樂友康霧化治療系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名樂友康霧化治療系統的英文品名是LoyalCare Nebulizer System, 許可證字號是衛部醫器製字第008226號, 有效日期是2029/08/25, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是MB05T01以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是微邦科技股份有限公司.

#樂友康霧化治療系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008226號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/25
發證日期	2024/08/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	樂友康霧化治療系統
英文品名	LoyalCare Nebulizer System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MB05T01以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	微邦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市八德區茄苳路756、758號
申請商統一編號	97454724
製造商名稱	微邦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市八德區茄苳路756、758號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/09/11
製造許可登錄編號	QMS0998

許可證字號

衛部醫器製字第008226號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/25

發證日期

2024/08/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

樂友康霧化治療系統

英文品名

LoyalCare Nebulizer System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MB05T01以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

微邦科技股份有限公司

申請商地址

桃園市八德區茄苳路756、758號

申請商統一編號

97454724

製造商名稱

微邦科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市八德區茄苳路756、758號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/11

製造許可登錄編號

QMS0998

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樂友康霧化治療系統的地址位於

桃園市八德區茄苳路756、758號

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董監事資料集資料集的樂友康霧化治療系統相關資料

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杜曜宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1383563 \| 所代表法人: 榮益企業股份有限公司 \| 微邦科技股份有限公司 \| 統一編號: 97454724
任中杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: 香港商津耀發展有限公司 \| 微邦科技股份有限公司 \| 統一編號: 97454724
麥勝紘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 771575 \| 所代表法人: \| 微邦科技股份有限公司 \| 統一編號: 97454724
李炳煌	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 335386 \| 所代表法人: \| 微邦科技股份有限公司 \| 統一編號: 97454724
陳浴仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4094572 \| 所代表法人: \| 微邦科技股份有限公司 \| 統一編號: 97454724
陳德禮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 微邦科技股份有限公司 \| 統一編號: 97454724
黃聯聰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 150723 \| 所代表法人: \| 微邦科技股份有限公司 \| 統一編號: 97454724
李欣	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 微邦科技股份有限公司 \| 統一編號: 97454724
孟憲鎧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3813136 \| 所代表法人: \| 微邦科技股份有限公司 \| 統一編號: 97454724

杜曜宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1383563 | 所代表法人: 榮益企業股份有限公司 | 微邦科技股份有限公司 | 統一編號: 97454724

任中杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: 香港商津耀發展有限公司 | 微邦科技股份有限公司 | 統一編號: 97454724

麥勝紘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 771575 | 所代表法人: | 微邦科技股份有限公司 | 統一編號: 97454724

李炳煌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 335386 | 所代表法人: | 微邦科技股份有限公司 | 統一編號: 97454724

陳浴仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 4094572 | 所代表法人: | 微邦科技股份有限公司 | 統一編號: 97454724

陳德禮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 微邦科技股份有限公司 | 統一編號: 97454724

黃聯聰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 150723 | 所代表法人: | 微邦科技股份有限公司 | 統一編號: 97454724

李欣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 微邦科技股份有限公司 | 統一編號: 97454724

孟憲鎧

職稱: 董事 | 持有股份數: 3813136 | 所代表法人: | 微邦科技股份有限公司 | 統一編號: 97454724

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興櫃公司基本資料資料集的樂友康霧化治療系統相關資料

微邦	總機電話: (03)376-7555 \| 公司代號: 3184 \| 住址: 桃園市八德區茄苳里1鄰茄苳路756號 \| 成立日期: 19970512 \| 微邦科技股份有限公司

微邦

總機電話: (03)376-7555 | 公司代號: 3184 | 住址: 桃園市八德區茄苳里1鄰茄苳路756號 | 成立日期: 19970512 | 微邦科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的樂友康霧化治療系統相關資料

微邦科技股份有限公司

統一編號: 97454724 | 電話號碼: 03-3767555 | 桃園市八德區茄苳里1鄰茄苳路756號

微邦科技股份有限公司

統一編號: 97454724 | 電話號碼: 03-3767555 | 桃園市八德區茄苳里1鄰茄苳路756號

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登記工廠名錄資料集的樂友康霧化治療系統相關資料

微邦科技股份有限公司

主要產品: 262被動電子元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、292其他專用機械設備、293通用機械設備、331育樂用品... | 統一編號: 97454724 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市八德區茄苳里茄苳路756、758號

陸資來臺投資事業名錄資料集的樂友康霧化治療系統相關資料

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香港商津耀發展有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10902 \| 國內被投資事業名稱: 微邦科技股份有限公司 \| 統一編號: 97454724 \| 國內被投資事業登記地址: 桃園市八德區茄苳里1鄰茄苳路756號 \| 投資金額（新台幣）: 360,000,000 \| 行業分類: 醫療器材製造業 \| 備註:
新加坡商天津醫藥集團（新加坡）國際投資有限公司	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10711 \| 國內被投資事業名稱: 微邦科技股份有限公司 \| 統一編號: 97454724 \| 國內被投資事業登記地址: 桃園市八德區茄苳里1鄰茄苳路756號 \| 投資金額（新台幣）: 360,000,000 \| 行業分類: 醫療器材製造業 \| 備註:

香港商津耀發展有限公司

新加坡商天津醫藥集團（新加坡）國際投資有限公司

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的樂友康霧化治療系統相關資料

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上海維欣生物科技有限公司	大陸業別: 其他機械器具批發業 \| 大陸事業地址: 中國上海自由貿易試驗區哈雷路866號101、102、103、104、105室 \| 國內投資人: 微邦科技股份有限公司
北京水芸蘭商貿易有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品零售業 \| 大陸事業地址: 朝陽區東三環北路甲19號樓9層1006內A056室 \| 國內投資人: 微邦科技股份有限公司

上海維欣生物科技有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 中國上海自由貿易試驗區哈雷路866號101、102、103、104、105室 | 國內投資人: 微邦科技股份有限公司

北京水芸蘭商貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品零售業 | 大陸事業地址: 朝陽區東三環北路甲19號樓9層1006內A056室 | 國內投資人: 微邦科技股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的樂友康霧化治療系統相關資料

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顧康醫療緩釋型吸入噴霧器	英文品名: GOCare Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004561號 \| 有效日期: 2029/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MBPN002, 以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本。規格變更為：MBPN002。原103年7月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：MB0500300、MB0500400及MB0500500... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
帕基艾兒攜帶式噴霧器	英文品名: Pocket Air Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004561號 \| 有效日期: 20240403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MBPN002, 以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本。規格變更為：MBPN002。原103年7月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：MB0500300、MB0500400及MB0500500... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
"微邦"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "MicroBase" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005189號 \| 有效日期: 2019/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
"微邦"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "MicroBase" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005189號 \| 有效日期: 20190409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151120 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
"微邦" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "MicroBase" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004306號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
"微邦" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "MicroBase" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004306號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
“微邦”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “MicroBase” Liquid medication dispenser(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004844號 \| 有效日期: 2018/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
“微邦”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “MicroBase” Liquid medication dispenser(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004844號 \| 有效日期: 20181003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151118 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
"微邦" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "MicroBase" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003493號 \| 有效日期: 2028/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
"微邦" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "MicroBase" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003493號 \| 有效日期: 20230713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
"晶鑽" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "The Rumour" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006584號 \| 有效日期: 2022/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
"晶鑽" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "The Rumour" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006584號 \| 有效日期: 20220203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
"微邦" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "MicroBase" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003494號 \| 有效日期: 2028/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司
"微邦" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "MicroBase" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003494號 \| 有效日期: 20230713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司

帕基艾兒攜帶式噴霧器

"微邦"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"微邦"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"微邦" 呼吸器管路 (未滅菌)

"微邦" 呼吸器管路 (未滅菌)

“微邦”液體藥物給藥器 (未滅菌)

“微邦”液體藥物給藥器 (未滅菌)

"微邦" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

"微邦" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

"晶鑽" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

"晶鑽" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

"微邦" 氧氣面罩 (未滅菌)

"微邦" 氧氣面罩 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的樂友康霧化治療系統相關資料

微邦科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-197454724-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97454724 | 桃園市八德區茄苳里1鄰茄苳路756號

微邦科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-197454724-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97454724 | 桃園市八德區茄苳里1鄰茄苳路756號

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根據識別碼 97454724 找到的相關資料

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微邦科技股份有限公司	屆別: 第17屆 \| 公司名稱(英文): MICROBASE TECHNOLOGY CORP. \| 得獎標的(中文): 可攜式霧化機 @ 創新研究獎
微邦科技股份有限公司	屆別: 第22屆 \| 公司名稱(英文): MICROBASE TECHNOLOGY CORP. \| 得獎標的(中文): 帕基艾兒攜帶型噴霧器 @ 創新研究獎
微邦科技股份有限公司	統一編號: 97454724 \| 核准日期: 20060728 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

微邦科技股份有限公司

屆別: 第17屆 | 公司名稱(英文): MICROBASE TECHNOLOGY CORP. | 得獎標的(中文): 可攜式霧化機

@ 創新研究獎

微邦科技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): MICROBASE TECHNOLOGY CORP. | 得獎標的(中文): 帕基艾兒攜帶型噴霧器

@ 創新研究獎

微邦科技股份有限公司

統一編號: 97454724 | 核准日期: 20060728

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱微邦科技找到的相關資料

無其他微邦科技資料。

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根據地址桃園市八德區茄苳路756 758號找到的相關資料

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噴霧器	許可編號: GMP0998 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 微邦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區茄苳路７５６、７５８號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
氧氣面罩	許可編號: GMP0998 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 微邦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區茄苳路７５６、７５８號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS0998	許可編號: QMS0998 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 微邦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區茄苳路７５６、７５８號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
微邦科技股份有限公司	電話: 03-3767555 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市八德區茄苳路756、758號 @ 醫療器材商資料集

噴霧器

許可編號: GMP0998 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 微邦科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區茄苳路７５６、７５８號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

氧氣面罩

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0998

許可編號: QMS0998 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 微邦科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區茄苳路７５６、７５８號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

微邦科技股份有限公司

電話: 03-3767555 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市八德區茄苳路756、758號

@ 醫療器材商資料集

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微邦科技的黃頁資料

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微邦科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段551巷6號之5、3樓 | 電話: 02-8200-0550

微邦科技股份有限公司 | 地址: 桃園市八德區茄苳路758號 | 電話: 03-377-4152

名稱微邦科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
微邦科技股份有限公司桃園市八德區茄苳里1鄰茄苳路756號	李欣	97454724	核准設立

微邦科技股份有限公司

登記地址: 桃園市八德區茄苳里1鄰茄苳路756號 | 負責人: 李欣 | 統編: 97454724 | 核准設立

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與樂友康霧化治療系統同分類的醫療器材許可證資料集

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司