QSD13599
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD13599的許可項目及作業內容是Tumor Treating Fields Device, 國別是CHE-瑞士, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是再鼎台灣醫藥有限公司, 有效期限是2028-01-10.
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根據名稱 再鼎台灣醫藥 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 再鼎台灣醫藥 ...) | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 香港商再創醫藥(香港)有限公司 (Zai Lab (Hong Kong) Limited) | 再鼎台灣醫藥有限公司 | 統一編號: 90884397 @ 董監事資料集 |
| 英文品名: Optune Gio Treatment Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036258號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Optune治療裝置適用於治療新確診及復發性膠質母細胞瘤(Glioblastoma Multiforme, GBM)的患者。新確診膠質母細胞瘤:Optune治療裝置適用於新確診位於小腦天幕以上(sup... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 再鼎台灣醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Qinlock Tablet 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028106號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ripretinib | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集 |
| 申請廠商: 再鼎台灣醫藥有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130521 | 核准結束日期: 1160520 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: Qinlock Tablet 50mg | 適應症: 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: ripretinib | 申請商名稱: 再鼎台灣醫藥有限公司 | 有效日期: 2026/07/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 食品業者登錄字號: A-190884397-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90884397 | 台北市中山區松江路131之5號(3樓A室) @ 食品業者登錄資料集 |
| 統一編號: 90884397 | 電話號碼: | 臺北市中山區松江路131之5號(3樓A室) @ 出進口廠商登記資料 |
| 藥商地址: 臺北市信義區基隆路1段206號14樓(S14017、S14018) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 香港商再創醫藥(香港)有限公司 (Zai Lab (Hong Kong) Limited) | 再鼎台灣醫藥有限公司 | 統一編號: 90884397 @ 董監事資料集 |
英文品名: Optune Gio Treatment Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036258號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Optune治療裝置適用於治療新確診及復發性膠質母細胞瘤(Glioblastoma Multiforme, GBM)的患者。新確診膠質母細胞瘤:Optune治療裝置適用於新確診位於小腦天幕以上(sup... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 再鼎台灣醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Qinlock Tablet 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028106號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ripretinib | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集 |
申請廠商: 再鼎台灣醫藥有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130521 | 核准結束日期: 1160520 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: Qinlock Tablet 50mg | 適應症: 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: ripretinib | 申請商名稱: 再鼎台灣醫藥有限公司 | 有效日期: 2026/07/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
食品業者登錄字號: A-190884397-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90884397 | 台北市中山區松江路131之5號(3樓A室) @ 食品業者登錄資料集 |
統一編號: 90884397 | 電話號碼: | 臺北市中山區松江路131之5號(3樓A室) @ 出進口廠商登記資料 |
藥商地址: 臺北市信義區基隆路1段206號14樓(S14017、S14018) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
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再鼎台灣醫藥有限公司 臺北市中山區松江路131之5號(3樓A室) | 杜瑩 Ying DU | 90884397 | 核准設立 |
再鼎台灣醫藥有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路131之5號(3樓A室) | 負責人: 杜瑩 Ying DU | 統編: 90884397 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12 |
| 許可項目及作業內容: Whole slide imaging system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-08 |
| 許可項目及作業內容: Disposable Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 有效期限: 2026-11-24 |
| 許可項目及作業內容: Mass spectrometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正茂生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23 |
| 許可項目及作業內容: Ventilator tubing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
| 許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔威藥品股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-08 |
| 許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 |
| 許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 海金龍企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
| 許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23 |
許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-07 |
許可項目及作業內容: Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 |
許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12 |
許可項目及作業內容: Whole slide imaging system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-08 |
許可項目及作業內容: Disposable Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 有效期限: 2026-11-24 |
許可項目及作業內容: Mass spectrometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正茂生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23 |
許可項目及作業內容: Ventilator tubing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔威藥品股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-08 |
許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 |
許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 海金龍企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23 |
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