QSD7426
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD7426的許可項目及作業內容是Influenza virus serological reagents, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是晃聖有限公司, 有效期限是2025-05-07.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD7426 ...) | 許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Colorimeter, photometer, or spectrophotometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Fluorometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Colorimeter, photometer, or spectrophotometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Fluorometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2025-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 晃聖 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 晃聖 ...) | 統一編號: 31321421 | 電話號碼: 02-2959-9606 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027887號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81040。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "ALIFAX" AUTOMATION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020149號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "ALIFAX" HB&L CULTURE KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020150號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028283號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028284號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81021。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028297號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 31321421 | 電話號碼: 02-2959-9606 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027887號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81040。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "ALIFAX" AUTOMATION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020149號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "ALIFAX" HB&L CULTURE KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020150號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028283號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028284號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81021。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028297號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 10165 McKellar Court San Diego California 92121 USA 找到的相關資料
晃聖有限公司 | 地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之5 | 電話: 02-2959-9168 |
名稱 晃聖 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 晃聖)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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晃聖有限公司 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 顏明英 | 31321421 | 核准設立 |
晃聖工程企業有限公司 高雄市燕巢區瓊興路382巷20號1樓 | 蘇恒毅 | 90291824 | 核准設立 |
晃聖工程有限公司 高雄市楠梓區樂群路15巷3號17樓 | | 89410822 | 解散 (文號: 1997-12-3 建二公字 第07785500號) |
晃聖有限公司 登記地址: 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 負責人: 顏明英 | 統編: 31321421 | 核准設立 |
晃聖工程企業有限公司 登記地址: 高雄市燕巢區瓊興路382巷20號1樓 | 負責人: 蘇恒毅 | 統編: 90291824 | 核准設立 |
晃聖工程有限公司 登記地址: 高雄市楠梓區樂群路15巷3號17樓 | 統編: 89410822 | 解散 (文號: 1997-12-3 建二公字 第07785500號) |
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| 許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
| 許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 品久有限公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
| 許可項目及作業內容: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Masks | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 盟洲醫材科技有限公司 | 有效期限: 2027-05-16 |
| 許可項目及作業內容: Auditory Brainstem Implant System | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
| 許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利紬實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
| 許可項目及作業內容: Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18 |
| 許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-10-12 |
| 許可項目及作業內容: electric wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大輪租賃行 | 有效期限: 2026-12-07 |
| 許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-02 |
| 許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-22 |
| 許可項目及作業內容: Medical protective clothing | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 良豐國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-10-22 |
| 許可項目及作業內容: I.V. Container | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-04-28 |
| 許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-25 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-21 |
許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 品久有限公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
許可項目及作業內容: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Masks | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 盟洲醫材科技有限公司 | 有效期限: 2027-05-16 |
許可項目及作業內容: Auditory Brainstem Implant System | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01 |
許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利紬實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18 |
許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-10-12 |
許可項目及作業內容: electric wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大輪租賃行 | 有效期限: 2026-12-07 |
許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-02 |
許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-22 |
許可項目及作業內容: Medical protective clothing | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 良豐國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-10-22 |
許可項目及作業內容: I.V. Container | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-04-28 |
許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-25 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-21 |
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