悠悅平口溶錠5毫克
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中文品名悠悅平口溶錠5毫克的英文品名是Ozapex Orodispersible Tablets 5mg, 許可證字號是衛部藥輸字第026264號, 有效日期是2024/03/07, 許可證種類是製　劑, 適應症是思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。, 劑型是口溶錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是OLANZAPINE, 製造商名稱是PHARMATHEN S.A..

#悠悅平口溶錠5毫克的地圖

許可證字號衛部藥輸字第026264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/07
發證日期2014/03/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202626400
中文品名悠悅平口溶錠5毫克
英文品名Ozapex Orodispersible Tablets 5mg
適應症思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
劑型口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLANZAPINE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GREECE
製程(空)
異動日期2019/02/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第026264號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/07

發證日期

2014/03/07

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202626400

中文品名

悠悅平口溶錠5毫克

英文品名

Ozapex Orodispersible Tablets 5mg

適應症

思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。

劑型

口溶錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

OLANZAPINE

申請商名稱

品庠醫藥生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓

申請商統一編號

53336052

製造商名稱

PHARMATHEN S.A.

製造廠廠址

6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GREECE

製程

(空)

異動日期

2019/02/23

用法用量

請詳如仿單

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

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悠悅平口溶錠5毫克的地址位於

臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 悠悅平口溶錠5毫克 相關資料

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號53336052
原始登記日期20120217
核發日期20210814
廠商中文名稱品庠醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱PIN SIANG MEDICAL BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
英文營業地址7 F., No. 51, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O豪
電話號碼02-26270255
傳真號碼02-26272124
進口資格無
出口資格無
統一編號: 53336052
原始登記日期: 20120217
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱: PIN SIANG MEDICAL BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 51, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O豪
電話號碼: 02-26270255
傳真號碼: 02-26272124
進口資格: 無
出口資格: 無

全部藥品許可證資料集 資料集的 悠悅平口溶錠5毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/11/15
發證日期2016/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202699204
中文品名穩心妥膜衣錠320毫克
英文品名Valetero 320 (Valsartan Tablets 320mg)
適應症治療成人和6-18歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/03/17
用法用量請詳見仿單內容
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第026992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/11/15
發證日期: 2016/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202699204
中文品名: 穩心妥膜衣錠320毫克
英文品名: Valetero 320 (Valsartan Tablets 320mg)
適應症: 治療成人和6-18歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
用法用量: 請詳見仿單內容
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第025224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/31
發證日期1982/04/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102522409
中文品名歐力彼樂錠
英文品名Oribira Tablet
適應症痛風
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROBENECID;;COLCHICINE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/08/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711448735015,4711448735015,
許可證字號: 衛署藥製字第025224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/31
發證日期: 1982/04/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102522409
中文品名: 歐力彼樂錠
英文品名: Oribira Tablet
適應症: 痛風
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROBENECID;;COLCHICINE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711448735015,4711448735015,

