QSD12634
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12634的許可項目及作業內容是Urological catheter, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是亞拓醫療器材股份有限公司, 有效期限是2026-08-31.

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製造廠名稱Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.
製造廠地址No. 18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Jiangsu Province, PEOPLE’s REPUBLIC OF CHINA
許可編號QSD12634
許可項目及作業內容Urological catheter
國別CHN-中國
醫療器材商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-31

製造廠名稱

Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.

製造廠地址

No. 18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Jiangsu Province, PEOPLE’s REPUBLIC OF CHINA

許可編號

QSD12634

許可項目及作業內容

Urological catheter

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

亞拓醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-31

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No. 18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Jiangsu Province, PEOPLE’s REPUBLIC OF CHINA

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QSD12634

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

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“立可舒”導尿管

英文品名: OneCath Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001366號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

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QSD12634

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“立可舒”導尿管

英文品名: OneCath Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001366號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

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“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015162號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

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“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

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莫卡腕式血壓計

英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOCACuff以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

莫卡腕式血壓計

英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOCACuff以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

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“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

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"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

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"艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015162號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

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“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

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莫卡腕式血壓計

英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOCACuff以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

莫卡腕式血壓計

英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOCACuff以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

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名稱 亞拓醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市歸仁區民生六街29號1樓
洪偉禎54184271核准設立

新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3
洪偉禎28114047核准設立

登記地址: 臺南市歸仁區民生六街29號1樓 | 負責人: 洪偉禎 | 統編: 54184271 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3 | 負責人: 洪偉禎 | 統編: 28114047 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

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QSD6139

許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-09

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QSD14800

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QSD14607

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許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

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許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

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許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

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許可項目及作業內容: Automated differential cell counter | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

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許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

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許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-09

QSD2279

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

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許可項目及作業內容: Occlusive Wound / Burn Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD6177

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-22

QSD14607

許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

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