QSD4625
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許可編號QSD4625的許可項目及作業內容是Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司, 有效期限是2027-03-20.

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製造廠名稱	Ortho-Clinical Diagnostics \| Inc.
製造廠地址	513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626 U.S.A.
許可編號	QSD4625
許可項目及作業內容	Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-03-20

製造廠名稱

Ortho-Clinical Diagnostics | Inc.

製造廠地址

513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626 U.S.A.

許可編號

QSD4625

許可項目及作業內容

Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-03-20

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QSD4625的地址位於

513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626 U.S.A.

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維特司生化產品白蛋白-總蛋白質試藥片	英文品名: VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034885號 \| 有效日期: 2026/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀和VITROS XT 3400全自動生化分析儀上使用本產品定量測定血清和血漿中的白蛋白(ALB)濃度及定量測定血清和血漿中的總蛋白(TP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6844293，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片	英文品名: VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slides \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035217號 \| 有效日期: 2027/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配VITROS XT 3400全自動生化分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀，使用TBIL和ALKP檢測試劑分別定量測定血清和血漿中的總膽紅素(TBIL)濃度及鹼性磷酸酶(ALK... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6844296，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD4625	許可項目及作業內容: Lipoprotein test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4625	許可項目及作業內容: Acetaminophen tests system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4625	許可項目及作業內容: Albumin test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4625	許可項目及作業內容: Alcohol test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4625	許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4625	許可項目及作業內容: Ammonia test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

維特司生化產品白蛋白-總蛋白質試藥片

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維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片

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QSD4625

許可項目及作業內容: Lipoprotein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

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QSD4625

許可項目及作業內容: Acetaminophen tests system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

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QSD4625

許可項目及作業內容: Albumin test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

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QSD4625

許可項目及作業內容: Alcohol test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

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QSD4625

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

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QSD4625

許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

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NIVEA	文號: 中台異字第01040554號 \| 著名商標所有人（含國籍）: 德商．拜爾斯道夫股份有限公司 \| 案件性質: 商標異議 \| 法條: 商30-1-11 \| 商品或服務: 人體用潤膚、防曬乳液等化粧品、防曬產品 \| 日期: 20160826 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編
台灣大昌華嘉股份有限公司	統一編號: 70824858 \| 廠商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: Q106-008 \| 採購單位: 內政部消防署 \| 採購案: 內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案 \| 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 107/08/23 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 108/08/22 @ 拒絕往來廠商公告
喜能膚水凝膠傷口敷料(滅菌)	英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜能膚疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009497號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
曹維倫	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20000000 \| 所代表法人: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司 \| 統一編號: 86927697 @ 董監事資料集
于翠平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 20000000 \| 所代表法人: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司 \| 統一編號: 86927697 @ 董監事資料集
張麗玲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20000000 \| 所代表法人: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司 \| 統一編號: 86927697 @ 董監事資料集
診所門診用藥等27項	標案案號: 101010105 \| 得標廠商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 標的分類: 財物類-醫藥產品 \| 投標家數: 6 \| 預算金額: 0 \| 底價金額: 1535385 \| 總決標金額: 1310215 \| 招標單位: 台灣中油股份有限公司探採事業部 \| 決標日期: 20121001 @ 探採事業部採購公告

曹維倫

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司 | 統一編號: 86927697

@ 董監事資料集

于翠平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司 | 統一編號: 86927697

@ 董監事資料集

張麗玲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司 | 統一編號: 86927697

@ 董監事資料集

診所門診用藥等27項

@ 探採事業部採購公告

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維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品三酸甘油脂桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS Chemistry Products TRIG DT Slides(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000836號 \| 有效日期: 2020/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清或血漿中三酸甘油脂的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2\nLipase (Candida rugosa, E.C.3.1.1.3) 0.15 U; peroxidase (horseradish r... \| 醫器規格: 25片/一盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品乳酸桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS Chemistry Products LAC DT Slides (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000837號 \| 有效日期: 2020/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血漿中乳酸的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2\nLactate oxidase (Pediococcus sp., E.C.1.1.3.2) 0.3 U; peroxidase (Hors... \| 醫器規格: 25 片/一盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品肌酸激每同功異構每試藥片	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CK-MB SLIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012286號 \| 有效日期: 2015/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清中的肌酸激每同功異構每。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients： Quantity N-acetyl-cysteine 43 ug/cm2 antibody to CK-M 0.25 mg/cm2 creatine pho... \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box60 slides/cartridge, 5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHENYTOIN (PHYT) SLIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012287號 \| 有效日期: 2015/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients： Quantity Anti-PHYT Ab-beads 0.02 mg/cmxcm PHYT-HRP label 1.30 ng/cmxcm 2-(3,5-... \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品天門冬胺酸轉移每試藥片	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS AST SLIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012288號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清，血漿中的天門冬胺酸轉移每。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients： Quantity sodium aspartate 0.27 mg/cm2 sodium alpha-ketoglutarate 0.13 mg/cm2 s... \| 醫器規格: 60 slides/cartridge, 5cartridges/box。規格變更為：8433815 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品磷試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHOS SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000250號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清，血漿及尿液中的磷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: p-methylaminophenol sulfate…………..0.35mg/cm2 ammonium molybdate………………….0.34mg/cm2 \| 醫器規格: 60 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

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維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

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維特司生化產品三酸甘油脂桌上型試藥片(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品乳酸桌上型試藥片(未滅菌)

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維特司生化產品肌酸激每同功異構每試藥片

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維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片

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維特司生化產品天門冬胺酸轉移每試藥片

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維特司生化產品磷試藥片(未滅菌)

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台灣大昌華嘉的黃頁資料

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台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 0800-889-100

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 114 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號 | 電話: 0800-889-10

台灣大昌華嘉 | 地址: 台北市堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7661

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7651

台灣大昌華嘉股份有限公司(高雄分公司) | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之43樓之1 | 電話: 07-815-0951

名稱台灣大昌華嘉找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣大昌華嘉股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1	鑫必傑(Bijay Veer Singh)	70824858	核准設立
台灣大昌華嘉特用原料股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓	張力文	90436672	核准設立
台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司桃園市楊梅區和平路576號	張麗玲	86927697	核准設立

台灣大昌華嘉股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 負責人: 鑫必傑(Bijay Veer Singh) | 統編: 70824858 | 核准設立

台灣大昌華嘉特用原料股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓 | 負責人: 張力文 | 統編: 90436672 | 核准設立

台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區和平路576號 | 負責人: 張麗玲 | 統編: 86927697 | 核准設立

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QSD14774	許可項目及作業內容: Disposable Anorectal Ligation Devices and Cartridges \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
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