美實科技有限公司
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廠商中文名稱美實科技有限公司的統一編號是25010764, 電話號碼是02-29403001, 中文營業地址是新北市中和區景新街347號11樓之2.

#美實科技有限公司的地圖

統一編號25010764
原始登記日期20090821
核發日期20210812
廠商中文名稱美實科技有限公司
廠商英文名稱MEDLIANCE LTD.
中文營業地址新北市中和區景新街347號11樓之2
英文營業地址11F.-2, No. 347, Jingxin St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23582, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O玲
電話號碼02-29403001
傳真號碼02-29483112
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

25010764

原始登記日期

20090821

核發日期

20210812

廠商中文名稱

美實科技有限公司

廠商英文名稱

MEDLIANCE LTD.

中文營業地址

新北市中和區景新街347號11樓之2

英文營業地址

11F.-2, No. 347, Jingxin St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23582, Taiwan (R.O.C.)

代表人

許O玲

電話號碼

02-29403001

傳真號碼

02-29483112

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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新北市中和區景新街347號11樓之2

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醫療器材許可證資料集 資料集的 美實科技有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/14
發證日期2012/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401206001
中文品名“優式”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名“Uresil” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/09
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/14
發證日期: 2012/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401206001
中文品名: “優式”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名: “Uresil” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/09
製造許可登錄編號: QSD12510

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220814
發證日期20120814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401206001
中文品名“優式”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名“Uresil” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170719
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220814
發證日期: 20120814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401206001
中文品名: “優式”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名: “Uresil” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170719
製造許可登錄編號: QSD12510

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/14
發證日期2012/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401206205
中文品名“優式”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名“Uresil” Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/14
發證日期: 2012/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401206205
中文品名: “優式”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名: “Uresil” Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: QSD12510

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220814
發證日期20120814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401206205
中文品名“優式”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名“Uresil” Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170718
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220814
發證日期: 20120814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401206205
中文品名: “優式”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名: “Uresil” Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170718
製造許可登錄編號: QSD12510

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008271號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/05
發證日期2009/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400827102
中文品名“仁斐”縫線打結器械 (未滅菌)
英文品名“Ranfac” Multipurpose Kont Pusher Ligator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱RANFAC CORP.
製造廠廠址30 DOHERTY AVENUE P.O. BOX 635 AVON, MASSACHUSETTS 02322-0635 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/05
發證日期: 2009/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400827102
中文品名: “仁斐”縫線打結器械 (未滅菌)
英文品名: “Ranfac” Multipurpose Kont Pusher Ligator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: RANFAC CORP.
製造廠廠址: 30 DOHERTY AVENUE P.O. BOX 635 AVON, MASSACHUSETTS 02322-0635 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008271號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141105
發證日期20091105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400827102
中文品名“仁斐”縫線打結器械 (未滅菌)
英文品名“Ranfac” Multipurpose Kont Pusher Ligator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱RANFAC CORP.
製造廠廠址30 DOHERTY AVENUE P.O. BOX 635 AVON, MASSACHUSETTS 02322-0635 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141105
發證日期: 20091105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400827102
中文品名: “仁斐”縫線打結器械 (未滅菌)
英文品名: “Ranfac” Multipurpose Kont Pusher Ligator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: RANFAC CORP.
製造廠廠址: 30 DOHERTY AVENUE P.O. BOX 635 AVON, MASSACHUSETTS 02322-0635 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/07
發證日期2010/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400887709
中文品名“仁斐”乳房定位器材 (滅菌)
英文品名“Ranfac”Breast Marking System (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱RANFAC CORP.
製造廠廠址30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5185
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/07
發證日期: 2010/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400887709
中文品名: “仁斐”乳房定位器材 (滅菌)
英文品名: “Ranfac”Breast Marking System (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: RANFAC CORP.
製造廠廠址: 30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5185

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008877號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150607
發證日期20100607
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400887709
中文品名“仁斐”乳房定位器材 (滅菌)
英文品名“Ranfac”Breast Marking System (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱RANFAC CORP.
製造廠廠址30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5185
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150607
發證日期: 20100607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400887709
中文品名: “仁斐”乳房定位器材 (滅菌)
英文品名: “Ranfac”Breast Marking System (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: RANFAC CORP.
製造廠廠址: 30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD5185