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/13
發證日期2016/05/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202682001
中文品名特釋壓膜衣錠50毫克
英文品名Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg)
適應症高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/03/17
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/13
發證日期: 2016/05/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202682001
中文品名: 特釋壓膜衣錠50毫克
英文品名: Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg)
適應症: 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/07/06
發證日期2015/07/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656600
中文品名癌攝妥膜衣錠50毫克
英文品名Bicatero 50
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICALUTAMIDE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT-VI
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/01/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/07/06
發證日期: 2015/07/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656600
中文品名: 癌攝妥膜衣錠50毫克
英文品名: Bicatero 50
適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICALUTAMIDE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT-VI
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/01/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/11/23
發證日期2015/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202667900
中文品名艾立莎膜衣錠600毫克
英文品名Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg)
適應症用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EFAVIRENZ
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/01/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2015/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202667900
中文品名: 艾立莎膜衣錠600毫克
英文品名: Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg)
適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EFAVIRENZ
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/01/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/07/05
發證日期2016/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202683705
中文品名樂伏菌膜衣錠250毫克
英文品名Levin-250 (Levofloxacin Tablets 250mg)
適應症治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、 複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/03/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/07/05
發證日期: 2016/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202683705
中文品名: 樂伏菌膜衣錠250毫克
英文品名: Levin-250 (Levofloxacin Tablets 250mg)
適應症: 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、 複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/01/21
發證日期2015/01/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202649108
中文品名摩克星膜衣錠400毫克
英文品名Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg)
適應症用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/03/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/01/21
發證日期: 2015/01/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202649108
中文品名: 摩克星膜衣錠400毫克
英文品名: Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg)
適應症: 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/20
發證日期2017/03/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202709301
中文品名脈絡順錠10毫克
英文品名Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg)
適應症高血壓、心絞痛。
劑型錠劑
包裝ALU-FOIL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESILATE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/05/12
用法用量請詳見仿單內容
包裝與國際條碼ALU-FOIL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/20
發證日期: 2017/03/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202709301
中文品名: 脈絡順錠10毫克
英文品名: Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg)
適應症: 高血壓、心絞痛。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-FOIL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESILATE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
用法用量: 請詳見仿單內容
包裝與國際條碼: ALU-FOIL 鋁箔盒裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/22
發證日期2017/02/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202706509
中文品名安立妥錠5毫克
英文品名Aritero 5 (Aripiprazole Tablets 5mg)
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441＆458, APIICSEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, 509301, Telangana, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/04/17
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/22
發證日期: 2017/02/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202706509
中文品名: 安立妥錠5毫克
英文品名: Aritero 5 (Aripiprazole Tablets 5mg)
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441＆458, APIICSEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, 509301, Telangana, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/04/17
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/22
發證日期2017/05/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202715602
中文品名立妥適膜衣錠
英文品名Linetero (Linezolid Tablets 600mg)
適應症「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LINEZOLID
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/08/02
用法用量請詳見仿單內容
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/22
發證日期: 2017/05/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202715602
中文品名: 立妥適膜衣錠
英文品名: Linetero (Linezolid Tablets 600mg)
適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LINEZOLID
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/08/02
用法用量: 請詳見仿單內容
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026607號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202660701
中文品名欣力挺膜衣錠50毫克
英文品名Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg)
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/03/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026607號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202660701
中文品名: 欣力挺膜衣錠50毫克
英文品名: Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg)
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/09
發證日期2018/07/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202746805
中文品名健特瑞凍晶注射劑
英文品名Gemtero (Gemcitabine for Injection)
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2018/09/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/09
發證日期: 2018/07/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202746805
中文品名: 健特瑞凍晶注射劑
英文品名: Gemtero (Gemcitabine for Injection)
適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2018/09/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/06
發證日期2018/02/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202738501
中文品名特力挺膜衣錠20毫克
英文品名Tadalafil Tablets USP 20mg "Hetero"
適應症治療勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PE/Aclar-Alu Blister鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2019/05/30
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PE/Aclar-Alu Blister鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/06
發證日期: 2018/02/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202738501
中文品名: 特力挺膜衣錠20毫克
英文品名: Tadalafil Tablets USP 20mg "Hetero"
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PE/Aclar-Alu Blister鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2019/05/30
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PE/Aclar-Alu Blister鋁箔袋裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202750307
中文品名歐憶得膜衣錠10毫克
英文品名Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg)
適應症阿滋海默症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2018/11/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202750307
中文品名: 歐憶得膜衣錠10毫克
英文品名: Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg)
適應症: 阿滋海默症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2018/11/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2019/08/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202772907
中文品名特平癲膜衣錠1000毫克
英文品名Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg)
適應症十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2019/10/03
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2019/08/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202772907
中文品名: 特平癲膜衣錠1000毫克
英文品名: Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg)
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/04/11
發證日期2016/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202678502
中文品名欣免喘咀嚼錠5毫克
英文品名Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg)
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINTIS)。
劑型咀嚼錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/03/17
用法用量請參考仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/04/11
發證日期: 2016/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202678502
中文品名: 欣免喘咀嚼錠5毫克
英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg)
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINTIS)。
劑型: 咀嚼錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
用法用量: 請參考仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/12
發證日期2018/01/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202737501
中文品名坦立普膜衣錠
英文品名Tenof (Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets)
適應症Tenofovir用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2019/04/22
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/12
發證日期: 2018/01/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202737501
中文品名: 坦立普膜衣錠
英文品名: Tenof (Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets)
適應症: Tenofovir用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2019/04/22
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/06
發證日期2017/09/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202725807
中文品名緩痛立膠囊200毫克
英文品名Celofen 200 (Celecoxib Capsules 200mg)
適應症緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CELECOXIB
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/10/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/06
發證日期: 2017/09/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202725807
中文品名: 緩痛立膠囊200毫克
英文品名: Celofen 200 (Celecoxib Capsules 200mg)
適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CELECOXIB
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/10/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/07/31
發證日期2015/07/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202657705
中文品名安壓適膜衣錠300毫克
英文品名Irbis H 300 (Irbesartan F.C. Tablets 300mg)
適應症本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/03/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/07/31
發證日期: 2015/07/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202657705
中文品名: 安壓適膜衣錠300毫克
英文品名: Irbis H 300 (Irbesartan F.C. Tablets 300mg)
適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 悠悅平口溶錠5毫克 相關資料

