QSD3332
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許可編號QSD3332的許可項目及作業內容是Computed Tomography X-ray System, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是富士軟片醫療產品股份有限公司, 有效期限是2027-11-01.

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製造廠名稱	FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa
製造廠地址	2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan
許可編號	QSD3332
許可項目及作業內容	Computed Tomography X-ray System
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	富士軟片醫療產品股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-11-01

製造廠名稱

FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa

製造廠地址

2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan

許可編號

QSD3332

許可項目及作業內容

Computed Tomography X-ray System

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-11-01

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2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan

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QSD3332	許可項目及作業內容: Magnetic Resonance Diagnostic Device \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-11-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3332	許可項目及作業內容: Image-Intensified Fluoroscopic X-ray System \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-11-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3332	許可項目及作業內容: Stationary X-ray System \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-11-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3332	許可項目及作業內容: Mobile X-ray System \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-11-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3332	許可項目及作業內容: Photofluorographic X-ray System \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-11-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD3332	許可項目及作業內容: X-Ray High Voltage Generator \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-11-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"日立" 核磁共振影像裝置	英文品名: "HITACHI" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010661號 \| 有效日期: 2024/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIRIS II。AIRIS MATE。APERTO。AIRIS ELITE。Echelon。AIRIS Vento。APERTO Eterna。增加規格：ECHELON OVAL。增加規格：ECHE... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日立" 移動式X光機	英文品名: "HITACHI" Mobile X-ray Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012801號 \| 有效日期: 2020/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sirius 130HP, Sirius 130HT,以下空白。註銷規格：Sirius 130HT。增加規格：Sirius Ubiquitas。註銷規格：Sirius Ubiquitas (97年07... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD3332

許可項目及作業內容: Magnetic Resonance Diagnostic Device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-01

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QSD3332

許可項目及作業內容: Image-Intensified Fluoroscopic X-ray System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-01

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QSD3332

許可項目及作業內容: Stationary X-ray System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-01

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QSD3332

許可項目及作業內容: Mobile X-ray System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-01

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QSD3332

許可項目及作業內容: Photofluorographic X-ray System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-01

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QSD3332

許可項目及作業內容: X-Ray High Voltage Generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-01

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“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置	英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCENARIA View以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士軟片”磁振造影系統	英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECHELON Smart，以下空白。增加規格：ECHELON Synergy。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)	英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 \| 有效日期: 2029/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體	英文品名: “FUJIFILM” Endoscopy Support Program \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035946號 \| 有效日期: 2027/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EW10-EC02 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士軟片”穿刺檢查用探頭	英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 \| 有效日期: 2029/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格：EUP-B512及EUP-B712。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士軟片”診斷用超音波探頭	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029385號 \| 有效日期: 2027/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C22K, C42K, L55以下空白。增加規格：EUP-B514、EUP-L53L、L44K、L46K1、L53K、VC34。增加規格：C22I、C22T、C41B、C41L47RP、CC41R及S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“日立”超音波掃描儀	英文品名: “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026440號 \| 有效日期: 2024/08/19 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Noblus以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀(未滅菌)	英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020004號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士軟片”超音波診斷系統	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033243號 \| 有效日期: 2025/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FUTUS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀(未滅菌)	英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020004號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士軟片”超音波診斷系統	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033243號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FUTUS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士軟片”診斷用超音波探頭	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028890號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S211、S12，以下空白。增加規格：C25P、C35、C251及L441。增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14814	許可項目及作業內容: Intravascular administration Set \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-29
QSD10539	許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-01-21
QSD4320	許可項目及作業內容: Endoscope Guidewire and Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-01
QSD14751	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 翔亦企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD12080	許可項目及作業內容: Noninvasive traction component \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02
QSD14697	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD14754	許可項目及作業內容: Surgeon's glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-11
QSD12936	許可項目及作業內容: Dental chair and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-03
QSD6274	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD15640	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD12763	許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-29
QSD6084	許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories \| 國別: VN-越南 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-20
QSD12665	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD50480	許可項目及作業內容: General purpose disinfectants \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理維醫材有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14750	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove(Powder-Free) \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佶兒有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21

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