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許可證字號衛署醫器輸壹字第012061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/14
發證日期2012/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401206103
中文品名“優式”導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名“Uresil” Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/09
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/14
發證日期: 2012/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401206103
中文品名: “優式”導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名: “Uresil” Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/09
製造許可登錄編號: QSD12510

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許可證字號衛署醫器輸壹字第012061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220814
發證日期20120814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401206103
中文品名“優式”導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名“Uresil” Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170714
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220814
發證日期: 20120814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401206103
中文品名: “優式”導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名: “Uresil” Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170714
製造許可登錄編號: QSD12510

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許可證字號衛署醫器輸壹字第011847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/19
發證日期2012/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401184700
中文品名"雅杏"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名"Axiom" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD6818
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/19
發證日期: 2012/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401184700
中文品名: "雅杏"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名: "Axiom" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址: 19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD6818

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許可證字號衛署醫器輸壹字第011847號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170619
發證日期20120619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401184700
中文品名"雅杏"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名"Axiom" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD6818
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170619
發證日期: 20120619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401184700
中文品名: "雅杏"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名: "Axiom" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址: 19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD6818

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011846號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/19
發證日期2012/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401184608
中文品名"雅杏"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名"Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD6818
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/19
發證日期: 2012/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401184608
中文品名: "雅杏"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名: "Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址: 19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD6818

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第011846號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170619
發證日期20120619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401184608
中文品名"雅杏"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名"Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD6818
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170619
發證日期: 20120619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401184608
中文品名: "雅杏"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名: "Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址: 19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD6818

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第029672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/21
發證日期2017/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602967207
中文品名“優式”鉑絲第導管導入器組
英文品名“Uresil” POSI-STICK 2 Introducer Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/11
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛部醫器輸字第029672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/21
發證日期: 2017/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602967207
中文品名: “優式”鉑絲第導管導入器組
英文品名: “Uresil” POSI-STICK 2 Introducer Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/11
製造許可登錄編號: QSD12510

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第029672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220421
發證日期20170421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602967207
中文品名“優式”鉑絲第導管導入器組
英文品名“Uresil” POSI-STICK 2 Introducer Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170711
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛部醫器輸字第029672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220421
發證日期: 20170421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602967207
中文品名: “優式”鉑絲第導管導入器組
英文品名: “Uresil” POSI-STICK 2 Introducer Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170711
製造許可登錄編號: QSD12510

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008144號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/23
發證日期2009/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400814405
中文品名“安手”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)
英文品名“Ethox”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱ETHOX INTERNATIONAL
製造廠廠址251 SENECA STREET BUFFALO, NY 14204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008144號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/23
發證日期: 2009/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400814405
中文品名: “安手”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)
英文品名: “Ethox”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: ETHOX INTERNATIONAL
製造廠廠址: 251 SENECA STREET BUFFALO, NY 14204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008144號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140923
發證日期20090923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400814405
中文品名“安手”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)
英文品名“Ethox”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱ETHOX INTERNATIONAL
製造廠廠址251 SENECA STREET BUFFALO, NY 14204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008144號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140923
發證日期: 20090923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400814405
中文品名: “安手”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)
英文品名: “Ethox”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: ETHOX INTERNATIONAL
製造廠廠址: 251 SENECA STREET BUFFALO, NY 14204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008764號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/23
發證日期2010/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876409
中文品名“仁斐”導入及引流導管 (滅菌)
英文品名“Ranfac” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱RANFAC CORP.
製造廠廠址30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5346
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/23
發證日期: 2010/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876409
中文品名: “仁斐”導入及引流導管 (滅菌)
英文品名: “Ranfac” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: RANFAC CORP.
製造廠廠址: 30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5346

@ 美實科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸壹字第008764號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150423
發證日期20100423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876409
中文品名“仁斐”導入及引流導管 (滅菌)
英文品名“Ranfac” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱RANFAC CORP.
製造廠廠址30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5346
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150423
發證日期: 20100423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876409
中文品名: “仁斐”導入及引流導管 (滅菌)
英文品名: “Ranfac” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: RANFAC CORP.
製造廠廠址: 30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD5346

