QSD4005
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD4005的許可項目及作業內容是Automated differential cell counter, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司, 有效期限是2028-03-10.

#QSD4005的地圖

製造廠名稱	Beckman Coulter \| Inc.
製造廠地址	11800 S.W. 147th Avenue Miami, FL 33196, USA.
許可編號	QSD4005
許可項目及作業內容	Automated differential cell counter
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-03-10

製造廠名稱

Beckman Coulter | Inc.

製造廠地址

11800 S.W. 147th Avenue Miami, FL 33196, USA.

許可編號

QSD4005

許可項目及作業內容

Automated differential cell counter

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-03-10

QSD4005地圖 [ 導航 ]

QSD4005的地址位於

11800 S.W. 147th Avenue Miami, FL 33196, USA.

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD4005 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD4005 ...)

QSD4005	許可項目及作業內容: Colorimeter, photometer, or spectrophotometer for clinical use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-03-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4005	許可項目及作業內容: Automated slide spinner \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-03-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4005	許可項目及作業內容: Automated blood cell diluting apparatus \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-03-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4005	許可項目及作業內容: Fully automated short-term incubation cycle antimicrobial susceptibility system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-03-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4005	許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-03-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4005	許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-03-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
貝克曼庫爾特血液分析系統	英文品名: Beckman Coulter UniCel DxH 900 Cellular Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031441號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品提供實驗室自動化執行血液學多項參數的定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特 Q-Prep 工作站 TQ-Prep 工作站(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER Q-Prep Workstation TQ-Prep Workstation (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000633號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可由全血樣品中製備白血球樣本，用於光學流式細胞儀的螢光免疫定性測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Q-Prep Workstation,TQ-Prep Workstation \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD4005

許可項目及作業內容: Colorimeter, photometer, or spectrophotometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-03-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4005

許可項目及作業內容: Automated slide spinner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-03-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4005

許可項目及作業內容: Automated blood cell diluting apparatus | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-03-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4005

許可項目及作業內容: Fully automated short-term incubation cycle antimicrobial susceptibility system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-03-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4005

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-03-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4005

許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-03-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

@ 醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 Q-Prep 工作站 TQ-Prep 工作站(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 QSD4005 ... ]

根據名稱美商貝克曼庫爾特找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美商貝克曼庫爾特 ...)

貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑庫爾特儀器品管對照劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 儀器品管沖洗劑及儀器品管對照劑以均質、大小固定、折射穩定的乳膠顆粒懸浮溶液，含表面活性、抑制細菌和真菌生長的緩衝培養液，預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 \| 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑庫爾特儀器品管對照劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 \| 有效日期: 2015/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: COULTER AcTTM Control Plus是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計數值輸入為監測許可範... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COULTER AcT 5 diff Control Plus:以經過穩定處理的人類紅血球、模擬白血球及哺乳動物的血小板組成的類血漿浮溶液。COULTER AcT 5 diff Cal Calibra... \| 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液	英文品名: BECKMAN COULTER VIGIL LIPID CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012415號 \| 有效日期: 2015/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Vigil脂質品管液提供貝克曼庫爾特儀器配合貝克曼庫爾特試劑系統測試的設定值，使用四種濃度等級品管液來監測單次校正後線性的整體分析誤差及精確性表現目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vigil Lipid control serum is derived from human plasma. \| 醫器規格: 等級1：4x4 mL等級2：4x4 mL等級4：4x4 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 包含經穩定型態處理的人類紅血球及血小板物配置於無菌等張液中，添加部分加工紅血球用以模擬白血球，預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 \| 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特4C 長效血液品管劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C-ES Cell Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017199號 \| 有效日期: 2011/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Coulter® 4C-ES Cell Control血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4C-ES Cell control consists of treated, stabillzed human erythrocytes in an isotonic, bacteriostatic... \| 醫器規格: #7547187: 12×3.3 mL#7547188: 3×3.3 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特4C+血液品管劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4C Plus Cell Control consists of treated, stabilized human erythrocytes in an isotonic, bacteriostat... \| 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑庫爾特儀器品管對照劑

@ 醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑庫爾特儀器品管對照劑

@ 醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: COULTER AcTTM Control Plus是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計數值輸入為監測許可範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COULTER AcT 5 diff Control Plus:以經過穩定處理的人類紅血球、模擬白血球及哺乳動物的血小板組成的類血漿浮溶液。COULTER AcT 5 diff Cal Calibra... | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 美商貝克曼庫爾特 ... ]

根據地址 11800 S.W. 147th Avenue Miami FL 33196 USA 找到的相關資料

"貝克曼庫爾特" 注水/接種系統 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克曼庫爾特" 注水/接種系統 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 11800 S.W. 147th Avenue Miami FL 33196 USA ... ]

美商貝克曼庫爾特的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 電話: 02-8792-6848

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 電話: 02-2378-3456

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 電話: 0800-212-134

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司台中辦事處 | 地址: 台中市西區忠明南路499號18樓 | 電話: 04-2376-0809

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號17樓A1 | 電話: 0800-075-688

名稱美商貝克曼庫爾特找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有美商貝克曼庫爾特)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商貝克曼庫爾特有限公司臺北市大安區敦化南路2段216號8樓	隋邦魯 Sui, Pang-Lu	09435364	核准設立

美商貝克曼庫爾特有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓 | 負責人: 隋邦魯 Sui, Pang-Lu | 統編: 09435364 | 核准設立

在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:

與QSD4005同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5662	許可項目及作業內容: Barbiturate test system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-08
QSD12152	許可項目及作業內容: Arthroscope \| 國別: SWZ-斯威士蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-14
QSD2032	許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD12296	許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 安得斯有限公司 \| 有效期限: 2028-04-12
QSD8738	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 \| 有效期限: 2027-07-05
QSD12655	許可項目及作業內容: Free thyroxine test system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-07
QSD12876	許可項目及作業內容: Disposable Blood Lancets \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 訊映光電股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-27
QSD12089	許可項目及作業內容: Endodontic paper point \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 \| 有效期限: 2026-01-07
QSD4031	許可項目及作業內容: Bilirubin (total or direct) test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-05-30
QSD5659	許可項目及作業內容: Calibrator for hemoglobin or hematocrit measurement \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣堀場股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-07
QSD16266	許可項目及作業內容: Laparoscopic Needle Holder \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 尚弋股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-22
QSD4603	許可項目及作業內容: Lipoprotein test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-04
QSD10095	許可項目及作業內容: Arterial embolization device \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-22
QSD9856	許可項目及作業內容: CAD/CAM Optical Impression Systems accessories \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 \| 有效期限: 2026-02-09
QSD12686	許可項目及作業內容: Catheter guide wire \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04

QSD4005 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

國別

醫療器材商名稱

是否在3年有效期間內

有效期限

QSD4005地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:

與QSD4005同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4005
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署