QSD16222
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16222的許可項目及作業內容是High permeability hemodialysis system -Equipment, 國別是CHE-瑞士, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是英禾美生醫股份有限公司, 有效期限是2027-08-27.

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製造廠名稱Infomed SA
製造廠地址Route de Compois 11, 1252 MEINIER, Switzerland
許可編號QSD16222
許可項目及作業內容High permeability hemodialysis system -Equipment
國別CHE-瑞士
醫療器材商名稱英禾美生醫股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-08-27

製造廠名稱

Infomed SA

製造廠地址

Route de Compois 11, 1252 MEINIER, Switzerland

許可編號

QSD16222

許可項目及作業內容

High permeability hemodialysis system -Equipment

國別

CHE-瑞士

醫療器材商名稱

英禾美生醫股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-08-27

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QSD16222的地址位於

Route de Compois 11, 1252 MEINIER, Switzerland

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根據識別碼 QSD16222 找到的相關資料

QSD16222

許可項目及作業內容: High permeability hemodialysis system - Disposable | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-27

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QSD16222

許可項目及作業內容: High permeability hemodialysis system - Disposable | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-27

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根據名稱 英禾美生醫 找到的相關資料

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英禾美吸附器

英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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“英禾美”血液淨化裝置

英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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“英禾美”血液淨化套組

英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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英禾美吸附器

英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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“英禾美”血液淨化裝置

英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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“英禾美”血液淨化套組

英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 2024/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 | 有效日期: 2025/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 | 有效日期: 20250214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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英禾美吸附器

英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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“英禾美”血液淨化裝置

英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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“英禾美”血液淨化套組

英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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英禾美吸附器

英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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“英禾美”血液淨化裝置

英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英禾美”血液淨化套組

英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 2024/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 | 有效日期: 2025/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 | 有效日期: 20250214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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根據地址 Route de Compois 11 1252 MEINIER Switzerland 找到的相關資料

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"英弗梅"血液濾過器

英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格:HF 400。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英弗梅"血液濾過器

英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格:HF 400。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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"英弗梅"血液濾過器

英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格:HF 400。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英弗梅"血液濾過器

英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格:HF 400。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

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名稱 英禾美生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區光復北路9號4樓之1
阮天助28868517核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮天助 | 統編: 28868517 | 核准設立

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QSD14587

許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10393

許可項目及作業內容: Bone densitometer (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD50443

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正新牙科材料有限公司 | 有效期限: 2026-06-20

QSD10288

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芮弗士科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14793

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QSD14883

許可項目及作業內容: Medical supply units | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 群益生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14665

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD3282

許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12582

許可項目及作業內容: oximeter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-05

QSD14796

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD4375

許可項目及作業內容: Infusion Pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14705

許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50463

許可項目及作業內容: Medical Isolation gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD13905

許可項目及作業內容: Static electric therapy apparatus | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 臺灣咚咚強健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-06

QSD12550

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14587

許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10393

許可項目及作業內容: Bone densitometer (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD50443

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正新牙科材料有限公司 | 有效期限: 2026-06-20

QSD10288

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芮弗士科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14793

許可項目及作業內容: thermocoagulation probes | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14883

許可項目及作業內容: Medical supply units | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 群益生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14665

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD3282

許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12582

許可項目及作業內容: oximeter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-05

QSD14796

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD4375

許可項目及作業內容: Infusion Pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14705

許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50463

許可項目及作業內容: Medical Isolation gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD13905

許可項目及作業內容: Static electric therapy apparatus | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 臺灣咚咚強健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-06

QSD12550

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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