QSD11551
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許可編號QSD11551的許可項目及作業內容是Ophthalmic refractometer, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣儀器行股份有限公司, 有效期限是2025-05-09.

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製造廠名稱	REXXAM CO. \| LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠地址	958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan
許可編號	QSD11551
許可項目及作業內容	Ophthalmic refractometer
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	台灣儀器行股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-05-09

製造廠名稱

REXXAM CO. | LTD. KAGAWA FACTORY

製造廠地址

958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan

許可編號

QSD11551

許可項目及作業內容

Ophthalmic refractometer

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

台灣儀器行股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-05-09

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958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan

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QSD11551	許可項目及作業內容: Ophthalmoscope \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11551	許可項目及作業內容: Tonometer and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11551	許可項目及作業內容: Keratoscope \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11551	許可項目及作業內容: AC-powered slitlamp biomicroscope \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Shin Nippon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010105號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 協同光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"隆祥" 電腦全自動折射計 (未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021844號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新日本” 眼科用驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Shin-Nippon”Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021782號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新日本” 眼科用驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Shin-Nippon”Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021782號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11551

許可項目及作業內容: Ophthalmoscope | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-09

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QSD11551

許可項目及作業內容: Tonometer and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-09

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QSD11551

許可項目及作業內容: Keratoscope | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11551

許可項目及作業內容: AC-powered slitlamp biomicroscope | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-09

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
“蔡司”眼科多波長雷射儀	英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”眼科多波長雷射儀	英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件	英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRS 500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件	英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRS 500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)	英文品名: Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000966號 \| 有效日期: 20201017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 720i, 740i, 745i, 750i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: “ZEISS” GDxPRO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022751號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀	英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022640號 \| 有效日期: 2021/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑞盛”新日本自動角膜弧度驗光機（未滅菌）	英文品名: “Rexxam”Shin Nippon Auto Refkeratometer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009194號 \| 有效日期: 2015/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思科” 眼科驗光機(未滅菌)	英文品名: “SHIGIYA” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019599號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"隆祥" 角膜地圖儀 (未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Corneal Topographer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021478號 \| 有效日期: 2025/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新日本" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: "Shin-Nippon" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021811號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣儀器行股份有限公司臺北市松山區南京東路3段272號9樓	林日盛	03558803	核准設立
台灣儀器行股份有限公司台中分公司臺中市北區太原路1段536號1樓	林日盛	51155126	核准設立
台灣儀器行股份有限公司高雄分公司高雄市三民區建國三路161號1樓	林日盛	75941124	核准設立

QSD14214	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-22
QSD14876	許可項目及作業內容: Implantable staple \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉茵生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04
QSD10452	許可項目及作業內容: Shoulder joint metal / polymer non-constrained cemented prosthesis \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-21
QSD5846	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-14
QSD13594	許可項目及作業內容: Gastrointestinal microorganism multiplex nucleic acid-based assay \| 國別: LTU-立陶宛 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-16
QSD10661	許可項目及作業內容: Cardiovascular stent \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD1262	許可項目及作業內容: Respiratory Gas Humidifier \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-13
QSD4296	許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD6620	許可項目及作業內容: Human papillomavirus serological reagent \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25
QSD16218	許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-08-28
QSD7554	許可項目及作業內容: Implantable clip \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-09
QSD3743	許可項目及作業內容: Total triiodothyronine test system \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-15
QSD14243	許可項目及作業內容: Antimicrobial Susceptibility Test Disc \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-06
QSD50335	許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 \| 有效期限: 2025-11-23
QSD8821	許可項目及作業內容: Mycoplasma spp. serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-08-26

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