabolite test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Methadone test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Clinical toxicology calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Amphetamine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Methamphetamine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Barbiturate test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Benzodiazepine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Cannabinoid test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Cocaine and cocaine metabolite test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10814

許可項目及作業內容: Methadone test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

[ 搜尋所有 46500 Kato Road Fremont CA 94538 USA ... ]

美商亞培的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

名稱 美商亞培 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美商亞培)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD30961216核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:


與QSD10814同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD0589

許可項目及作業內容: ESWL treatment table | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD14832

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD10786

許可項目及作業內容: Hair Transplanter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12063

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD10349

許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD50484

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14690

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD2295

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD14874

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD12638

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD11942

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

QSD10695

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD8057

許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD50487

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD50453

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD0589

許可項目及作業內容: ESWL treatment table | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD14832

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD10786

許可項目及作業內容: Hair Transplanter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12063

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD10349

許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD50484

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14690

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD2295

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD14874

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD12638

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD11942

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

QSD10695

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD8057

許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD50487

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD50453

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

 |