@ 悠悅平口溶錠5毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱品庠醫藥生技股份有限公司
公司統一編號53336052
業者地址台北市內湖區基湖路35巷51號7樓
食品業者登錄字號A-153336052-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
公司統一編號: 53336052
業者地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號7樓
食品業者登錄字號: A-153336052-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53336052 找到的相關資料

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# 53336052 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53336052
原始登記日期20120217
核發日期20210814
廠商中文名稱品庠醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱PIN SIANG MEDICAL BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
英文營業地址7 F., No. 51, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O豪
電話號碼02-26270255
傳真號碼02-26272124
進口資格無
出口資格無
統一編號: 53336052
原始登記日期: 20120217
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱: PIN SIANG MEDICAL BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 51, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O豪
電話號碼: 02-26270255
傳真號碼: 02-26272124
進口資格: 無
出口資格: 無

# 53336052 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱品庠醫藥生技股份有限公司
公司統一編號53336052
業者地址台北市內湖區基湖路35巷51號7樓
食品業者登錄字號A-153336052-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
公司統一編號: 53336052
業者地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號7樓
食品業者登錄字號: A-153336052-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 53336052 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編53336052
公司名稱品庠醫藥生技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
TWD97二度分帶經度座標307168
TWD97二度分帶緯度座標2774684
統編: 53336052
公司名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
TWD97二度分帶經度座標: 307168
TWD97二度分帶緯度座標: 2774684

# 53336052 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202677203
中文品名樂伏菌膜衣錠500毫克
英文品名Levin-500 (Levofloxacin Tablets 500mg)
適應症治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
劑型膜衣錠
包裝ALU-FOIL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/03/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-FOIL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/03/24
發證日期: 2016/03/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202677203
中文品名: 樂伏菌膜衣錠500毫克
英文品名: Levin-500 (Levofloxacin Tablets 500mg)
適應症: 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-FOIL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-FOIL 鋁箔盒裝

# 53336052 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第025224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/31
發證日期1982/04/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102522409
中文品名歐力彼樂錠
英文品名Oribira Tablet
適應症痛風
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROBENECID;;COLCHICINE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/08/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711448735015,4711448735015,
許可證字號: 衛署藥製字第025224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/31
發證日期: 1982/04/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102522409
中文品名: 歐力彼樂錠
英文品名: Oribira Tablet
適應症: 痛風
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROBENECID;;COLCHICINE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711448735015,4711448735015,