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# 25010764 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/21
發證日期2017/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602967207
中文品名“優式”鉑絲第導管導入器組
英文品名“Uresil” POSI-STICK 2 Introducer Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/11
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛部醫器輸字第029672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/21
發證日期: 2017/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602967207
中文品名: “優式”鉑絲第導管導入器組
英文品名: “Uresil” POSI-STICK 2 Introducer Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/11
製造許可登錄編號: QSD12510

# 25010764 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008144號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/23
發證日期2009/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400814405
中文品名“安手”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)
英文品名“Ethox”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱ETHOX INTERNATIONAL
製造廠廠址251 SENECA STREET BUFFALO, NY 14204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008144號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/23
發證日期: 2009/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400814405
中文品名: “安手”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)
英文品名: “Ethox”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: ETHOX INTERNATIONAL
製造廠廠址: 251 SENECA STREET BUFFALO, NY 14204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 25010764 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/14
發證日期2012/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401206001
中文品名“優式”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名“Uresil” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/09
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/14
發證日期: 2012/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401206001
中文品名: “優式”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名: “Uresil” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/09
製造許可登錄編號: QSD12510

# 25010764 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/14
發證日期2012/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401206103
中文品名“優式”導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名“Uresil” Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/09
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/14
發證日期: 2012/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401206103
中文品名: “優式”導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名: “Uresil” Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/09
製造許可登錄編號: QSD12510

# 25010764 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/14
發證日期2012/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401206205
中文品名“優式”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名“Uresil” Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱URESIL, LLC
製造廠廠址5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號QSD12510
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/14
發證日期: 2012/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401206205
中文品名: “優式”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名: “Uresil” Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: URESIL, LLC
製造廠廠址: 5418 W. TOUHY AVE, SKOKIE, IL 60077, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: QSD12510

# 25010764 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008764號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/23
發證日期2010/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876409
中文品名“仁斐”導入及引流導管 (滅菌)
英文品名“Ranfac” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱RANFAC CORP.
製造廠廠址30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5346
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/23
發證日期: 2010/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876409
中文品名: “仁斐”導入及引流導管 (滅菌)
英文品名: “Ranfac” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: RANFAC CORP.
製造廠廠址: 30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5346

# 25010764 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008271號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/05
發證日期2009/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400827102
中文品名“仁斐”縫線打結器械 (未滅菌)
英文品名“Ranfac” Multipurpose Kont Pusher Ligator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱RANFAC CORP.
製造廠廠址30 DOHERTY AVENUE P.O. BOX 635 AVON, MASSACHUSETTS 02322-0635 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/05
發證日期: 2009/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400827102
中文品名: “仁斐”縫線打結器械 (未滅菌)
英文品名: “Ranfac” Multipurpose Kont Pusher Ligator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: RANFAC CORP.
製造廠廠址: 30 DOHERTY AVENUE P.O. BOX 635 AVON, MASSACHUSETTS 02322-0635 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 25010764 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/07
發證日期2010/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400887709
中文品名“仁斐”乳房定位器材 (滅菌)
英文品名“Ranfac”Breast Marking System (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱RANFAC CORP.
製造廠廠址30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5185
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/07
發證日期: 2010/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400887709
中文品名: “仁斐”乳房定位器材 (滅菌)
英文品名: “Ranfac”Breast Marking System (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: RANFAC CORP.
製造廠廠址: 30 DOHERTY AVENUE, AVON, MASSACHUSETTS 02322 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5185
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# 美實科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011775號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/01
發證日期2012/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401177501
中文品名"首馬特"乳房定位針(滅菌)
英文品名"Somatex" Breast Localization Needle (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱SOMATEX MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址RHEINSTRASSE 7D, D-14513 TELTOW, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD6813
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/01
發證日期: 2012/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401177501
中文品名: "首馬特"乳房定位針(滅菌)
英文品名: "Somatex" Breast Localization Needle (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: SOMATEX MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: RHEINSTRASSE 7D, D-14513 TELTOW, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD6813

