“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)的英文品名是“Shin Nippon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010105號, 有效日期是2021/03/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是協同光學有限公司.

#“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/03/29
發證日期	2011/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401010500
中文品名	“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名	“Shin Nippon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址	958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	QSD1155

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010105號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/03/29

發證日期

2011/03/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401010500

中文品名

“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名

“Shin Nippon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

協同光學有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號

66578186

製造商名稱

REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY

製造廠廠址

958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

QSD1155

“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 相關資料

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	66578186
原始登記日期	19890519
核發日期	20220727
廠商中文名稱	協同光學有限公司
廠商英文名稱	SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區中原路183巷9號
英文營業地址	No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-2998-8590
傳真號碼	02-2998-8592
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 66578186

原始登記日期: 19890519

核發日期: 20220727

廠商中文名稱: 協同光學有限公司

廠商英文名稱: SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新莊區中原路183巷9號

英文營業地址: No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-2998-8590

傳真號碼: 02-2998-8592

進口資格: 無

出口資格: 無

醫療器材許可證資料集資料集的 “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/12/07
發證日期	2006/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400542600
中文品名	“隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名	“RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址	958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005426號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/05/19

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/12/07

發證日期: 2006/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400542600

中文品名: “隆祥”新日本自動眼科驗光機

英文品名: “RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址: 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/06/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140519
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111207
發證日期	20061207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400542600
中文品名	“隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名	“RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址	958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20140609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005426號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140519

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111207

發證日期: 20061207

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400542600

中文品名: “隆祥”新日本自動眼科驗光機

英文品名: “RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1760 眼科驗光機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址: 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20140609

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/05
發證日期	2006/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400246702
中文品名	"新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名	"SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CP-500
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002467號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/05/19

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/05

發證日期: 2006/01/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400246702

中文品名: "新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)

英文品名: "SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CP-500

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/06/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140519
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110105
發證日期	20060105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400246702
中文品名	"新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名	"SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CP-500
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20140609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002467號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140519

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110105

發證日期: 20060105

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400246702

中文品名: "新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)

英文品名: "SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CP-500

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20140609

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/08/15
發證日期	2013/08/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401331101
中文品名	“新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名	“SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1700 瞳孔計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013311號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/08/15

發證日期: 2013/08/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401331101

中文品名: “新日本”瞳距儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1700 瞳孔計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180815
發證日期	20130815
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401331101
中文品名	“新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名	“SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1700 瞳孔計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20130912
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013311號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180815

發證日期: 20130815

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401331101

中文品名: “新日本”瞳距儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1700 瞳孔計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20130912

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/01
發證日期	2017/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401753909
中文品名	"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址	958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/03/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017539號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/01

發證日期: 2017/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401753909

中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: REXXAM CO., LTD.

製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/03/02

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220301
發證日期	20170301
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401753909
中文品名	"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址	958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170302
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017539號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220301

發證日期: 20170301

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401753909

中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: REXXAM CO., LTD.

製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20170302

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/08/28
發證日期	2015/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401561400
中文品名	"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1770 手動式驗光儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/08/28

發證日期: 2015/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401561400

中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1770 手動式驗光儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200828
發證日期	20150828
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401561400
中文品名	"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1770 手動折射計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20151002
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200828

發證日期: 20150828

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401561400

中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1770 手動折射計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20151002

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/17
發證日期	2018/09/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401961002
中文品名	“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名	“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/17

發證日期: 2018/09/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401961002

中文品名: “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/09/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230917
發證日期	20180917
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401961002
中文品名	“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名	“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180919
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230917

發證日期: 20180917

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401961002

中文品名: “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180919

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/03/29
發證日期	2011/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401010401
中文品名	"新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名	"Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址	NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010104號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/11

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/03/29

發證日期: 2011/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401010401

中文品名: "新日本" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1350 角膜鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,

製造廠廠址: NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210329
發證日期	20110329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401010401
中文品名	"新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名	"Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址	NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20160412
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010104號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210329

發證日期: 20110329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401010401

中文品名: "新日本" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1350 角膜鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,

製造廠廠址: NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20160412

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/12
發證日期	2016/08/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401689309
中文品名	"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	US OPHTHALMIC
製造廠廠址	990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/08/12

發證日期: 2016/08/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401689309

中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1350 角膜鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: US OPHTHALMIC

製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210812
發證日期	20160812
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401689309
中文品名	"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	US OPHTHALMIC
製造廠廠址	990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160815
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210812

發證日期: 20160812

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401689309

中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1350 角膜鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: US OPHTHALMIC

製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160815

製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第023256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/02/15
發證日期	2012/02/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602325609
中文品名	“太平”新日本裂隙燈
英文品名	“Ohira” Shin-Nippon Slit Lam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SL-102, SL-203, SL-500
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	OHIRA CO., LTD.
製造廠廠址	629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/05/12
製造許可登錄編號	QSD8546

許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/02/15

發證日期: 2012/02/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602325609

中文品名: “太平”新日本裂隙燈

英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: OHIRA CO., LTD.