# 53336052 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/04/11
發證日期2016/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202678502
中文品名欣免喘咀嚼錠5毫克
英文品名Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg)
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINTIS)。
劑型咀嚼錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/03/17
用法用量請參考仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/04/11
發證日期: 2016/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202678502
中文品名: 欣免喘咀嚼錠5毫克
英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg)
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINTIS)。
劑型: 咀嚼錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
用法用量: 請參考仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 53336052 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/04/28
發證日期2016/04/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202680008
中文品名拉滅滋諾膜衣錠
英文品名Zidolam (Lamivudine and Zidovudine Tablets 150mg/300mg)
適應症與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, Telangana, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2016/08/22
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第026800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/04/28
發證日期: 2016/04/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202680008
中文品名: 拉滅滋諾膜衣錠
英文品名: Zidolam (Lamivudine and Zidovudine Tablets 150mg/300mg)
適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, Telangana, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2016/08/22
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 53336052 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/14
發證日期2019/03/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202761403
中文品名杜憂停膠囊30毫克
英文品名Durotine 30 (Duloxetine Hydrochloride Capsules 30mg)
適應症重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DULOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2019/04/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/14
發證日期: 2019/03/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202761403
中文品名: 杜憂停膠囊30毫克
英文品名: Durotine 30 (Duloxetine Hydrochloride Capsules 30mg)
適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2019/04/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝
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# 品庠醫藥生技 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/22
發證日期2017/05/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202715602
中文品名立妥適膜衣錠
英文品名Linetero (Linezolid Tablets 600mg)
適應症「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LINEZOLID
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/08/02
用法用量請詳見仿單內容
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/22
發證日期: 2017/05/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202715602
中文品名: 立妥適膜衣錠
英文品名: Linetero (Linezolid Tablets 600mg)
適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LINEZOLID
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/08/02
用法用量: 請詳見仿單內容
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 品庠醫藥生技 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/06/22
發證日期2015/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202655406
中文品名繽列舒膜衣錠5毫克
英文品名Binfin 5 (Finasteride Tablets 5mg)
適應症良性前列腺增生。
劑型膜衣錠
包裝ALU-FOIL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FINASTERIDE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2017/01/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-FOIL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/06/22
發證日期: 2015/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202655406
中文品名: 繽列舒膜衣錠5毫克
英文品名: Binfin 5 (Finasteride Tablets 5mg)
適應症: 良性前列腺增生。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-FOIL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FINASTERIDE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2017/01/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-FOIL 鋁箔盒裝

# 品庠醫藥生技 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/28
發證日期2019/01/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202759206
中文品名抑巨毒膜衣錠450毫克
英文品名VALGAN-450 (Valganciclovir Tablets 450mg)
適應症1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(損贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2019/04/03
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/28
發證日期: 2019/01/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202759206
中文品名: 抑巨毒膜衣錠450毫克
英文品名: VALGAN-450 (Valganciclovir Tablets 450mg)
適應症: 1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(損贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 品庠醫藥生技 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/09
發證日期2018/07/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202746805
中文品名健特瑞凍晶注射劑
英文品名Gemtero (Gemcitabine for Injection)
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2018/09/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/09
發證日期: 2018/07/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202746805
中文品名: 健特瑞凍晶注射劑
英文品名: Gemtero (Gemcitabine for Injection)
適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2018/09/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

