"卓和" 止血帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"卓和" 止血帶(未滅菌)的英文品名是"GMTH" Tourniquet (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010172號, 有效日期是2029/08/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是卓和企業股份有限公司.

#"卓和" 止血帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第010172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/15
發證日期2024/08/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"卓和" 止血帶(未滅菌)
英文品名"GMTH" Tourniquet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱卓和企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路32號(2樓)
申請商統一編號23620615
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010172號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/15

發證日期

2024/08/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"卓和" 止血帶(未滅菌)

英文品名

"GMTH" Tourniquet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

卓和企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權八路32號(2樓)

申請商統一編號

23620615

製造商名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/09/19

製造許可登錄編號

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沈家平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

朱家緯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

沈家平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

朱家緯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

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出進口廠商登記資料 資料集的 "卓和" 止血帶(未滅菌) 相關資料

卓和企業股份有限公司

統一編號: 23620615 | 電話號碼: 02-2290-1539 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

卓和企業股份有限公司

統一編號: 23620615 | 電話號碼: 02-2290-1539 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

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卓和企業股份有限公司和美廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23620615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號

卓和企業股份有限公司(五股廠)

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23620615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)

卓和企業股份有限公司和美廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23620615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號

卓和企業股份有限公司(五股廠)

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23620615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)

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“卓和”創傷敷料 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”創傷敷料 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”手術帽 (未滅菌)

英文品名: “GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000875號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”手術帽 (未滅菌)

英文品名: “GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000875號 | 有效日期: 20150208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180703 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002331號 | 有效日期: 2013/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002331號 | 有效日期: 20131224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003360號 | 有效日期: 2023/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003360號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和" 棉棒(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" COTTON SWAB (STERILE/NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004542號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和"無粉手術手套(滅菌)

英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007047號 | 有效日期: 2027/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和"無粉手術手套(滅菌)

英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007047號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞棉墊 (未滅菌)

英文品名: 〝GMTH〞Cotton Gauze Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004529號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)

英文品名: 〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004202號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)

英文品名: 〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004202號 | 有效日期: 20250529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和" 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001855號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和" 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001855號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001549號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001549號 | 有效日期: 20261226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞 棉墊(滅菌/未滅菌)

英文品名: GMTH Cotton Gauze Pad (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001873號 | 有效日期: 2023/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”創傷敷料 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”創傷敷料 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”手術帽 (未滅菌)

英文品名: “GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000875號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”手術帽 (未滅菌)

英文品名: “GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000875號 | 有效日期: 20150208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180703 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002331號 | 有效日期: 2013/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002331號 | 有效日期: 20131224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003360號 | 有效日期: 2023/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003360號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和" 棉棒(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" COTTON SWAB (STERILE/NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004542號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和"無粉手術手套(滅菌)

英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007047號 | 有效日期: 2027/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和"無粉手術手套(滅菌)

英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007047號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞棉墊 (未滅菌)

英文品名: 〝GMTH〞Cotton Gauze Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004529號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)

英文品名: 〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004202號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞隔離衣 (未滅菌)

英文品名: 〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004202號 | 有效日期: 20250529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和" 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001855號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

"卓和" 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001855號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001549號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001549號 | 有效日期: 20261226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

〝卓和〞 棉墊(滅菌/未滅菌)

英文品名: GMTH Cotton Gauze Pad (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001873號 | 有效日期: 2023/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "卓和" 止血帶(未滅菌) 相關資料

卓和企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23620615 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

卓和企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23620615 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

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“卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)

英文品名: “GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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“卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 | 有效日期: 2015/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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“卓和” 醫用棉花(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH” Medical Cotton (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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“卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)

英文品名: “GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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“卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 | 有效日期: 2015/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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“卓和” 醫用棉花(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH” Medical Cotton (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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根據名稱 卓和企業 找到的相關資料

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"卓和"滅菌組合包

英文品名: "GMTH"Sterilized Kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000816號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 將相關醫療器材以組合包裝成套,以供醫護人員護理傷口作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠

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"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共2頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 | 有效日期: 2027/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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"卓和"滅菌組合包

英文品名: "GMTH"Sterilized Kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000816號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 將相關醫療器材以組合包裝成套,以供醫護人員護理傷口作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠

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"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共2頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 | 有效日期: 2027/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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根據地址 新北市五股區五權八路32號 2樓 找到的相關資料

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“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009270號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009270號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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卓和企業的黃頁資料

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卓和企業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 | 電話: 02-2693-4487

名稱 卓和企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權八路32號(2樓)
朱家緯23620615核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓) | 負責人: 朱家緯 | 統編: 23620615 | 核准設立

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與"卓和" 止血帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

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