# 美實科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011846號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/19
發證日期2012/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401184608
中文品名"雅杏"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名"Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD6818
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/19
發證日期: 2012/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401184608
中文品名: "雅杏"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
英文品名: "Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址: 19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD6818

# 美實科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/19
發證日期2012/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401184700
中文品名"雅杏"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名"Axiom" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美實科技有限公司
申請商地址新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號25010764
製造商名稱AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD6818
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/19
發證日期: 2012/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401184700
中文品名: "雅杏"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名: "Axiom" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美實科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號: 25010764
製造商名稱: AXIOM MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址: 19320 VAN NESS AVENUE TORRANCE, CA 90501, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD6818
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根據姓名 許O玲 找到的相關資料

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楊宗寰、許雅玲攝影展

開始時間: 2022-03-05T08:00:00+08:00 | 結束時間: 2022-03-23T17:30:00+08:00 | 電話: 886-8-2318823 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 「島嶼風情——楊宗寰x許雅玲 雙人聯展」展出日期：111.03.05-111.03.23展覽場地：文化局第一展場由金門縣文化局主辦，金門攝影學會承辦的「島嶼風情—&... | 備註:

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作者: 許玲玲, 達文西作 | 出版單位: 尖端 | 版次: 初版 | 出版年月: 112/03 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-356-558-6 (EPUB)

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玲距離的戀愛: 許玲玲數位寫真

作者: 許玲玲, 達文西作 | 出版單位: 尖端 | 版次: 初版 | 出版年月: 112/03 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-356-559-3 (PDF)

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連絡電話: 0970990053 | 銀川街30巷33號 | 廠商序號: C20240331003

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許綺玲 | 活動起始日期: 2024/04/28 | 活動結束日期: 2024/04/28 | 折扣資訊: 免費入場

@ 講座資訊

重回．明室｜《明室》新書分享會

許綺玲 | 活動起始日期: 2024/04/28 | 活動結束日期: 2024/04/28 | 折扣資訊: 免費入場

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楊宗寰、許雅玲攝影展

開始時間: 2022-03-05T08:00:00+08:00 | 結束時間: 2022-03-23T17:30:00+08:00 | 電話: 886-8-2318823 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 「島嶼風情——楊宗寰x許雅玲 雙人聯展」展出日期：111.03.05-111.03.23展覽場地：文化局第一展場由金門縣文化局主辦，金門攝影學會承辦的「島嶼風情—&... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

玲距離的戀愛: 許玲玲數位寫真

作者: 許玲玲, 達文西作 | 出版單位: 尖端 | 版次: 初版 | 出版年月: 112/03 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-356-558-6 (EPUB)

@ 臺灣出版新書預告書訊

玲距離的戀愛: 許玲玲數位寫真

作者: 許玲玲, 達文西作 | 出版單位: 尖端 | 版次: 初版 | 出版年月: 112/03 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-356-559-3 (PDF)

@ 臺灣出版新書預告書訊

許嘉玲

連絡電話: 0970990053 | 銀川街30巷33號 | 廠商序號: C20240331003

@ 寵物食品業者資料

重回．明室｜《明室》新書分享會

許綺玲 | 活動起始日期: 2024/04/28 | 活動結束日期: 2024/04/28 | 折扣資訊: 免費入場

@ 親子活動

重回．明室｜《明室》新書分享會

許綺玲 | 活動起始日期: 2024/04/28 | 活動結束日期: 2024/04/28 | 折扣資訊: 免費入場

@ 講座資訊

重回．明室｜《明室》新書分享會

許綺玲 | 活動起始日期: 2024/04/28 | 活動結束日期: 2024/04/28 | 折扣資訊: 免費入場

@ 藝文活動-所有類別

伴著孩子共同成長

敍述者: 和春技術學院 | 上傳者: 和春技術學院 | 故事類別: 家庭/家族,愛 | 敍述的主要人物: 許鈺玲 | 發佈日期: 2014/10/08 | 故事摘要: 許鈺玲出生於臺北，曾搬了好幾次家，待過臺中、嘉義，最後在高雄落腳，並與公務員的先生共組成家庭，養育兩個孩子。當老二唸國小後，因為過於調皮，行為異於其他孩子，老師因此建議帶去醫院檢查，沒想到孩子罹患了亞...

