QSD16214
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16214的許可項目及作業內容是Surgical mesh, 國別是CHE-瑞士, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是多田生技醫藥有限公司, 有效期限是2027-08-25.

製造廠名稱	APIS Technologies Sàrl
製造廠地址	Route de Pénesson 3 , 1170 Aubonne, Switzerland
許可編號	QSD16214
許可項目及作業內容	Surgical mesh
國別	CHE-瑞士
醫療器材商名稱	多田生技醫藥有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-08-25

製造廠名稱

APIS Technologies Sàrl

製造廠地址

Route de Pénesson 3 , 1170 Aubonne, Switzerland

許可編號

QSD16214

許可項目及作業內容

Surgical mesh

國別

CHE-瑞士

醫療器材商名稱

多田生技醫藥有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-08-25

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Route de Pénesson 3 , 1170 Aubonne, Switzerland

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多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多田氣管管路固定裝置(未滅菌)	申請廠商: 多田生技醫藥有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1121012 \| 核准結束日期: 1151012 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11209037 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
塞納斯鼻腔阻隔物交聯透明質酸鈉凝膠(滅菌)	英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宮安康宮腔用可吸收防沾黏凝膠	英文品名: MateRegen Gel \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001142號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
塞納斯鼻腔阻隔物交聯透明質酸鈉凝膠(滅菌)	英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛沛斯"愛適達泰恩斯懸吊手術系統	英文品名: "APIS" I-STOP TOMS Sling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031385號 \| 有效日期: 20230806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-TOMS-1。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月30日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛沛斯" 愛適達懸吊帶系統	英文品名: "APIS" I-STOP Sling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031390號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-1, IS-5, IS-6, IS-HELICO-01。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之107.12.17仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛沛斯"倍樂適特骨盆底修護網片	英文品名: "APIS" PELVI-STOP Pelvic Floor Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032685號 \| 有效日期: 20240601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-STOP-4, P-STOP-8 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

多田氣管管路固定裝置(未滅菌)

申請廠商: 多田生技醫藥有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121012 | 核准結束日期: 1151012 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11209037

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
多田生技醫藥有限公司新北市中和區中正路872號14樓之1	陳永沛	27787397	核准設立