QSD7426
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD7426的許可項目及作業內容是Colorimeter, photometer, or spectrophotometer for clinical use, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是晃聖有限公司, 有效期限是2025-05-07.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD7426 ...) | 許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Fluorometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Influenza virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Fluorometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Influenza virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 晃聖 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 晃聖 ...) | 統一編號: 31321421 | 電話號碼: 02-2959-9606 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027887號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81040。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "ALIFAX" AUTOMATION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020149號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "ALIFAX" HB&L CULTURE KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020150號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028283號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028284號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81021。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028297號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 31321421 | 電話號碼: 02-2959-9606 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027887號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81040。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "ALIFAX" AUTOMATION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020149號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "ALIFAX" HB&L CULTURE KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020150號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028283號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028284號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81021。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028297號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 10165 McKellar Court San Diego California 92121 USA 找到的相關資料
晃聖有限公司 | 地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之5 | 電話: 02-2959-9168 |
名稱 晃聖 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 晃聖)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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晃聖有限公司 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 顏明英 | 31321421 | 核准設立 |
晃聖工程企業有限公司 高雄市燕巢區瓊興路382巷20號1樓 | 蘇恒毅 | 90291824 | 核准設立 |
晃聖工程有限公司 高雄市楠梓區樂群路15巷3號17樓 | | 89410822 | 解散 (文號: 1997-12-3 建二公字 第07785500號) |
晃聖有限公司 登記地址: 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 負責人: 顏明英 | 統編: 31321421 | 核准設立 |
晃聖工程企業有限公司 登記地址: 高雄市燕巢區瓊興路382巷20號1樓 | 負責人: 蘇恒毅 | 統編: 90291824 | 核准設立 |
晃聖工程有限公司 登記地址: 高雄市楠梓區樂群路15巷3號17樓 | 統編: 89410822 | 解散 (文號: 1997-12-3 建二公字 第07785500號) |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-14 |
| 許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-07 |
| 許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03 |
| 許可項目及作業內容: Platelet and Plasma Separator for Bone Graft Handling | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-21 |
| 許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豪介有限公司 | 有效期限: 2026-05-04 |
| 許可項目及作業內容: Soft(hydrophilic) contact lens | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣實瞳股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15 |
| 許可項目及作業內容: Reproductive media and supplements | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東興儀器有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
| 許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-20 |
| 許可項目及作業內容: Manual Surgical Instruments for General Use | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22 |
| 許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories (Apex locator) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-22 |
| 許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-16 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永益科儀有限公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
| 許可項目及作業內容: Vessel dilator for percutaneous catheterization | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-14 |
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-07 |
許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03 |
許可項目及作業內容: Platelet and Plasma Separator for Bone Graft Handling | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-21 |
許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豪介有限公司 | 有效期限: 2026-05-04 |
許可項目及作業內容: Soft(hydrophilic) contact lens | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣實瞳股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15 |
許可項目及作業內容: Reproductive media and supplements | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東興儀器有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-20 |
許可項目及作業內容: Manual Surgical Instruments for General Use | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22 |
許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories (Apex locator) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-22 |
許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-16 |
許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永益科儀有限公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
許可項目及作業內容: Vessel dilator for percutaneous catheterization | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
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