@ 國民記憶庫故事資料
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根據電話 02-29403001 找到的相關資料

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“優式”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

英文品名: “Uresil” Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012062號 | 有效日期: 20220814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美實科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅杏"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

英文品名: "Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011846號 | 有效日期: 20170619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美實科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優式”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

英文品名: “Uresil” Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012062號 | 有效日期: 20220814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美實科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅杏"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

英文品名: "Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011846號 | 有效日期: 20170619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美實科技有限公司

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名稱 美實科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區景新街347號11樓之2		許亜玲25010764核准設立

登記地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2 | 負責人: 許亜玲 | 統編: 25010764 | 核准設立

姓名 許O玲 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 許O玲)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區華愛里榮民南路279巷22號1樓		許玲玲30234976核准設立 - 獨資

臺北市大同區哈密街59巷53弄9號1樓		許玲玲90545284核准設立

臺北市文山區興隆路2段275巷1弄16號7樓		許惠玲52569285核准設立

臺北市內湖區民權東路6段280巷69弄6號5樓		許錦玲52787331解散 (核准解散日期: 2019-06-19)

臺北市中山區長春路67號10樓之4		許慶玲84258812核准設立

新北市樹林區中洲街46號		許嘉玲92777730核准設立 - 獨資

屏東縣潮州鎮三共里曲江街29號2樓		許素玲09562207歇業 - 獨資 (核准文號: 10776171600)

彰化縣二林鎮東和里新生路85號1樓		許如玲25361748歇業 - 獨資 (核准文號: 1080821201)

登記地址: 桃園市中壢區華愛里榮民南路279巷22號1樓 | 負責人: 許玲玲 | 統編: 30234976 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區哈密街59巷53弄9號1樓 | 負責人: 許玲玲 | 統編: 90545284 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區興隆路2段275巷1弄16號7樓 | 負責人: 許惠玲 | 統編: 52569285 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段280巷69弄6號5樓 | 負責人: 許錦玲 | 統編: 52787331 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-19)

登記地址: 臺北市中山區長春路67號10樓之4 | 負責人: 許慶玲 | 統編: 84258812 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中洲街46號 | 負責人: 許嘉玲 | 統編: 92777730 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 屏東縣潮州鎮三共里曲江街29號2樓 | 負責人: 許素玲 | 統編: 09562207 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10776171600)

登記地址: 彰化縣二林鎮東和里新生路85號1樓 | 負責人: 許如玲 | 統編: 25361748 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080821201)

地址 新北市中和區景新街347號11樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區景新街347號11樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區景新街347號11樓之7		林潔24480401核准設立

新北市中和區景新街347號11樓之8		蘭芃姍41393726核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108174967)

新北市中和區景新街347號11樓之8		周淑惠28472439核准設立

新北市中和區景新街347號11樓之2		劉睿龍28873547核准設立

新北市中和區景新街347號11樓之1		孫敏馨65404928核准設立

新北市中和區景新街347號11樓之3		方以豪90215426核准設立

新北市中和區景新街347號11樓之3		84092448解散 (文號: 2013-1-2 北府經登字 第1025000332號)

登記地址: 新北市中和區景新街347號11樓之7 | 負責人: 林潔 | 統編: 24480401 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區景新街347號11樓之8 | 負責人: 蘭芃姍 | 統編: 41393726 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108174967)

登記地址: 新北市中和區景新街347號11樓之8 | 負責人: 周淑惠 | 統編: 28472439 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2 | 負責人: 劉睿龍 | 統編: 28873547 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區景新街347號11樓之1 | 負責人: 孫敏馨 | 統編: 65404928 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區景新街347號11樓之3 | 負責人: 方以豪 | 統編: 90215426 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區景新街347號11樓之3 | 統編: 84092448 | 解散 (文號: 2013-1-2 北府經登字 第1025000332號)

