QSD4152
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許可編號QSD4152的許可項目及作業內容是Cardiopulmonary bypass bubble detector, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司, 有效期限是2026-05-14.

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製造廠名稱	Ashitaka Factory of Terumo Corporation
製造廠地址	150, Maimaigi-Cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture 418-0015, Japan
許可編號	QSD4152
許可項目及作業內容	Cardiopulmonary bypass bubble detector
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-14

製造廠名稱

Ashitaka Factory of Terumo Corporation

製造廠地址

150, Maimaigi-Cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture 418-0015, Japan

許可編號

QSD4152

許可項目及作業內容

Cardiopulmonary bypass bubble detector

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-05-14

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150, Maimaigi-Cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture 418-0015, Japan

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QSD4152	許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4152	許可項目及作業內容: Transfer set \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4152	許可項目及作業內容: Cardiovascular Stent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4152	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4152	許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4152	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4152	許可項目及作業內容: Catheter guide wire \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4152	許可項目及作業內容: Catheter introducer \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4152

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

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QSD4152

許可項目及作業內容: Transfer set | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

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QSD4152

許可項目及作業內容: Cardiovascular Stent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

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QSD4152

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

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許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

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QSD4152

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

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QSD4152

許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

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QSD4152

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

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“泰爾茂” 斯麥特離心系統	英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 \| 有效日期: 20210711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51470，51474，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 斯麥特離心系統	英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 \| 有效日期: 2021/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51470，51474，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 \| 有效日期: 2029/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂"一次性使用注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全注射針

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120627 | 核准結束日期: 1150723 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112070168

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"泰爾茂" 流麗冠狀動脈氣球擴張導管,“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110901 | 核准結束日期: 1140922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090143

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓	樋口靖晃	42820374	核准設立

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 | 負責人: 樋口靖晃 | 統編: 42820374 | 核准設立

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QSD11391	許可項目及作業內容: Rubeola (measles) virus serological reagents \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2028-02-17
QSD12501	許可項目及作業內容: Radiographic table \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-28
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QSD10195	許可項目及作業內容: Arthroscope accessories \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-02
QSD15758	許可項目及作業內容: Biomaterial Graft and Prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美德恩生技有限公司 \| 有效期限: 2027-01-28
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