帕基艾兒攜帶式噴霧器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名帕基艾兒攜帶式噴霧器的英文品名是Pocket Air Portable Nebulizer, 許可證字號是衛部醫器製字第004561號, 有效日期是20240403, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MBPN002, 以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本。規格變更為:MBPN002。原103年7月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:MB0500300、MB0500400及MB0500500。原104年02月03日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:MBPN00201、MBPN00202、M..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是微邦科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第004561號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240403 |
發證日期 | 20140403 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 帕基艾兒攜帶式噴霧器 |
英文品名 | Pocket Air Portable Nebulizer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MBPN002, 以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本。規格變更為:MBPN002。原103年7月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:MB0500300、MB0500400及MB0500500。原104年02月03日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:MBPN00201、MBPN00202、MBPN00203、MBPN00204及MB0500301。原105年06月17日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格及配件、型號名稱、仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 微邦科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市八德區茄苳路756、758號 |
申請商統一編號 | 97454724 |
製造商名稱 | 微邦科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市八德區茄苳路756、758號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211217 |
製造許可登錄編號 | GMP0998 |
許可證字號衛部醫器製字第004561號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240403 |
發證日期20140403 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名帕基艾兒攜帶式噴霧器 |
英文品名Pocket Air Portable Nebulizer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MBPN002, 以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本。規格變更為:MBPN002。原103年7月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:MB0500300、MB0500400及MB0500500。原104年02月03日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:MBPN00201、MBPN00202、MBPN00203、MBPN00204及MB0500301。原105年06月17日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格及配件、型號名稱、仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱微邦科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市八德區茄苳路756、758號 |
申請商統一編號97454724 |
製造商名稱微邦科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市八德區茄苳路756、758號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211217 |
製造許可登錄編號GMP0998 |
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帕基艾兒攜帶式噴霧器的地址位於
桃園市八德區茄苳路756、758號