# 品庠醫藥生技 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202631300
中文品名萊特汝膜衣錠2.5毫克
英文品名LETERO Film Coating Tablet 2.5mg
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LETROZOLE
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED,UNIT VI
製造廠廠址SY. NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2019/04/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/12
發證日期: 2014/05/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202631300
中文品名: 萊特汝膜衣錠2.5毫克
英文品名: LETERO Film Coating Tablet 2.5mg
適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LETROZOLE
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED,UNIT VI
製造廠廠址: SY. NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2019/04/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 品庠醫藥生技 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/18
發證日期2018/09/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202750409
中文品名克抑癌注射液
英文品名Paclitero (Paclitaxel Injection 6mg/ml)
適應症晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PACLITAXEL
申請商名稱品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號53336052
製造商名稱HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別INDIA
製程(空)
異動日期2018/11/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/18
發證日期: 2018/09/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202750409
中文品名: 克抑癌注射液
英文品名: Paclitero (Paclitaxel Injection 6mg/ml)
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PACLITAXEL
申請商名稱: 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號: 53336052
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: INDIA
製程: (空)
異動日期: 2018/11/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝
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今暉興業有限公司

統一編號: 12928519 | 電話號碼: 02-27994788 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1

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創維企業有限公司

統一編號: 13108807 | 電話號碼: 02-87971255 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1

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遠巧股份有限公司

統一編號: 22861755 | 電話號碼: 02-27987896 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號8樓

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遠瑞實業股份有限公司

統一編號: 86740763 | 電話號碼: 02-27986929 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號8樓

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富立金實業股份有限公司

統一編號: 27339238 | 電話號碼: 02-26583320 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓

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宥智科技有限公司

統一編號: 27357381 | 電話號碼: 02-26593557 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號5樓

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益邦科技有限公司

統一編號: 27386512 | 電話號碼: 02-86617866 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號5樓

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銳馳國際物流股份有限公司

統一編號: 97080227 | 電話號碼: 02-27990809 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號2樓

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名稱 品庠醫藥生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 品庠醫藥生技)
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臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓		章家豪53336052核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓 | 負責人: 章家豪 | 統編: 53336052 | 核准設立

地址 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1		張嘉珈90632549核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷51號8樓		李維倫22861755核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷51號8樓		張彩鳳86740763核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷51號5樓		周正榮01325569核准設立 - 獨資

臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1		張正順12928519核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1		劉彥甫13108807核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓		鄧乃文27339238核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷51號5樓		周正榮27357381核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 | 負責人: 張嘉珈 | 統編: 90632549 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號8樓 | 負責人: 李維倫 | 統編: 22861755 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號8樓 | 負責人: 張彩鳳 | 統編: 86740763 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號5樓 | 負責人: 周正榮 | 統編: 01325569 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 | 負責人: 張正順 | 統編: 12928519 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1 | 負責人: 劉彥甫 | 統編: 13108807 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓 | 負責人: 鄧乃文 | 統編: 27339238 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號5樓 | 負責人: 周正榮 | 統編: 27357381 | 核准設立

與悠悅平口溶錠5毫克同分類的全部藥品許可證資料集

速芬坦注射液０．０５公絲/公撮

英文品名: SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019609號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉鎮痛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUFENTANIL CITRATE | 製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

速芬坦注射液０．００５公絲/公撮

英文品名: SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉鎮痛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUFENTANIL CITRATE | 製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

康美多明注射劑５０公絲

英文品名: COMETAMIN INJECTION 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019611號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命Ｂ１缺乏症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYCOTIAMINE HCL | 製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

低落美注射液２５公絲/５公撮

英文品名: LUDIOMIL 25MG/5ML AQUEOUS INJECTION SOLUTION IN AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019614號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/09/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嚴重憂鬱病或無法口服之病患 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAPROTILINE METHANESULFONATE | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA AG

施美露眼藥水

英文品名: "SMILE A" EYE-DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019615號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1999/07/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛疲勞、結膜充血、眼瞼緣炎、受紫外線或其他光線影響而引起之眼炎 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE);;ALLANTOIN;;NAPHAZOLINE HCL | 製造商名稱: LION CORPORATION.