製造廠廠址: 629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/05/12

製造許可登錄編號: QSD8546

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第023256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220215
發證日期	20120215
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602325609
中文品名	“太平”新日本裂隙燈
英文品名	“Ohira” Shin-Nippon Slit Lam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SL-102, SL-203, SL-500
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	OHIRA CO., LTD.
製造廠廠址	629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170512
製造許可登錄編號	QSD8546

許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220215

發證日期: 20120215

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602325609

中文品名: “太平”新日本裂隙燈

英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: OHIRA CO., LTD.

製造廠廠址: 629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20170512

製造許可登錄編號: QSD8546

@ “新日本”眼科驗光機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/08/28
發證日期	2013/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401334301
中文品名	“新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名	“SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013343號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/08/28

發證日期: 2013/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401334301

中文品名: “新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

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# 66578186 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	66578186
原始登記日期	19890519
核發日期	20220727
廠商中文名稱	協同光學有限公司
廠商英文名稱	SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區中原路183巷9號
英文營業地址	No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-2998-8590
傳真號碼	02-2998-8592
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 66578186

原始登記日期: 19890519

核發日期: 20220727

廠商中文名稱: 協同光學有限公司

廠商英文名稱: SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新莊區中原路183巷9號

英文營業地址: No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-2998-8590

傳真號碼: 02-2998-8592

進口資格: 無

出口資格: 無

# 66578186 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/05
發證日期	2006/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400246702
中文品名	"新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名	"SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CP-500
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002467號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/05/19

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/05

發證日期: 2006/01/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400246702

中文品名: "新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)

英文品名: "SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CP-500

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/06/09

製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/12/07
發證日期	2006/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400542600
中文品名	“隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名	“RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址	958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005426號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/05/19

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/12/07

發證日期: 2006/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400542600

中文品名: “隆祥”新日本自動眼科驗光機

英文品名: “RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址: 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/06/09

製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/03/29
發證日期	2011/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401010401
中文品名	"新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名	"Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址	NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010104號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/11

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/03/29

發證日期: 2011/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401010401

中文品名: "新日本" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1350 角膜鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,

製造廠廠址: NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015363號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/06/18
發證日期	2015/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401536301
中文品名	"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	DEMUR SRL
製造廠廠址	VIA CONTURA INF. NO.8, 98038, SAVOCA – ME, ITALY.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015363號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/06/18

發證日期: 2015/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401536301

中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: DEMUR SRL

製造廠廠址: VIA CONTURA INF. NO.8, 98038, SAVOCA – ME, ITALY.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/08/15
發證日期	2013/08/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401331101
中文品名	“新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名	“SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1700 瞳孔計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013311號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/08/15

發證日期: 2013/08/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401331101

中文品名: “新日本”瞳距儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1700 瞳孔計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/08/28
發證日期	2013/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401334301
中文品名	“新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名	“SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013343號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/08/28

發證日期: 2013/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401334301

中文品名: “新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/12
發證日期	2016/08/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401689309
中文品名	"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	US OPHTHALMIC
製造廠廠址	990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/08/12

發證日期: 2016/08/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401689309

中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1350 角膜鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: US OPHTHALMIC

製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/26

製造許可登錄編號: (空)

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# 協同光學於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/08/28
發證日期	2015/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401561400
中文品名	"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1770 手動式驗光儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/08/28

發證日期: 2015/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401561400

中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1770 手動式驗光儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200828
發證日期	20150828
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401561400
中文品名	"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1770 手動折射計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20151002
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200828

發證日期: 20150828

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401561400

中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1770 手動折射計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20151002

製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/01
發證日期	2017/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401753909
中文品名	"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址	958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/03/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017539號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/01

發證日期: 2017/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401753909

中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: REXXAM CO., LTD.

製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/03/02

製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/17
發證日期	2018/09/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401961002
中文品名	“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名	“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/17

發證日期: 2018/09/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401961002

中文品名: “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/09/19

製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230917
發證日期	20180917
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401961002
中文品名	“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名	“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180919
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230917

發證日期: 20180917

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401961002

中文品名: “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180919

製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210812
發證日期	20160812
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401689309
中文品名	"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名	"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協同光學有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號	66578186
製造商名稱	US OPHTHALMIC
製造廠廠址	990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160815
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210812

發證日期: 20160812

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401689309

中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1350 角膜鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協同光學有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號: 66578186

製造商名稱: US OPHTHALMIC

製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160815

製造許可登錄編號: (空)

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協同光學有限公司 | 地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓 | 電話: 02-2998-8590

名稱協同光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
協同光學有限公司新北市新莊區中原路183巷9號		66578186	核准設立

協同光學有限公司

登記地址: 新北市新莊區中原路183巷9號 | 統編: 66578186 | 核准設立

與“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2025/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF76: 120 test \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司