與美實科技有限公司同分類的出進口廠商登記資料

藍石有限公司

統一編號: 54324287 | 電話號碼: 02-25670022 | 臺北市中山區長安東路1段56巷1弄38號7樓

欣銓美企業有限公司

統一編號: 54322611 | 電話號碼: 02-28831638 | 臺北市士林區劍潭路55巷11弄16號

白威國際企業有限公司

統一編號: 54333429 | 電話號碼: 02-28835571 | 臺北市士林區故宮路15巷23號

西京系統科技有限公司

統一編號: 54323549 | 電話號碼: 0972421699 | 桃園市桃園區瑞慶里敬二街5號5樓

吳記汽車有限公司

統一編號: 54328734 | 電話號碼: 02-25071757 | 臺北市中山區民權東路2段71巷39號1樓

鴻鼎科技有限公司

統一編號: 54329500 | 電話號碼: 02-27407698 | 臺北市中山區南京東路4段143號5樓

杜班工程技術顧問有限公司

統一編號: 54322703 | 電話號碼: 02-26573472 | 臺北市內湖區內湖路1段359巷6號1樓

台北生活讀書新知三聯書店有限公司

統一編號: 54321802 | 電話號碼: 02-23317103 | 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之1

源亮實業有限公司

統一編號: 54993771 | 電話號碼: 02-24522412 | 基隆市七堵區百福里百七街76號11樓

義碩科技股份有限公司

統一編號: 54317960 | 電話號碼: 02-77285828#303 | 新北市中和區建一路186號17樓之4

匯遠國際有限公司

統一編號: 54331029 | 電話號碼: 02-28163885 | 臺北市中正區忠孝西路1段7號7樓之2

光在影像股份有限公司

統一編號: 54323040 | 電話號碼: 02-33221220 | 臺北市中正區信義路2段91號11樓之3

歐美國際顧問有限公司

統一編號: 54326010 | 電話號碼: 02-23113808 | 臺北市中正區衡陽路53號1樓

昌億企業有限公司

統一編號: 54329804 | 電話號碼: 02-27331342 | 臺北市大安區和平東路3段398號4樓

廣嘉科技股份有限公司

統一編號: 54326264 | 電話號碼: 02-25283639 | 臺北市松山區寶清街29號9樓

藍石有限公司

統一編號: 54324287 | 電話號碼: 02-25670022 | 臺北市中山區長安東路1段56巷1弄38號7樓

欣銓美企業有限公司

統一編號: 54322611 | 電話號碼: 02-28831638 | 臺北市士林區劍潭路55巷11弄16號

白威國際企業有限公司

統一編號: 54333429 | 電話號碼: 02-28835571 | 臺北市士林區故宮路15巷23號

西京系統科技有限公司

統一編號: 54323549 | 電話號碼: 0972421699 | 桃園市桃園區瑞慶里敬二街5號5樓

吳記汽車有限公司

統一編號: 54328734 | 電話號碼: 02-25071757 | 臺北市中山區民權東路2段71巷39號1樓

鴻鼎科技有限公司

統一編號: 54329500 | 電話號碼: 02-27407698 | 臺北市中山區南京東路4段143號5樓

杜班工程技術顧問有限公司

統一編號: 54322703 | 電話號碼: 02-26573472 | 臺北市內湖區內湖路1段359巷6號1樓

台北生活讀書新知三聯書店有限公司

統一編號: 54321802 | 電話號碼: 02-23317103 | 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之1

源亮實業有限公司

統一編號: 54993771 | 電話號碼: 02-24522412 | 基隆市七堵區百福里百七街76號11樓

義碩科技股份有限公司

統一編號: 54317960 | 電話號碼: 02-77285828#303 | 新北市中和區建一路186號17樓之4

匯遠國際有限公司

統一編號: 54331029 | 電話號碼: 02-28163885 | 臺北市中正區忠孝西路1段7號7樓之2

光在影像股份有限公司

統一編號: 54323040 | 電話號碼: 02-33221220 | 臺北市中正區信義路2段91號11樓之3

歐美國際顧問有限公司

統一編號: 54326010 | 電話號碼: 02-23113808 | 臺北市中正區衡陽路53號1樓

昌億企業有限公司

統一編號: 54329804 | 電話號碼: 02-27331342 | 臺北市大安區和平東路3段398號4樓

廣嘉科技股份有限公司

統一編號: 54326264 | 電話號碼: 02-25283639 | 臺北市松山區寶清街29號9樓

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