QSD16209
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許可編號QSD16209的許可項目及作業內容是Magnetotherapy unit, 國別是POL-波蘭, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是驊晟有限公司, 有效期限是2027-08-19.

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製造廠名稱	Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠地址	ul. Swit 33, 43-382 Bielsko-Biala, Poland
許可編號	QSD16209
許可項目及作業內容	Magnetotherapy unit
國別	POL-波蘭
醫療器材商名稱	驊晟有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-08-19

製造廠名稱

Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia

製造廠地址

ul. Swit 33, 43-382 Bielsko-Biala, Poland

許可編號

QSD16209

許可項目及作業內容

Magnetotherapy unit

國別

POL-波蘭

醫療器材商名稱

驊晟有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-08-19

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ul. Swit 33, 43-382 Bielsko-Biala, Poland

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QSD16209	許可項目及作業內容: Therapeutic lamp \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 \| 有效期限: 2027-08-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16209	許可項目及作業內容: Radio frequency current physiotherapy unit \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 \| 有效期限: 2027-08-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16209	許可項目及作業內容: Laser therapy unit \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 \| 有效期限: 2027-08-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16209	許可項目及作業內容: Shock wave physiotherapy unit \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 \| 有效期限: 2027-08-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16209	許可項目及作業內容: Ultrasound therapy unit \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 \| 有效期限: 2027-08-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16209	許可項目及作業內容: Laser therapy systems \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 \| 有效期限: 2027-08-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16209

許可項目及作業內容: Therapeutic lamp | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2027-08-19

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QSD16209

許可項目及作業內容: Radio frequency current physiotherapy unit | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2027-08-19

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QSD16209

許可項目及作業內容: Laser therapy unit | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2027-08-19

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QSD16209

許可項目及作業內容: Shock wave physiotherapy unit | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2027-08-19

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QSD16209

許可項目及作業內容: Ultrasound therapy unit | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2027-08-19

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QSD16209

許可項目及作業內容: Laser therapy systems | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2027-08-19

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"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
驊晟國際有限公司	統一編號: 16621119 \| 電話號碼: 02-27210057 \| 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 @ 出進口廠商登記資料
驊晟有限公司	統一編號: 22323222 \| 電話號碼: 25963803 \| 新北市三重區中正北路18號 @ 出進口廠商登記資料
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"菲琍"頸部軀幹裝具	英文品名: Philadelphia Cervical Collar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001910號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，及頸部扭傷時使用之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊,共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美博"軀幹固定裝具	英文品名: "Me. Ber" Immobilization \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004200號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)	英文品名: "HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004201號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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驊晟國際有限公司

統一編號: 16621119 | 電話號碼: 02-27210057 | 臺北市中山區長安東路2段167號7樓

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驊晟有限公司

統一編號: 22323222 | 電話號碼: 25963803 | 新北市三重區中正北路18號

@ 出進口廠商登記資料

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“雅士達”震波治療儀	英文品名: “Astar” Shockwave Therapy units \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031558號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Impactis M。註銷規格、增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅士達” 多勒斯雷射治療系統	英文品名: “Astar” Polaris laser therapy Units \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034509號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Polaris HP Version SPolaris HP Version M以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅士達”震波治療儀	英文品名: “Astar” Shockwave Therapy unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031558號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Impactis M。註銷規格、增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅士達” 飛希爾超音波透熱治療儀	英文品名: “Astar” PhysioGo.Lite Ultrasound Therapy units \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036584號 \| 有效日期: 2028/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PhysioGo.Lite Sono以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“雅士達”震波治療儀

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“雅士達” 多勒斯雷射治療系統

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“雅士達”震波治療儀

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“雅士達” 飛希爾超音波透熱治療儀

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驊晟的黃頁資料

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驊晟實業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市一德南路41號 | 電話: 04-732-4125

驊晟有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 | 電話: 02-2596-3803

驊晟有限公司 | 地址: 新北市新店區頂城三街6號 | 電話: 02-8211-1954

驊晟有限公司 | 地址: 台中市西屯區安和路189巷11號 | 電話: 04-2462-1029

名稱驊晟找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
驊晟有限公司新北市三重區中正北路18號	李帥良	22323222	核准設立
驊晟實業有限公司彰化縣彰化市福山街226巷34號	尤瑞彬	22675112	核准設立
驊晟企業社新竹縣竹北市東平里嘉豐五路2段158號	彭紹緯	41169213	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)
驊晟工程行基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓	邱竹男	98108201	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1129000158)
驊晟國際有限公司臺北市中山區長安東路2段167號7樓	謝寀籈	16621119	解散 (核准解散日期: 2022-10-17)
驊晟企業有限公司桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓		45027692	撤銷
驊晟企業有限公司新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓		70626652	廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字第1003406369號)

驊晟有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路18號 | 負責人: 李帥良 | 統編: 22323222 | 核准設立

驊晟實業有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市福山街226巷34號 | 負責人: 尤瑞彬 | 統編: 22675112 | 核准設立

驊晟企業社

登記地址: 新竹縣竹北市東平里嘉豐五路2段158號 | 負責人: 彭紹緯 | 統編: 41169213 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)

驊晟工程行

登記地址: 基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓 | 負責人: 邱竹男 | 統編: 98108201 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1129000158)

驊晟國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 | 負責人: 謝寀籈 | 統編: 16621119 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-17)

驊晟企業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓 | 統編: 45027692 | 撤銷

驊晟企業有限公司

登記地址: 新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓 | 統編: 70626652 | 廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字第1003406369號)

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QSD7701	許可項目及作業內容: Base metal alloy \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 松江實業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-30
QSD10214	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD14461	許可項目及作業內容: Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-10
QSD14454	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-04-09
QSD12172	許可項目及作業內容: Static electric therapy apparatus \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 九九生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-02
QSD8311	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 惠眾股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-20
QSD13893	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 世基國際有限公司 \| 有效期限: 2025-05-31
QSD4059	許可項目及作業內容: Intraocular lens \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-02-27
QSD50408	許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾品國際有限公司 \| 有效期限: 2026-04-27
QSD12656	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華龍生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-08
QSD12412	許可項目及作業內容: Intraocular Lens \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-04
QSD12537	許可項目及作業內容: Radionuclide radiation therapy system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 雷格生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-14
QSD4300	許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD12764	許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-28
QSD14710	許可項目及作業內容: Matrix Surgical Mesh \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-07

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