麻妥儂注射液

英文品名: PAVULON 4MG=2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019616號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/01/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本品作全身麻醉的輔佐藥、以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANCURONIUM BROMIDE | 製造商名稱: N.V. ORGANON

服攝得注射劑〝愛爾康〞

英文品名: FLUORESCITE INJECTION 25% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019617號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血管造影劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUORESCEIN;;HYDROCHLORIC ACID;;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V.

心達舒膠囊２．５公絲

英文品名: TRITACE 2.5MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019618號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/05/10 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1997/11/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMIPRIL | 製造商名稱: HOECHST AG

心達舒膠囊１．２５公絲

英文品名: TRITACE 1.25MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019619號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/05/10 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱、負責人及地址變更 | 有效日期: 1997/11/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMIPRIL | 製造商名稱: HOECHST AG

倍可舒頭皮洗劑0.5毫克/公克

英文品名: Beclosol Wash Shampoo 0.5mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第057229號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

東健膜衣錠300毫克

英文品名: EPINE F.C. Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057231號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

健脈心膜衣錠80毫克

英文品名: Depressure Film Coated Tablets 80mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057232號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

優穩壓膜衣錠20毫克

英文品名: Olsaa F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057234號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"十全"柔心錠2.5毫克

英文品名: Roopril Tablets 2.5mg "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第057235號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMIPRIL | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

"正和"依不炎膜衣錠600毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 600mg "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第057236號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 解熱、消炎，鎮痛(風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

速芬坦注射液０．０５公絲/公撮

英文品名: SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019609號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉鎮痛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUFENTANIL CITRATE | 製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

速芬坦注射液０．００５公絲/公撮

英文品名: SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉鎮痛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUFENTANIL CITRATE | 製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

康美多明注射劑５０公絲

英文品名: COMETAMIN INJECTION 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019611號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命Ｂ１缺乏症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYCOTIAMINE HCL | 製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

低落美注射液２５公絲/５公撮

英文品名: LUDIOMIL 25MG/5ML AQUEOUS INJECTION SOLUTION IN AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019614號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/09/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嚴重憂鬱病或無法口服之病患 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAPROTILINE METHANESULFONATE | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA AG

施美露眼藥水

英文品名: "SMILE A" EYE-DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019615號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1999/07/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛疲勞、結膜充血、眼瞼緣炎、受紫外線或其他光線影響而引起之眼炎 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE);;ALLANTOIN;;NAPHAZOLINE HCL | 製造商名稱: LION CORPORATION.

麻妥儂注射液

英文品名: PAVULON 4MG=2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019616號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/01/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本品作全身麻醉的輔佐藥、以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANCURONIUM BROMIDE | 製造商名稱: N.V. ORGANON

服攝得注射劑〝愛爾康〞

英文品名: FLUORESCITE INJECTION 25% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019617號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血管造影劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUORESCEIN;;HYDROCHLORIC ACID;;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V.

心達舒膠囊２．５公絲

英文品名: TRITACE 2.5MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019618號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/05/10 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1997/11/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMIPRIL | 製造商名稱: HOECHST AG

心達舒膠囊１．２５公絲

英文品名: TRITACE 1.25MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019619號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/05/10 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱、負責人及地址變更 | 有效日期: 1997/11/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMIPRIL | 製造商名稱: HOECHST AG

倍可舒頭皮洗劑0.5毫克/公克

英文品名: Beclosol Wash Shampoo 0.5mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第057229號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

東健膜衣錠300毫克

英文品名: EPINE F.C. Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057231號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

健脈心膜衣錠80毫克

英文品名: Depressure Film Coated Tablets 80mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057232號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

優穩壓膜衣錠20毫克

英文品名: Olsaa F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057234號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"十全"柔心錠2.5毫克

英文品名: Roopril Tablets 2.5mg "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第057235號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMIPRIL | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

"正和"依不炎膜衣錠600毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 600mg "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第057236號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 解熱、消炎，鎮痛(風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

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